Infigratinib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Infigratinib

Generischer Name: Infigratinib [ IN-fig-RA-ti-nib ]

Markenname: Truseltiq
Darreichungsform: orale Kapsel (100 mg Tagesdosis; 125 mg Tagesdosis; 50 mg Tagesdosis; 75 mg Tagesdosis)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Infigratinib?

Infigratinib wird zur Behandlung von Gallengangskrebs angewendet, der ein anormales „FGFR2“-Gen aufweist und sich nach einer anderen Behandlung auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert) und nicht chirurgisch entfernt werden kann. Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie den richtigen Tumortyp haben, um mit Infigratinib behandelt zu werden.

Infigratinib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung. Verwenden Sie genau wie angegeben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Probleme mit Ihren Augen oder Ihrem Sehvermögen;

• Leber erkrankung; oder

• Nierenerkrankung.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Infigratinib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater Infigratinib anwenden. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis eine Empfängnisverhütung an.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Infigratinib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Infigratinib wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht und Sie werden das Arzneimittel nur an bestimmten Tagen dieses Zyklus einnehmen.

Auf nüchternen Magen mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit einnehmen.

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht. Mit einem vollen Glas Wasser einnehmen.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Infigratinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie geplant ein.

Möglicherweise benötigen Sie häufige Sehtests. Wenn Sie trockene Augen haben, müssen Sie möglicherweise künstliche Tränen oder befeuchtende Augengele verwenden.

Bewahren Sie die Tabletten in der Blisterpackung bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Verwenden Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 4 Stunden mit der Einnahme verspätet sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Infigratinib vermeiden?

Grapefruit kann mit Infigratinib interagieren und Nebenwirkungen verursachen. Vermeiden Sie den Verzehr von Grapefruitprodukten.

Vermeiden Sie die Einnahme eines Antazidums innerhalb von 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Infigratinib.

Nebenwirkungen von Infigratinib

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Infigratinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Augenschmerzen oder -beschwerden;

• Sehstörungen;

• Rötung, Schwellung, Schmerzen oder Blasen an den Handflächen oder Fußsohlen;

• Taubheit oder Kribbeln um den Mund;

• Muskelkrämpfe;

• hoher Kalziumspiegel – Verwirrtheit, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, vermehrter Durst oder Harndrang, Gewichtsverlust; oder

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Infigratinib können sein:

• trockene Augen, verschwommenes Sehen;

• Rötung oder Empfindlichkeit an Händen oder Füßen;

• trockene Haut, Haarausfall, Veränderungen Ihrer Wimpern;

• Probleme mit Ihren Fingernägeln oder Zehennägeln;

• Mundtrockenheit, wunde Stellen im Mund, Veränderungen Ihres Geschmackssinns;

• Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;

• sich schwach oder müde fühlen;

• Gelenkschmerzen; oder

• niedrige Blutkörperchenzahlen, hoher Kalziumspiegel oder andere anormale Labortests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Infigratinib-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für Cholangiokarzinom der Gallenwege:

125 mg (eine 100-mg-Kapsel und eine 25-mg-Kapsel) oral einmal täglich für 21 Tage an 7 freien Tagen eines 28-Tage-Zyklus

Kommentare:
– Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität fortsetzen.
– Auswahl von Patienten für die Behandlung von inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom basierend auf dem Vorhandensein einer FGFR2-Fusion oder -Umlagerung.
-Informationen zu von der FDA zugelassenen Tests zum Nachweis von FGFR2-Fusionen oder -Rearrangements beim Cholangiokarzinom sind verfügbar unter: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Anwendung: Zur Behandlung von Erwachsenen mit zuvor behandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fusion des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2) oder einer anderen Umlagerung, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurde

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Infigratinib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Nehmen Sie Ihre Infigratinib-Dosis 2 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Einnahme eines „H2-Blockers“-magensäurehaltigen Arzneimittels ein. Dazu gehören Cimetidin, Famotidin, Nizatidin, Ranitidin, Pepcid, Tagamet und Zantac.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, um die Magensäure zu reduzieren. Dazu gehören Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol, Nexium und Prilosec.

Andere Arzneimittel können Infigratinib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.