Viltolarsen verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Viltolarsen

Generischer Name: Viltolarsen [ VIL-toe-LAR-sen ]

Markenname: Viltepso
Darreichungsform: intravenöse Lösung (50 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Wirkstoffe

Was ist Viltolarsen?

Viltolarsen wird zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Erwachsenen und Kindern mit einer bestimmten Genmutation angewendet. Ihr Arzt wird Sie auf diese Genmutation testen.

Viltolarsen wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf „beschleunigter“ Basis zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Personen auf Vittolarsen an, aber weitere Studien sind erforderlich.

Viltolarsen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Vittolarsen über alle Ihre Erkrankungen oder Allergien, alle Arzneimittel, die Sie anwenden, und wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Nierenprobleme hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird Vittolarsen verabreicht?

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Vittolarsen sicher anzuwenden.

Viltolarsen wird normalerweise einmal pro Woche als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Vittolarsen muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann etwa 60 Minuten dauern.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels muss möglicherweise Ihre Nierenfunktion überprüft werden.

Viltolarsen-Dosen richten sich nach dem Gewicht. Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Vitolarsen-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Vitolarsen von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist das Auftreten einer Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Vittolarsen vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Viltolarsen nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Blasenbildung oder Peeling; Fieber; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Viltolarsen kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

rosa, brauner oder roter Urin;
schaumiger Urin; oder
Schwellungen in Gesicht, Händen, Füßen oder Bauch.

Häufige Nebenwirkungen von Vittolarsen können sein:

Rötung, Bluterguss oder Schwellung, wo eine Injektion verabreicht wurde;
Fieber;
Husten; oder
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Viltolarsen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Muskeldystrophie:

80 mg/kg als IV-Infusion einmal wöchentlich

Kommentare:
-Dieses Medikament wurde im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens zugelassen, das auf einer nachgewiesenen erhöhten Dystrophinproduktion in der Skelettmuskulatur beruht, die bei behandelten Patienten beobachtet wurde; die fortgesetzte Zulassung kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer konfirmatorischen Studie abhängig gemacht werden.

Anwendung: Zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit einer bestätigten Mutation des DMD-Gens, die für das Überspringen von Exon 53 geeignet ist.

Übliche pädiatrische Dosis für Muskeldystrophie:

80 mg/kg als IV-Infusion einmal wöchentlich

Anwendung: Zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit einer bestätigten Mutation des DMD-Gens, die für das Überspringen von Exon 53 geeignet ist.

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Vittolarsen aus?

Andere Medikamente können Vittolarsen beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Was sind die neuen Medikamente für Duchenne-Muskeldystrophie?

Die neuen von der FDA für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zugelassenen Medikamente sind Amondys 45 (Casimersen), Viltepso (Viltolarsen), Vyondys 53 (Golodirsen), Exondys 51 (Eteplirsen) und Emflaza (Deflazacort).

Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine genetische Erkrankung, die fortschreitende Schwäche, Verlust der motorischen Funktion und Schäden an Skelett- und Herzmuskeln verursacht. DMD, das nicht heilbar ist, betrifft hauptsächlich Männer ab der frühen Kindheit, normalerweise im Alter zwischen 2 und 3 Jahren.

Wie lange dauert es, bis Viltepso wirkt?

Die Dauer, die Viltepso (Viltolarsen) benötigt, um bei Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zu wirken, wird noch in einer laufenden Studie untersucht. Kleine Studien zeigten einen Anstieg des Dystrophin-Proteins (eines „Markers“) in den Muskelzellen von Patienten mit DMD nach 20 bis 24 Wochen. Forscher glauben, dass dieser Anstieg von Dystrophin einen klinischen Nutzen für Patienten vorhersagen kann, aber das ist noch nicht bewiesen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.