Sacituzumab Govitecan Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Sacituzumab Govitecan

Generischer Name: Sacituzumab Govitecan [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]

Markenname: Trodelvy
Darreichungsform: intravenöses Pulver zur Injektion (hziy 180 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Sacituzumab Govitecan?

Sacituzumab Govitecan wird nach Behandlung mit mindestens zwei anderen Krebsmedikamenten zur Behandlung von HR-negativem und HER2-negativem (manchmal auch als dreifach negativer) Brustkrebs angewendet.

Sacituzumab Govitecan wird zur Behandlung von Blasen- und Harnwegskrebs nach einer Behandlung mit einem Platin-Krebsarzneimittel und einer Immuntherapie angewendet.

Sacituzumab Govitecan wird angewendet, wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert) oder nicht chirurgisch entfernt werden kann.

Sacituzumab Govitecan kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Brennen beim Wasserlassen, Husten oder Atembeschwerden haben.

Sacituzumab Govitecan verursacht häufig Durchfall. Schwerer Durchfall kann zu Dehydrierung führen, die eine medizinische Behandlung erforderlich machen kann.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Sacituzumab Govitecan zum ersten Mal Durchfall haben oder wenn Sie schwarzen oder blutigen Stuhl haben, wenn Sie sich benommen fühlen, wenn Sie aufgrund von Erbrechen keine Flüssigkeit bei sich behalten können oder wenn Sie es nicht können Lassen Sie Ihren Durchfall innerhalb von 24 Stunden aufhören.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Sacituzumab Govitecan behandelt werden, wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion darauf hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Leber erkrankung; oder
wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Träger eines Gens namens UGT1A1*28 sind, das Ihr Infektionsrisiko während der Anwendung von Sacituzumab Govitecan erhöhen kann.

Sacituzumab Govitecan kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, benötigen Sie möglicherweise einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine Empfängnisverhütung an.
Es kann für Sie schwieriger sein, schwanger zu werden, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie sollten dennoch Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da das Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann.
Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie Empfängnisverhütung, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie wird Sacituzumab Govitecan verabreicht?

Sacituzumab Govitecan wird von einem Gesundheitsdienstleister in eine Vene injiziert.

Sacituzumab Govitecan wird in einem 21-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Sie erhalten nur an bestimmten Tagen dieses Zyklus eine Injektion.

Sacituzumab Govitecan muss langsam über 1 bis 3 Stunden verabreicht werden.

Sie werden für kurze Zeit überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Sacituzumab Govitecan verursacht häufig Durchfall. Schwerer Durchfall kann zu Dehydrierung führen, die eine medizinische Behandlung erforderlich machen kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels zum ersten Mal Durchfall bekommen.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Tests. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Sacituzumab-Govitecan-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich während der Behandlung mit Sacituzumab Govitecan vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Sacituzumab Govitecan Nebenwirkungen

Sacituzumab Govitecan kann schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen hervorrufen.

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion oder innerhalb von 24 Stunden danach auftreten. Informieren Sie Ihre medizinischen Betreuer, wenn Sie sich schwindelig, benommen, juckend, verschwitzt fühlen oder Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht oder Hals haben.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z.

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder
Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden.

Sacituzumab Govitecan kann schweren Durchfall verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Durchfall (beim ersten Auftreten);
Durchfall, der länger als 24 Stunden anhält (auch wenn Sie Arzneimittel gegen Durchfall einnehmen);
schwarzer oder blutiger Stuhl;
schweres oder andauerndes Erbrechen, besonders wenn Sie Flüssigkeiten nicht bei sich behalten können; oder
ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Sacituzumab Govitecan können sein:

Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;
Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Verstopfung;
niedrige Blutkörperchenzahlen;
Ausschlag;
Haarverlust; oder
sich müde fühlen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Sacituzumab Govitecan

Übliche Dosis für Erwachsene bei Brustkrebs:

10 mg/kg i.v. einmal wöchentlich an den Tagen 1 und 8 von 21-tägigen Behandlungszyklen
Höchstdosis: 10 mg/kg pro Dosis
Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Anwendung: Zur Behandlung von Patientinnen mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs (mTNBC), die zuvor 2 oder mehr systemische Therapien erhalten haben, davon mindestens 1 wegen einer metastasierten Erkrankung

Übliche Erwachsenendosis für Urothelkarzinom:

Kommentare:
-Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung basierend auf der Ansprechrate des Tumors und der Dauer des Ansprechens zugelassen; die weitere Zulassung kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer konfirmatorischen Studie abhängig gemacht werden.

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und entweder einen programmierten Todesrezeptor-1 (PD-1)- oder einen programmierten Todesliganden-1 (PD-L1)-Inhibitor erhalten haben

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Sacituzumab Govitecan?

Andere Arzneimittel können Sacituzumab Govitecan beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.