Informationen über Rytary

Die Behandlung der Parkinson-Krankheit ist nicht ohne Schwierigkeiten. Das Medikament Levodopa/Carbidopa (auch Sinemet genannt) gilt nach wie vor als Goldstandard bei der motorischen Symptomatik dieser Erkrankung. Angesichts der Tatsache, dass Sinemet jedoch nur kurz wirkt, gibt es Zeiträume zwischen den Dosen, in denen die Symptome bei sinkenden Medikamentenspiegeln wiederkehren. Und wenn die Krankheit fortschreitet, wird dieses Medikament bei der Kontrolle der fortschreitenden Symptome weniger wirksam. Patienten müssen häufigere Dosen einnehmen, um „Auszeiten“ zu vermeiden, in denen die Arzneimittelwirkung nachlässt.

Ein vorteilhafterer Ansatz wäre eine Formulierung, die Levodopa/Carbidopa langsamer freisetzt, stabilere Mengen des Medikaments liefert und die Fluktuation der Symptome reduziert. Dies würde im Grunde genommen weniger „Off-Time“ für Parkinson-Patienten bedeuten.

Wie es funktioniert

Rytary ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen. Es ist eine orale Kapselform mit verzögerter Freisetzung von Carbidopa/Levodopa, einer Arzneimittelkombination, die seit Jahrzehnten in ihrer Form mit sofortiger Freisetzung (allgemein bekannt unter dem Markennamen Sinemet) verwendet wird. Im Gegensatz zu seinem Vorgänger werden bei Rytary nach einer Einzeldosis sowohl sofortige als auch verlängerte Carbidopa/Levodopa-Spiegel im Blut gefunden.

Die Zulassung für dieses Medikament erfolgte nach den Ergebnissen zweier großer klinischer Studien. Die erste, APEX-PD, war eine gut konzipierte Studie (randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert), in der 381 Patienten mit Parkinson im Frühstadium 30 Wochen lang entweder eine von drei festen Dosen des Arzneimittels oder ein Placebo erhielten. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die das Medikament erhielten, eine Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, der Aktivität des täglichen Lebens und der Endpunkte der Lebensqualität aufwiesen.

Anders als bei der ersten Studie und der zweiten klinischen Studie wurden bei ADVANCE-PD Probanden mit fortgeschrittener Erkrankung, die motorische Fluktuationen oder „Off-Time“ aufwies, aufgenommen. Dreihundertdreiundneunzig Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Rytary oder Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, ihre Hauptbehandlung. Diejenigen, die das neue Medikament erhielten, hatten deutlich weniger „Auszeit“, was zu mehr „Pünktlichkeit“ ohne Dyskinesien im Vergleich zu denen führte, die ihre normalen Medikamente mit sofortiger Freisetzung erhielten.

Was macht Rytary besser?

Rytary ist nicht das erste Präparat mit verlängerter Freisetzung. Stalevo (das Levodopa, Carbidopa und Entacapon enthält) ist seit 2003 auf dem Markt und bei vielen Patienten sehr wirksam. Was macht diese neue Formulierung besser?

„Die FDA-Zulassung von RYTARY (ausgesprochen rye-TAR-ee) ist eine wichtige Neuentwicklung für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und bietet ein Carbidopa-Levodopa-Produkt mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung der Parkinson-Krankheit“, sagte Fred Wilkinson, Präsident und CEO, Impax-Labors. „RYTARY wurde entwickelt, um einen der wichtigsten unerfüllten Bedürfnisse von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu erfüllen, nämlich die Zeit während des Tages zu reduzieren, in der ihre Symptome nicht ausreichend kontrolliert werden.“

Obwohl es nicht die Heilung ist, auf die wir warten, bietet Rytary ein weiteres Medikament im klinischen Werkzeugkasten. Ihr Arzt wird in der Lage sein, festzustellen, ob es zur Behandlung Ihrer Krankheit geeignet ist oder nicht, oder ob ein anderes Medikament bessere Ergebnisse liefert.