Tisagenlecleucel verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Tisagenlecleucel

Generischer Name: Tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

Markennamen: Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
Darreichungsform: intravenöse Suspension (-)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel ist ein Arzneimittel zur Immuntherapie, das zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter lymphoblastischer Leukämie bei Personen im Alter von bis zu 25 Jahren angewendet wird. Tisagenlecleucel wird gegeben, nachdem andere Behandlungen versagt haben.

Tisagenlecleucel wird aus weißen Blutkörperchen hergestellt, die aus Blut entnommen werden, das Ihrem Körper über eine Vene entnommen wird.

Tisagenlecleucel ist im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Tisagenlecleucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels wird als Zytokinfreisetzungssyndrom bezeichnet, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um diesen Zustand schnell zu behandeln, falls er auftritt.

Tisagenlecleucel kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Sprach-, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrtheit oder einen Krampfanfall haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Hepatitis B oder C;

• HIV (humanes Immunschwächevirus); oder

• wenn Sie in den letzten 2 Wochen geimpft wurden.

Frauen benötigen möglicherweise einen Schwangerschaftstest, bevor sie Tisagenlecleucel erhalten. Möglicherweise müssen Sie während und kurz nach der Behandlung mit Tisagenlecleucel und einer Chemotherapie auch Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie Tisagenlecleucel während der Schwangerschaft erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Dies dient dazu, mögliche Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby zu beurteilen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Tisagenlecleucel gegeben?

Tisagenlecleucel ist nur in zugelassenen Krankenhäusern oder Kliniken erhältlich und muss von speziell geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Tisagenlecleucel wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-sis) verabreicht.

Während der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) entnommen, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt.

Die Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo sie zu Tisagenlecleucel verarbeitet werden. Da die Verarbeitung Ihrer Blutzellen zu Tisagenlecleucel einige Zeit in Anspruch nehmen wird, erhalten Sie das Arzneimittel nicht am selben Tag, an dem Ihre Blutzellen entnommen werden.

Etwa 2 bis 14 Tage vor der Verabreichung von Tisagenlecleucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Tisagenlecleucel vorzubereiten.

Unmittelbar bevor Sie Tisagenlecleucel erhalten, erhalten Sie andere Arzneimittel, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern.

Sobald Ihr Körper bereit ist, Tisagenlecleucel zu erhalten, injiziert Ihr Pflegepersonal das Arzneimittel durch eine Infusion in eine Vene.

Planen Sie für mindestens 4 Wochen einen Aufenthalt in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik ein, in dem Sie Tisagenlecleucel erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass Sie länger als 2 Stunden brauchen, um zurück ins Krankenhaus zu gelangen.

Nach der Injektion können schwere und manchmal tödliche Infektionen auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen oder andere Anzeichen einer Infektion haben.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie einen falsch positiven Screening-Test für HIV (Human Immunodeficiency Virus) erhalten. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Tisagenlecleucel anwenden.

Die Anwendung von Tisagenlecleucel kann Ihr Risiko erhöhen, an anderen Krebsarten zu erkranken oder Ihre Leukämie erneut auftreten zu lassen. Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt für den Rest Ihres Lebens überprüfen.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann Tisagenlecleucel dazu führen, dass dieser Zustand wieder auftritt oder sich verschlimmert. Sie werden während der Behandlung und mehrere Monate nach Beendigung der Anwendung dieses Arzneimittels häufige Blutuntersuchungen benötigen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Ihrer Chemotherapiebehandlungen verpassen oder wenn Sie eine Dosis Ihrer Medikamente vergessen, um Nebenwirkungen von Tisagenlecleucel zu vermeiden.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Tisagenlecleucel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach der Behandlung mit Tisagenlecleucel vermeiden?

Dieses Arzneimittel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsprobleme und Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie nach der Behandlung mit Tisagenlecleucel mindestens 8 Wochen lang ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen „Lebendimpfstoff“ erhalten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Spenden Sie kein Blut, kein Organ oder Gewebe oder Zellen Ihres eigenen Körpers.

Tisagenlecleucel nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Tisagenlecleucel wird als Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (CRS) bezeichnet. Teilen Sie Ihren Betreuern sofort mit, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung haben: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Gliederschmerzen, Erbrechen, Durchfall oder Benommenheit. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um CRS schnell zu behandeln, wenn es auftritt.

Informieren Sie auch Ihre Pflegekräfte oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen lebensbedrohlicher Nervenprobleme haben: Sprachstörungen, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrtheit oder Krampfanfälle.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Kopfschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit;

• Zittern, Angst, Erregung;

• ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen;

• Schwierigkeiten zu sprechen oder zu verstehen, was zu Ihnen gesagt wird; oder

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Husten, Atembeschwerden.

Häufige Nebenwirkungen von Tisagenlecleucel können sein:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit;

• Fieber;

• Kopfschmerzen, Verwirrung, Müdigkeit;

• Blutung; oder

• schnelle Herzschläge.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Tisagenlecleucel?

Andere Arzneimittel können Tisagenlecleucel beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.