Demenz, insbesondere die Alzheimer-Krankheit, stellt Patienten, Pflegekräfte und Gesundheitssysteme vor große Herausforderungen. Jüngste Fortschritte in der pharmakologischen Behandlung zielen darauf ab, den Krankheitsverlauf zu beeinflussen, statt lediglich die Symptome zu lindern. Dieser Artikel informiert über die neuesten zur Behandlung von Demenz zugelassenen Medikamente, ihre Wirkmechanismen, Behandlungsergebnisse und mögliche Nebenwirkungen.
Neueste Medikamente zur Behandlung von Demenz
1. Kisunla (Donanemab)
Kisunla, auch bekannt als Donanemab, ist ein auf Amyloid gerichteter monoklonaler Antikörper, der für Personen mit Alzheimer im Frühstadium entwickelt wurde. Dieses Arzneimittel bindet an Amyloid-Plaques im Gehirn und erleichtert so deren Entfernung. Dieses Medikament zielt auf eine bestimmte Form von Amyloid ab, die als N-terminal verkürzte Amyloid-Beta-Plaques (Aβ) bekannt ist und von denen man annimmt, dass sie eine entscheidende Rolle bei der Entstehung der Alzheimer-Krankheit spielen.
Behandlungsergebnisse
Kisunla wurde im Juli 2024 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, nachdem klinische Studien seine Wirksamkeit bei der Verlangsamung des kognitiven Verfalls gezeigt hatten. In einer entscheidenden Phase-3-Studie mit über 1.700 Teilnehmern reduzierte Kisunla den kognitiven Rückgang im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von 18 Monaten um etwa 35 %. Vor allem:
- Fast 47 % der mit dem Medikament Kisunla behandelten Teilnehmer zeigten nach einem Jahr keine klinische Progression.
- Dieses Medikament senkte den Amyloid-Plaque-Spiegel nach 18 Monaten signifikant um durchschnittlich 84 %.
- Bei den Teilnehmern war das Risiko, in die nächste Stufe der Demenz überzugehen, um 39 % geringer als bei den Teilnehmern unter Placebo.
Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen des Arzneimittels Kisunla gehören:
- Amyloidbedingte Bildanomalien (ARIA): Diese Anomalien können sich als Hirnschwellung (ARIA-E) oder Mikroblutungen (ARIA-H) äußern, was zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann.
- Infusionsbedingte Reaktionen: Zu den Symptomen können Kopfschmerzen, Übelkeit und Schüttelfrost gehören.
- Allergische Reaktionen: Während oder kurz nach der Infusion können schwere allergische Reaktionen auftreten.
Die Patienten werden nach der Infusion mindestens 30 Minuten lang auf etwaige Nebenwirkungen überwacht.
2. Lecanemab
Lecanemab ist ein weiterer auf Amyloid gerichteter monoklonaler Antikörper, der sich auf lösliche Protofibrillen von Amyloid-beta konzentriert. Durch die Bindung an diese Protofibrillen kann das Medikament Lecanemab deren Aggregation zu Plaques verhindern, die charakteristisch für die Alzheimer-Krankheit sind.
Behandlungsergebnisse
In seinen klinischen Phase-3-Studien zeigte Lecanemab einen bescheidenen, aber signifikanten Einfluss auf den kognitiven Rückgang:
- Patienten, die Lecanemab erhielten, zeigten im Vergleich zu Placebo eine Verringerung des klinischen Rückgangs, gemessen anhand verschiedener Skalen.
- Dieses Medikament erzielte über einen Zeitraum von 18 Monaten eine mittlere Verbesserung des Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)-Scores von -0,45.
- Dieses Medikament zeigte auch eine Verringerung der Amyloidbelastung, wie durch PET-Bildgebung bestätigt.
Nebenwirkungen
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Lecanemab gehören:
- ARIA: Tritt bei etwa 10 % der mit Lecanemab behandelten Patienten auf, insbesondere bei denen, die den APOE ε4-Genotyp tragen.
- Infusionsreaktionen: Diese Reaktionen waren im Allgemeinen mild und umfassten Symptome wie Schwindel und Müdigkeit.
- Sinusitis und orthostatische Hypotonie: Diese Nebenwirkungen wurden festgestellt, traten jedoch im Vergleich zu Placebogruppen seltener auf.
3. ALZ-801
ALZ-801 ist ein orales Medikament, das auf eine frühere Form von Amyloid-Beta abzielt, die sich im Gehirn von Alzheimer-Patienten ansammelt. Dieses Medikament mildert die toxischen Wirkungen auf umgebende Neuronen, ohne dass eine intravenöse Verabreichung erforderlich ist.
Behandlungsergebnisse
Erste Studien, die noch untersucht werden, deuten darauf hin, dass das Medikament ALZ-801 Vorteile gegenüber bestehenden Behandlungen bieten könnte:
- Vorläufige Ergebnisse deuten auf eine geringere Inzidenz von ARIA im Vergleich zu intravenösen Anti-Amyloid-Therapien hin.
- Die orale Formulierung könnte die Zugänglichkeit und Therapietreue der Patienten verbessern.
Nebenwirkungen
Da sich das Medikament ALZ-801 noch in der klinischen Erprobung befindet, werden die detaillierten Nebenwirkungen nicht vollständig berichtet. Erste Studien deuten jedoch darauf hin, dass dieses Medikament im Vergleich zu herkömmlichen intravenösen Therapien möglicherweise eine günstigere Sicherheit aufweist.
4. AXS-05
AXS-05 ist eine neuartige Behandlung, die aus vorhandenen Antidepressiva weiterentwickelt wurde und auf die Behandlung der mit der Alzheimer-Krankheit verbundenen Unruhe abzielt. Dieses Medikament kombiniert Dextromethorphan und Bupropion, um die Neurotransmitteraktivität im Zusammenhang mit Stimmung und Verhalten zu modulieren.
Behandlungsergebnisse
Das Medikament AXS-05 hat sich bei der Reduzierung von Unruhesymptomen bei Alzheimer-Patienten als vielversprechend erwiesen:
- Klinische Studien berichteten über signifikante Verbesserungen der Agitationswerte im Vergleich zu Placebo.
Nebenwirkungen
Zu den möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels AXS-05 gehören:
- Schwindel und Müdigkeit: Wird bei Anwendern häufig berichtet.
- Magen-Darm-Störungen: Wie Übelkeit und Verstopfung.
AXS-05 wartet derzeit auf weitere Studienergebnisse für eine breitere Zulassung.
Neue Behandlungsmethoden werden noch erforscht und getestet. Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal müssen über die neuesten Fortschritte in der pharmakologischen Therapie informiert bleiben. Während Medikamente wie Kisunla und Lecanemab vielversprechende Vorteile bei der Verlangsamung des kognitiven Verfalls bieten, bergen sie auch Risiken, die sorgfältig abgewogen und überwacht werden müssen. Patienten sollten immer medizinisches Fachpersonal konsultieren, um Behandlungsmöglichkeiten zu finden, die auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
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