Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Diclofenac und Misoprostol

Generischer Name: Diclofenac und Misoprostol [ dye-KLOE-fen-ak-and-mye-so-PROST-ole ]

Markenname: Arthrotec
Dosierungsformen: orale Tablette mit verzögerter Freisetzung (50 mg-200 mcg; 75 mg-200 mcg); orale Tablette (50 mg-200 mcg; 75 mg-200 mcg)
Wirkstoffklasse: Nichtsteroidale Antirheumatika

Was ist Diclofenac und Misoprostol?

Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID). Misoprostol reduziert die Magensäure und ersetzt Schutzstoffe im Magen, die durch NSAIDs reduziert werden.

Diclofenac und Misoprostol ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung von Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis bei Menschen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Magen- oder Darmgeschwüren.

Diclofenac und Misoprostol können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Verwenden Sie nicht, wenn Sie schwanger sind. Misoprostol kann Geburtsfehler, Fehlgeburten, vorzeitige Wehen oder Gebärmutterbruch verursachen. Sie müssen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Einnahme von Diclofenac und Misoprostol einen negativen Schwangerschaftstest haben. Möglicherweise müssen Sie mit der Einnahme von Diclofenac und Misoprostol erst am 2. oder 3. Tag einer normalen Monatsblutung beginnen. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, während Sie Diclofenac und Misoprostol verwenden.

Diclofenac kann Ihr Risiko für einen tödlichen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht kurz vor oder nach einer Herz-Bypass-Operation (Koronararterien-Bypass-Operation oder CABG) an. Diclofenac kann auch Magen- oder Darmblutungen verursachen, die tödlich sein können.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Diclofenac kann Ihr Risiko für einen tödlichen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen, auch wenn Sie keine Risikofaktoren haben. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht kurz vor oder nach einer Herz-Bypass-Operation (Koronararterien-Bypass-Operation oder CABG) an.

Diclofenac kann auch Magen- oder Darmblutungen verursachen, die tödlich sein können. Diese Zustände können ohne Vorwarnung auftreten, wenn Sie Diclofenac und Misoprostol anwenden, insbesondere bei älteren Erwachsenen.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder Misoprostol sind oder:

• wenn Sie aktive Magen- oder Darmblutungen haben;

• Falls du schwanger bist; oder

• wenn Sie einen Asthmaanfall oder eine schwere allergische Reaktion nach der Einnahme von Aspirin oder einem NSAID hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzerkrankungen, Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes oder wenn Sie rauchen;

• ein Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel;

• Magengeschwüre oder Blutungen;

• Asthma;

• Porphyrie (eine genetische Enzymstörung, die Symptome verursacht, die die Haut oder das Nervensystem betreffen);

• Leber- oder Nierenerkrankung; oder

• Flüssigkeitsretention.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind. Diclofenac und Misoprostol können Geburtsfehler, Fehlgeburten, vorzeitige Wehen oder Gebärmutterrisse verursachen. Verwenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.

Sie müssen innerhalb von 2 Wochen einen Schwangerschaftstest machen, bevor Sie mit der Einnahme von Diclofenac und Misoprostol beginnen. Möglicherweise müssen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels erst am 2. oder 3. Tag einer normalen Monatsblutung beginnen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie sollte ich Diclofenac und Misoprostol einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher. Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die bei der Behandlung Ihrer Erkrankung wirksam ist.

Nehmen Sie Diclofenac und Misoprostol mit Nahrung ein, um Magenverstimmungen zu lindern.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Teilen Sie Diclofenac und Misoprostol nicht mit anderen Personen, selbst wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.

Wenn Sie Diclofenac und Misoprostol über einen längeren Zeitraum anwenden, benötigen Sie möglicherweise häufige medizinische Untersuchungen in Ihrer Arztpraxis.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Diclofenac und Misoprostol vermeiden?

Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung oder Solarien. Diclofenac und Misoprostol können leichter einen Sonnenbrand verursachen. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Vermeiden Sie die Verwendung von Antazida ohne den Rat Ihres Arztes. Verwenden Sie nur die Art von Antazidum, die Ihr Arzt empfiehlt. Einige Antazida können es Ihrem Körper erschweren, Diclofenac und Misoprostol aufzunehmen.

Vermeiden Sie es, Alkohol zu trinken. Es kann Ihr Risiko für durch Diclofenac verursachte Magenblutungen erhöhen.

Fragen Sie einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie andere Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber, Schwellungen oder Erkältungs-/Grippesymptome anwenden. Sie können Diclofenac-ähnliche Inhaltsstoffe enthalten (wie Aspirin, Ibuprofen, Ketoprofen oder Naproxen).

Nebenwirkungen von Diclofenac und Misoprostol

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Niesen, laufende oder verstopfte Nase, Nesselsucht, Keuchen oder Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen) haben , roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abschälen).

Beenden Sie die Anwendung von Diclofenac und Misoprostol und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, schwere Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen gehören.

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls haben: Schmerzen in der Brust, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten, plötzliche Taubheit oder Schwäche auf einer Körperseite, undeutliche Sprache, Kurzatmigkeit.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• das erste Anzeichen eines Hautausschlags, egal wie mild;

• Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung);

• Schwellung oder schnelle Gewichtszunahme;

• Anzeichen von Magenblutungen – blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellungen in den Füßen oder Knöcheln, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit; oder

• Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße.

Häufige Nebenwirkungen von Diclofenac und Misoprostol können sein:

• abnorme Blutungen aus der Scheide;

• Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, Blähungen;

• Übelkeit, Erbrechen;

• Durchfall, Verstopfung; oder

• Schwindel.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Diclofenac und Misoprostol

Übliche Dosis für Erwachsene bei Osteoarthritis:

Eine Tablette (Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 mcg) oral 3 mal täglich
Höchstdosen: Diclofenac 150 mg/Tag; Misoprostol 200 mcg/Dosis und 800 mcg/Tag

Kommentare:
– Überwachen Sie das Ansprechen auf die anfängliche Therapie und passen Sie Dosis und Häufigkeit an die individuellen Bedürfnisse an; erwägen Sie ggf. eine Titration einzelner Komponenten.
– Bei Patienten mit Unverträglichkeit können Diclofenac 75 mg-Misoprostol 200 µg oder Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 µg oral zweimal täglich angewendet werden, diese Therapien sind jedoch weniger wirksam bei der Vorbeugung von Geschwüren.
– Zur Vorbeugung von Magengeschwüren ist Misoprostol 200 mcg 3-mal täglich therapeutisch äquivalent zu 200 mcg 4-mal täglich und beide schützen besser als 200 mcg 2-mal täglich.
– Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren bietet Misoprostol 200 µg 4-mal täglich mehr Schutz als 200 µg 2- oder 3-mal täglich, wird aber möglicherweise nicht gut vertragen.

Anwendung: Zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Osteoarthritis bei Patienten mit hohem Risiko, durch nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) verursachte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre und deren Komplikationen zu entwickeln

Übliche Dosis für Erwachsene bei rheumatoider Arthritis:

Eine Tablette (Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 mcg) 3- bis 4-mal täglich
Höchstdosen: Diclofenac 225 mg/Tag; Misoprostol 200 mcg/Dosis und 800 mcg/Tag

Kommentare:
– Bei Patienten mit Unverträglichkeit können Diclofenac 75 mg-Misoprostol 200 µg oder Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 µg oral zweimal täglich angewendet werden, diese Therapien sind jedoch weniger wirksam bei der Vorbeugung von Geschwüren.
– Überwachen Sie das Ansprechen auf die anfängliche Therapie und passen Sie Dosis und Häufigkeit an die individuellen Bedürfnisse an; erwägen Sie ggf. eine Titration einzelner Komponenten.
– Zur Vorbeugung von Magengeschwüren ist Misoprostol 200 mcg 3-mal täglich therapeutisch äquivalent zu 200 mcg 4-mal täglich und beide schützen besser als 200 mcg 2-mal täglich.
– Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren bietet Misoprostol 200 µg 4-mal täglich mehr Schutz als 200 µg 2- oder 3-mal täglich, wird aber möglicherweise nicht gut vertragen.

Anwendung: Zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen der rheumatoiden Arthritis bei Patienten mit hohem Risiko für NSAID-induzierte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre und deren Komplikationen

Welche anderen Medikamente beeinflussen Diclofenac und Misoprostol?

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Diclofenac und Misoprostol anwenden, wenn Sie ein Antidepressivum einnehmen. Die Einnahme bestimmter Antidepressiva zusammen mit einem NSAID kann zu leichten Blutergüssen oder Blutungen führen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Cyclosporin;

• Lithium;

• Methotrexat;

• Herz- oder Blutdruckmedikamente, einschließlich eines Diuretikums oder einer „Wasserpille“;

• orale Diabetesmedizin;

• ein Blutverdünner – Warfarin (Coumadin, Jantoven);

• andere Formen von Diclofenac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• andere NSAIDs – Aspirin, Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), Celecoxib (Celebrex), Indomethacin, Meloxicam und andere; oder

• Steroidmedizin – Prednison, Dexamethason und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Diclofenac und Misoprostol beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.