Sipuleucel-T verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Sipuleucel-T

Generischer Name: Sipuleucel-T [ SI-pu-LOO-sel-tee ]

Markenname: Provenge
Darreichungsform: intravenöse Suspension (-)
Wirkstoffklasse: Therapeutische Impfstoffe

Was ist Sipuleucel-T?

Sipuleucel-T ist ein Immuntherapeutikum zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs bei Männern.

Sipuleucel-T wird aus einer kleinen Menge Ihrer eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt, die aus Blut entnommen werden, das Ihrem Körper entnommen wird.

Sipuleucel-T wird normalerweise nach einem chirurgischen Eingriff oder nach Versagen anderer Behandlungen verabreicht.

Sipuleucel-T kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Bevor Sie Sipuleucel-T erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen oder Allergien, alle Arzneimittel, die Sie anwenden, und wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzprobleme;

• ein Schlaganfall; oder

• Atembeschwerden.

Wie wird Sipuleucel-T verabreicht?

Sipuleucel-T wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-sis) verabreicht.

Während der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) entnommen, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt.

Die gesammelten Blutzellen werden dann mit Sipuleucel-T gemischt und etwa 3 Tage nach der Leukapherese wieder in Ihren Körper injiziert.

Wenn diese behandelten Blutzellen in Ihren Körper injiziert werden, helfen sie, Ihr Immunsystem zu stärken, um bestimmte Prostatakrebszellen anzugreifen und anzugreifen.

Ein Arzt wird Ihnen diese Infusion geben, die etwa 60 Minuten dauert. Sie werden mindestens 30 Minuten lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine Infusionsreaktion haben.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Diese Behandlung wird normalerweise dreimal im Abstand von etwa 2 Wochen durchgeführt.

Ihr Arzt wird Ihren Zeitplan für die Zellentnahme und die Sipuleucel-T-Injektion festlegen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Der Zeitpunkt der Zellentnahme in Bezug auf die Sipuleucel-T-Infusion ist äußerst wichtig. Wenn Sie einen Infusionstermin verpassen, kann Ihre zubereitete Infusion in Zukunft nicht mehr verwendet werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin in Ihrem Zeitplan für die Zellentnahme oder die Sipuleucel-T-Infusion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da dieses Medikament von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Sipuleucel-T vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Sipuleucel-T

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion oder innerhalb der ersten 24 Stunden danach auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich müde, schwindelig, übel, benommen, fieberhaft, unterkühlt fühlen oder schnellen Herzschlag, Atembeschwerden, starke Kopfschmerzen oder Hämmern im Nacken oder in den Ohren haben.

Sipuleucel-T kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;

• rasende oder unregelmäßige Herzschläge;

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schmerzen oder Rötung an der Stelle, an der eine Nadel zur Entnahme oder Infusion von Blutkörperchen platziert wurde;

• Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), Sehstörungen, undeutliche Sprache;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels tief im Körper – Schmerz, Schwellung, Wärme oder Verfärbung in einem Arm oder Bein; oder

• Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Schmerzen in der Brust, die bei tiefem Atmen schlimmer werden, Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Sipuleucel-T können sein:

• Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit;

• Rückenschmerzen;

• Brechreiz;

• Kopfschmerzen; oder

• Gelenkschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Sipuleucel-T-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei Prostatakrebs:

3 vollständige Dosen in Abständen von etwa 2 Wochen; Medikament intravenös über 60 Minuten infundieren.

Kommentare:
-Periphere mononukleäre Blutzellen von Patienten werden durch das Leukapherese-Verfahren gewonnen, das etwa 3 Tage vor jeder Infusion durchgeführt werden sollte.
– Patienten sollten etwa 30 Minuten vor der Verabreichung oral mit Paracetamol und einem Antihistaminikum (wie Diphenhydramin) vorbehandelt werden, um mögliche akute Infusionsreaktionen zu minimieren.
– Der Patient sollte nach jeder Infusion mindestens 30 Minuten lang auf akute Infusionsreaktionen überwacht werden.
-Das maximale Dosierungsintervall wurde nicht festgelegt.
-Dieses Medikament ist ausschließlich zur autologen Anwendung bestimmt.
-Dieses Medikament ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt; Ein Zellenfilter sollte nicht verwendet werden.

Anwendung: Behandlung von asymptomatischem oder minimal symptomatischem, metastasiertem, kastrationsresistentem (hormonresistentem) Prostatakrebs.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Sipuleucel-T?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Ihr Immunsystem schwächen, wie z.

• andere Krebsmedikamente;

• Steroide (Prednison und andere); oder

• Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Sipuleucel-T beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.