FDA-zugelassen seit 2009
Savella (Milnacipran) wurde im Januar 2009 von der FDA zur Behandlung von Fibromyalgie zugelassen. Zu dieser Zeit war es ein neues Medikament auf dem US-Markt. Da es so neu ist, gibt es noch kein allgemeines Formular.
![Offene verschreibungspflichtige Flasche mit vier weißen Pillen auf grauem Hintergrund](https://www.verywellhealth.com/thmb/u3Es1gzMSToc6yPZ2BT6yx0yQVY=/3944x2530/filters:no_upscale():max_bytes(150000):strip_icc()/whitepillsandbottle-56565b893df78c6ddf276a9d.jpg)
Savella ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer oder SNRI. SNRIs sind per Definition Antidepressiva. Allerdings ist Savella in den USA nicht für Depressionen zugelassen. Bisher ist Fibromyalgie die einzige zugelassene Anwendung in den Staaten.
Milnacipran wird jedoch in Europa unter mehreren Markennamen als Antidepressivum verkauft, darunter Dalcipran, Ixel und andere. Milnacipran-Medikamente sind seit mehr als einem Jahrzehnt auf ausländischen Märkten erhältlich und in mehr als 50 Ländern zur Behandlung von Depressionen zugelassen.
Was Savella macht
Savella erhöht die Spiegel der Neurotransmitter Serotonin und Noradrenalin, die bei Menschen mit Fibromyalgie niedrig sein können. Damit gehört es in die gleiche Klasse wie Cymbalta, das von der FDA für Fibromyalgie, neuropathische Schmerzen, Depressionen und eine Handvoll anderer Erkrankungen zugelassen ist.
Es wird jedoch berichtet, dass Savella Noradrenalin stärker erhöht als Serotonin.
Der im Dezember 2007 eingereichte Zulassungsantrag für Savella umfasste Daten aus zwei Phase-III-Studien mit mehr als 2.000 Patienten. Das Unternehmen sagt, dass Daten zeigten, dass Savella wirksamer war als ein Placebo und gut vertragen wurde. Im Verlauf der Studien traten keine Todesfälle auf und die Mehrzahl der Nebenwirkungen wurde als leicht bis mittelschwer beschrieben.
Spätere Studien haben erste Ergebnisse bestätigt und eine signifikante Verbesserung der Symptome gezeigt, einschließlich Schmerzen, Müdigkeit und Schlaf. Eine Überprüfung aus dem Jahr 2015 ergab jedoch, dass es nur bei etwa 40 Prozent derjenigen wirksam ist, die es einnehmen. Das ist vergleichbar mit den Wirksamkeitsraten von Cymbalta und dem anderen von der FDA zugelassenen Fibromyalgie-Medikament Lyrica (Pregabalin).
Savella-Dosierung
Die empfohlene Dosis von Savella beträgt 100 mg oder 200 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen. Es ist typisch, mit einer kleineren Dosierung zu beginnen und sich nach und nach auf die volle Menge zu steigern.
Es ist nicht sicher, die Einnahme von Savella plötzlich abzubrechen. Wenn Sie das Medikament absetzen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das richtige Entwöhnungsverfahren.
Nebenwirkungen von Savella
Wie alle Medikamente kann Savella einige unangenehme Nebenwirkungen haben. Nicht jeder bekommt sie, aber Sie sollten sich bewusst sein, was sie sind, wenn Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen. Einige der Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
- Schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Nesselsucht Juckreiz, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge)
- Bizarres Verhalten
- Blutiger oder schwarzer Teerstuhl
- Verwechslung
- Dunkler Urin
- Starkes Schwitzen
- Ohnmacht
- Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber
- Schüttelfrost
- Anhaltende Halsschmerzen
- Halluzinationen
- Koordinationsverlust
- Speicherprobleme
- Muskelschmerzen oder -schwäche
- Neue oder sich verschlimmernde Agitiertheit, Angst, Depression, Panikattacken, Aggression, Impulsivität, Reizbarkeit, Wut, Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen
- Blasser Stuhlgang
- Rote, geschwollene, blasige oder sich ablösende Haut
- Anfälle
- Starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder Schwindel
- Schwere oder anhaltende Übelkeit
- Erbrechen oder Durchfall
- Schwere oder anhaltende Schlafstörungen
- Magenschmerzen
- Suizidgedanken oder -verhalten
- Tremor
- Probleme beim Wasserlassen
- Ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
- Ungewöhnliche oder schwere geistige oder Stimmungsschwankungen
- Ungewöhnliche Schwäche
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
Nebenwirkungen, die im Allgemeinen keine medizinische Behandlung erfordern, sind:
- Verstopfung
- Vermindertes sexuelles Verlangen oder Leistungsfähigkeit
- Schwindel
- Trockener Mund
- Kopfschmerzen
- Hitzewallungen
- Erhöhtes Schwitzen
- Appetitverlust
- Brechreiz
- Schlafstörungen
Es ist möglich, dass Medikamente negativ miteinander interagieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und/oder Apotheker über alle Ihre Erkrankungen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die Sie möglicherweise einnehmen.
Wir wissen nie, welche Medikamente uns helfen, bis wir sie ausprobieren. Wenn Sie Savella ausprobieren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile und treffen Sie gemeinsam die Entscheidung. Achten Sie auf Nebenwirkungen, während sich Ihr Körper an das Medikament gewöhnt, und geben Sie ihm etwas Zeit, um zu wirken.
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