Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Riociguat

Riociguat

Gattungsname: Riociguat [ RYE-oh-SIG-ue-at ]

Markenname: Adempas
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen (0,5 mg; 1 mg; 1,5 mg; 2 mg; 2,5 mg)
Wirkstoffklasse: Vasodilatatoren

Was ist Riociguat?

Riociguat wird zur Behandlung der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) bei Patienten angewendet, die nicht operativ behandelt werden können, oder bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, aber immer noch Symptome haben. Riociguat kann bestimmte Symptome von CTEPH behandeln und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit verbessern.

Riociguat wird auch zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) angewendet. Riociguat kann Ihre körperliche Leistungsfähigkeit verbessern und einer Verschlechterung der PAH vorbeugen.

Riociguat steht Frauen nur im Rahmen eines speziellen Programms zur Verfügung. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile von Riociguat verstehen.

Riociguat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Riociguat kann Geburtsfehler verursachen. Verwenden Sie nicht, wenn Sie schwanger sind. Sie müssen während der Einnahme von Riociguat und für mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden. Keinen ungeschützten Sex haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Riociguat nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn:

Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden könnten; oder
Sie haben PAH im Zusammenhang mit einer Erkrankung namens idiopathische interstitielle Pneumonie (PH-IIP).

Einige Arzneimittel können bei Anwendung mit Riociguat unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie auch Folgendes anwenden:

Dipyridamol;
Theophyllin;
Medikamente gegen erektile Dysfunktion wie Viagra, Cialis, Levitra und andere;
ein Nitrat-Medikament gegen Brustschmerzen oder Herzprobleme (Amylnitrit, Nitroglycerin und andere); oder
andere Arzneimittel zur Behandlung von PAH (Adcirca oder Revatio).

Nehmen Sie Riociguat nicht innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Sildenafil (Revatio, Viagra) oder innerhalb von 24 Stunden vor oder 48 Stunden nach der Einnahme von Tadalafil (Adcirca, Cialis) ein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzerkrankungen, Durchblutungsstörungen;
niedriger Blutdruck;
eine Erkrankung, die als pulmonale Venenverschlusskrankheit (PVOD) bezeichnet wird;
ein Husten mit blutigem Schleim oder Blutungen aus Ihrer Lunge;
Leber erkrankung;
Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind); oder
wenn du rauchst.

Verwenden Sie Riociguat nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte das ungeborene Kind schädigen oder Geburtsfehler verursachen. Wenden Sie während der Anwendung von Riociguat und für mindestens 1 Monat nach Beendigung Ihrer Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Menstruation ausbleiben oder glauben, während der Behandlung schwanger geworden zu sein.

Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie mit dieser Behandlung beginnen. Sie werden außerdem jeden Monat während Ihrer Behandlung und 1 Monat, nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beendet haben, erneut getestet. Keinen ungeschützten Sex haben.

Während der Einnahme von Riociguat müssen Mädchen und Frauen, die schwanger werden können, eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden oder zwei Methoden zusammen.

Auch wenn Sie keine Schwangerschaft planen, gelten Sie als schwangerschaftsfähig, wenn:

Sie sind in die Pubertät eingetreten (auch wenn Sie noch keine Periode haben);
Sie hatten noch nie eine Hysterektomie oder wurden Ihre Eierstöcke entfernt; oder
Sie haben keine Menopause durchgemacht (Sie haben noch nie 12 Monate hintereinander keine Menstruation gehabt).

Riociguat wird mit Anweisungen für Patienten über akzeptable Formen der Empfängnisverhütung geliefert, die während der Einnahme dieses Arzneimittels anzuwenden sind. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Auch wenn Ihr Sexualpartner eine Vasektomie hatte, müssen Sie noch eine zweite Verhütungsmethode anwenden – entweder eine Barrieremethode oder eine hormonelle Form (Antibabypille, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalring).

Wenn Sie Eltern oder Betreuer eines weiblichen Kindes sind, das dieses Medikament einnimmt, sprechen Sie mit dem Arzt des Kindes, sobald Sie Anzeichen der Pubertät (Brustentwicklung oder Schambehaarung) bemerken, auch wenn die Monatsblutung noch nicht eingesetzt hat.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie sollte ich Riociguat einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sie können Riociguat mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Sie eine Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie die Tablette zerdrücken und mit Wasser oder weichen Nahrungsmitteln (z. B. Apfelmus) mischen. Schlucken Sie die Mischung sofort, ohne zu kauen. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf.

Ihr Blutdruck muss häufig überprüft werden.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Ihre Dosis 3 Tage hintereinander oder länger vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Riociguat vermeiden?

Haben Sie während der Einnahme von Riociguat keinen ungeschützten Geschlechtsverkehr. Sie müssen während der Behandlung und für mindestens 30 Tage nach Beendigung der Einnahme von Riociguat eine Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Vermeiden Sie die Einnahme eines Antazida innerhalb von 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach der Einnahme von Riociguat. Einige Antazida können es Ihrem Körper erschweren, Riociguat aufzunehmen.

Rauchen kann Riociguat weniger wirksam machen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Dosisbedarf muss möglicherweise geändert werden.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein. Vermeiden Sie es, zu schnell aus einer sitzenden oder liegenden Position aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.

Nebenwirkungen von Riociguat

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Riociguat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beenden Sie die Anwendung von Riociguat und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;
anormale vaginale Blutungen oder andere ungewöhnliche Blutungen;
Erbrechen oder Aushusten von hellrotem Blut oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;
niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder
Flüssigkeitsansammlung in der Lunge – Angst, Schwitzen, blasse Haut, starke Kurzatmigkeit, Keuchen, Atemnot, Husten mit schaumigem Schleim, Brustschmerzen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.

Häufige Nebenwirkungen von Riociguat können sein:

Kopfschmerzen, Schwindel;
Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; oder
Schwellungen in Ihren Händen, Beinen oder Füßen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Riociguat-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei pulmonaler Hypertonie:

Anfangsdosis: 1 mg oral 3-mal täglich
Höchstdosis: 2,5 mg p.o. 3-mal täglich

Kommentare:
-Für Patienten, die die blutdrucksenkende Wirkung nicht vertragen, sollte eine Anfangsdosis von 0,5 mg p.o. 3-mal täglich in Erwägung gezogen werden. Wenn der systolische Blutdruck über 95 mmHg bleibt und der Patient keine Anzeichen einer Hypotonie aufweist, kann die Dosis um 0,5 mg p.o. 3-mal täglich erhöht werden.
– Dosiserhöhungen sollten nicht häufiger als alle 2 Wochen erfolgen.

Verwendet:
-Anhaltende/wiederkehrende chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) (WHO-Gruppe 4) nach chirurgischer Behandlung oder inoperabler CTEPH zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der WHO-Funktionsklasse.
– Als Monotherapie oder in Kombination mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten oder Prostanoiden zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) (WHO-Gruppe 1), um die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern, die WHO-Funktionsklasse zu verbessern und eine klinische Verschlechterung zu verzögern.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Riociguat aus?

Andere Arzneimittel können Riociguat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.