Omadacyclin orale/Injektionsanwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Omadacyclin (oral/Injektion)

Generischer Name: Omadacyclin (oral/Injektion) [ oh-MA-da-SYE-kleen ]

Markenname: Nuzyra
Dosierungsformen: intravenöses Pulver zur Injektion (100 mg); orale Tablette (150 mg)
Wirkstoffklasse: Tetracycline

Was ist Omadacyclin?

Omadacyclin ist ein Tetracyclin-Antibiotikum, das zur Behandlung von Lungenentzündung oder bakteriell verursachten Hautinfektionen eingesetzt wird.

Omadacyclin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Omadacyclin nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Omadacyclin oder ähnliche Antibiotika wie Demeclocyclin, Doxycyclin, Minocyclin, Sarecyclin, Tetracyclin oder Tigecyclin sind.

Die Anwendung von Omadacyclin während der Schwangerschaft kann die Zahn- und Knochenentwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Die Anwendung dieses Arzneimittels während der letzten Hälfte der Schwangerschaft kann später im Leben des Babys zu dauerhaften Zahnverfärbungen führen. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Omadacyclin kann in die Muttermilch übergehen und die Knochen- und Zahnentwicklung bei einem Säugling beeinträchtigen. Stillen Sie nicht, während Sie Omadacyclin anwenden und für mindestens 4 Tage nach Ihrer letzten Dosis.

Omadacyclin ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen. Dieses Arzneimittel kann bei Kindern zu einer dauerhaften Vergilbung oder Vergrauung der Zähne führen.

Wie wird Omadacyclin gegeben?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Omadacyclin oral wird oral eingenommen. Nehmen Sie die Tabletten mindestens 4 Stunden nach dem letzten Essen oder Trinken von etwas anderem als Wasser auf nüchternen Magen mit Wasser ein.

Mindestens 2 Stunden nach Einnahme der Tabletten: nichts essen oder trinken außer Wasser.

Mindestens 4 Stunden nach Einnahme der Tabletten:

• Essen oder trinken Sie keine Milchprodukte wie Milch, Käse oder Joghurt.

• Nehmen Sie kein Vitamin- oder Mineralstoffpräparat ein, das Eisen enthält.

• Nehmen Sie kein Antazidum (einschließlich Maalox, Magnesiamilch, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Tums, Pepto-Bismol und andere).

Die Omadacyclin-Injektion wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen Ihre erste Dosis geben und Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Die Omadacyclin-Injektion muss vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) in einem IV-Beutel gemischt werden. Die Injektion muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann 30 bis 60 Minuten dauern. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Bewahren Sie die Tabletten bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze auf. Sie können den Infusionsbeutel bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur lagern.

Sie können den Infusionsbeutel auch bis zu 48 Stunden im Kühlschrank aufbewahren. Nehmen Sie den Beutel aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 60 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Halten Sie die Tasche in einer aufrechten Position.

Frieren Sie dieses Arzneimittel nicht ein.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Verwenden Sie Omadacyclin für die gesamte vorgeschriebene Dauer, auch wenn sich Ihre Symptome schnell bessern. Das Überspringen von Dosen kann das Risiko einer medikamentenresistenten Infektion erhöhen. Omadacyclin behandelt keine Virusinfektionen wie die Grippe oder eine Erkältung.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Omadacyclin vermeiden?

Antibiotika können Durchfall verursachen, was ein Zeichen für eine neue Infektion sein kann. Wenn Sie wässrigen oder blutigen Durchfall haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Medikamente gegen Durchfall anwenden.

Omadacyclin könnte Sie leichter Sonnenbrand verursachen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Nebenwirkungen von Omadacyclin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Omadacyclin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• wenig oder kein Wasserlassen; oder

• erhöhter Druck im Schädel – starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Schmerzen hinter den Augen.

Häufige Nebenwirkungen von Omadacyclin können sein:

• Schmerzen, Reizung, Rötung, Schwellung oder ein harter Klumpen, wo das Arzneimittel injiziert wurde;

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;

• Kopfschmerzen;

• Schlafstörungen;

• erhöhter Blutdruck; oder

• anormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Omadacyclin

Übliche Dosis für Erwachsene bei Lungenentzündung:

Ladedosis:
-IV: 200 mg als IV-Infusion (über 60 Minuten) an Tag 1 ODER 100 mg als IV-Infusion (über 30 Minuten) zweimal an Tag 1 ODER
-Oral: 300 mg oral zweimal am Tag 1

Erhaltungsdosis:
-IV: 100 mg als IV-Infusion (über 30 Minuten) einmal täglich ODER
-Oral: 300 mg oral einmal täglich

Dauer der Therapie: 7 bis 14 Tage

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie aufgrund der folgenden empfindlichen Mikroorganismen: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche Isolate), Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae

Übliche Erwachsenendosis für Haut- und Strukturinfektionen:

Ladedosis:
-IV: 200 mg als IV-Infusion (über 60 Minuten) an Tag 1 ODER 100 mg als IV-Infusion (über 30 Minuten) zweimal an Tag 1 ODER
-Oral: 450 mg oral einmal täglich an Tag 1 und Tag 2

Erhaltungsdosis:
-IV: 100 mg als IV-Infusion (über 30 Minuten) einmal täglich ODER
-Oral: 300 mg oral einmal täglich

Dauer der Therapie: 7 bis 14 Tage

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen aufgrund der folgenden empfindlichen Mikroorganismen: S. aureus (Methicillin-empfindliche und -resistente Isolate), S. lugdunensis, S. pyogenes, S. anginosus-Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, K pneumoniae

Welche anderen Medikamente beeinflussen Omadacyclin?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Antazida;

• Vitamin- oder Mineralstoffzusätze; oder

• ein Blutverdünner – Warfarin, Coumadin, Jantoven.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Omadacyclin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Häufig gestellte Fragen

• Welche Art von Medikament ist Nuzyra (Omadacyclin)?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.