Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Azacitidin

Azacitidin

Generischer Name: Azacitidin (oral/Injektion) [ ay-za-SYE-ti-deen ]

Markennamen: Onureg, Vidaza
Darreichungsformen: injizierbares Pulver zur Injektion (100 mg); orale Tablette (200 mg; 300 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Azacitidin?

Azacitidin oral wird zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie bei Patienten angewendet, die sich in Remission befinden, aber andere Behandlungen für diese Erkrankung nicht beenden können.

Azacitidin-Injektionen werden zur Behandlung bestimmter Arten von Knochenmarkkrebs und Erkrankungen der Blutzellen angewendet.

Azacitidin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sowohl Männer als auch Frauen, die Azacitidin anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Azacitidin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Sie sollten nicht mit Azacitidin-Injektion behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Mannitol sind oder fortgeschrittenen Leberkrebs haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Azacitidin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Sie sollten nicht mit Azacitidin-Injektion behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Mannitol sind oder fortgeschrittenen Leberkrebs haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Nierenerkrankung; oder
Leber erkrankung.

Azacitidin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie möglicherweise einen negativen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit dieser Behandlung beginnen. Verwenden Sie Azacitidin nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie Onureg einnehmen, setzen Sie die Empfängnisverhütung für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis fort.
Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenn Sie Onureg einnehmen, setzen Sie die Empfängnisverhütung für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis fort.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Onureg oder Vidaza anwenden.

Azacitidin kann die Fruchtbarkeit (Gebärfähigkeit) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann.

Während der Anwendung von Azacitidin sollten Sie nicht stillen. Stillen Sie außerdem mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Onureg-Dosis nicht.

Wie sollte ich Azacitidin anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Azacitidin oral (Onureg) wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus oral eingenommen. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur während der ersten 2 Wochen jedes Zyklus einnehmen.

Nehmen Sie Onureg jeden Tag zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Verwenden Sie kein kaputtes Tablet. Das Arzneimittel aus einer zerbrochenen Pille kann gefährlich sein, wenn es in Ihren Mund, Ihre Augen, Ihre Nase oder auf Ihre Haut gelangt. Waschen Sie in diesem Fall Ihre Haut mit Wasser und Seife oder spülen Sie Ihre Augen mit Wasser aus.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Onureg erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Azacitidin-Injektion (Vidaza) wird unter die Haut gespritzt oder als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion in der Regel alle 4 Wochen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen für mindestens 4 Behandlungszyklen verabreichen.

Wenn Vidaza versehentlich auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie es gründlich mit Seife und warmem Wasser.

Ihr Behandlungsplan kann unterschiedlich sein. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit Azacitidin behandelt werden sollen. Onureg sollte nicht anstelle von Vidaza verwendet werden. Die oralen und Injektionsformen dieses Arzneimittels haben unterschiedliche Anwendungen und Dosierungen.

Möglicherweise erhalten Sie auch Arzneimittel zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur wie verschrieben.

Azacitidin kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, und die Blutgerinnung unterstützen. Ihr Blut muss häufig getestet werden. Möglicherweise muss auch Ihre Nierenfunktion getestet werden. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Lagern Sie Onureg bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze. Bewahren Sie die Tabletten zusammen mit der Packung oder dem Kanister mit dem feuchtigkeitsabsorbierenden Konservierungsmittel in ihrer Originalverpackung auf. Halten Sie den Behälter fest verschlossen, wenn Sie ihn nicht verwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Vidaza-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Azacitidin vermeiden?

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Nebenwirkungen von Azacitidin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Azacitidin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

schwere anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall;
Rötung, Schwellung, Wärme, Nässen oder andere Anzeichen einer Hautinfektion;
niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;
Anzeichen einer Lungeninfektion – Fieber, Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
Nierenprobleme – Schmerzen im unteren Rücken, Blut im Urin, wenig oder kein Wasserlassen, Schwellungen in den Füßen oder Knöcheln;
Leberprobleme – Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
niedriger Kaliumspiegel – Beinkrämpfe, Verstopfung, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, vermehrter Durst oder Wasserlassen, Taubheit oder Kribbeln, Muskelschwäche oder schlaffes Gefühl; oder
Anzeichen für den Abbau von Tumorzellen – Müdigkeit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller oder langsamer Herzschlag, Kribbeln in Händen und Füßen oder um den Mund herum.

Häufige Nebenwirkungen von Azacitidin können sein:

Fieber, Schüttelfrost, Blutergüsse oder andere Anzeichen einer niedrigen Blutkörperchenzahl;
Lungenentzündung;
niedriges Kalium;
Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit;
Verstopfung, Durchfall;
Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen;
sich schwach oder müde fühlen;
Schwindel; oder
Rötung, wo eine Injektion verabreicht wurde.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Azacitidin

Übliche Dosis für Erwachsene bei myelodysplastischem Syndrom:

ERSTER BEHANDLUNGSZYKLUS: 75 mg/m2 täglich i.v. oder subkutan für 7 Tage; Zyklen alle 4 Wochen wiederholen
FOLGENDE ZYKLEN: Nach 2 Zyklen kann die Dosis auf 100 mg/m2 erhöht werden, wenn keine positive Wirkung zu sehen ist und keine anderen Toxizitäten als Übelkeit und Erbrechen aufgetreten sind
DAUER DER THERAPIE: Mindestens 4 bis 6 Zyklen; kann die Behandlung fortsetzen, wenn der Patient weiterhin davon profitiert

Kommentare:
-Prämedikation von Patienten wegen Übelkeit und Erbrechen.

Anwendung: Behandlung von Patienten mit den folgenden Subtypen des französisch-amerikanisch-britischen (FAB) myelodysplastischen Syndroms (MDS): refraktäre Anämie (RA) oder refraktäre Anämie mit ringförmigen Sideroblasten (RARS), wenn sie von Neutropenie oder Thrombozytopenie begleitet werden oder Transfusionen erfordern; refraktäre Anämie mit übermäßigen Blasten (RAEB); refraktäre Anämie mit überschüssigen Blasten in der Transformation (RAEB-T); und chronische myelomonozytäre Leukämie (CMMoL)

Übliche Dosis für Erwachsene bei akuter myeloischer Leukämie:

Kommentare:
-Prämedikation von Patienten wegen Übelkeit und Erbrechen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Azacitidin?

Andere Arzneimittel können Azacitidin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.