Was Sie über Rybrevant (Amivantamab-vmjw) wissen sollten

Rybrevant ist ein intravenös (IV) verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer spezifischen genetischen Veränderung, die als epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) Exon 20 Insertionsmutation bezeichnet wird. Rybrevant ist der erste vollständig menschliche, bispezifische Antikörper, der auf EGFR- und MET-Rezeptoren abzielt und so das Tumorwachstum hemmt.

Lungenkrebs ist weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist die häufigste Art von Lungenkrebs und macht etwa 80–85 % der Fälle aus. Etwa 2–3 % der Menschen mit NSCLC haben eine EGFR-Exon-20-Insertion-Mutation, wie durch einen von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Test nachgewiesen wurde. Diese Gruppe von Mutationen verursacht ein schnelles Zellwachstum, das die Ausbreitung von Krebs ermöglicht.

Die FDA gewährte Rybrevant im Mai 2021 den beschleunigten Zulassungsstatus.

Verwendet

Rybrevant ist von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit NSCLC zugelassen, die alle der folgenden Symptome aufweisen:

• Die genetische Mutation EGFR Exon 20 Insertion (die dritthäufigste aktivierende AGR-Mutation)
• Krebs, der sich auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert) oder der nicht chirurgisch entfernt werden kann
• Erkrankung, die sich während oder nach der Einnahme einer platinhaltigen Chemotherapie verschlechtert hat

Vor der Einnahme

Bevor Sie Rybrevant anwenden können, wird Ihr Arzt Tests durchführen, um sicherzustellen, dass es eine geeignete Behandlung für Sie ist.

Wenn Sie die Kriterien erfüllen, kann Ihr Arzt Rybrevant als Erstlinienbehandlung für Ihre Krankheit empfehlen.

Bevor Sie mit diesem Medikament beginnen, müssen Sie Ihren Arzt über alle verschreibungspflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen, illegalen, Freizeit-, Kräuter-, Ernährungs- oder diätetischen Medikamente informieren, die Sie einnehmen. Einige Stoffe können bei gemeinsamer Einnahme gefährliche Wechselwirkungen verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit Rybrevant über alle Ihre Beschwerden, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit an Lungen- oder Atemproblemen leiden.

Rybrevant kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, während der Anwendung dieses Medikaments schwanger zu werden.

Es ist nicht bekannt, ob Rybrevant die Muttermilch passieren kann. Es wird empfohlen, das Stillen während der Einnahme dieses Medikaments und für mindestens drei Monate nach dem Absetzen zu vermeiden.

Dosierung

Laut Hersteller beträgt die empfohlene Dosis von Rybrevant, die sich an Ihrem Körpergewicht orientiert, wie folgt:

• Wenn Sie weniger als 80 Kilogramm wiegen, sollten Sie 1.050 Milligramm, also drei Durchstechflaschen, erhalten.
• Wenn Sie 80 Kilogramm oder mehr oder mindestens 176 Pfund wiegen, sollten Sie 1.400 Milligramm, das sind vier Durchstechflaschen, erhalten.

Änderungen

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt vorschlagen, die Behandlung mit Rybrevant zu verlangsamen oder abzubrechen.

Sie erhalten Prämedikationen, um eine Reaktion auf Rybrevant zu verhindern. Diese beinhalten:

• Ein Antihistaminikum (Diphenhydramin)
• Ein Antipyretikum (Paracetamol oder Ibuprofen)
• Ein Glukokortikoid (Dexamethason oder Methylprednisolon)

Das Antihistaminikum und das Antipyretikum werden Ihnen vor jeder Infusion verabreicht, während das Glukokortikoid nur während der ersten Woche (die Dosen an den Tagen eins und zwei) und nach Bedarf für die nachfolgenden Dosen benötigt wird.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wie Sie sich während und nach der Behandlung mit diesem Medikament fühlen.

Wie man’s nimmt

Rybrevant kommt als Flüssigkeit, die langsam in eine Vene injiziert wird. Dies wird von einem Gesundheitsdienstleister in einer medizinischen Einrichtung durchgeführt.

Zunächst wird Rybrevant an zwei aufeinander folgenden Tagen einmal täglich verabreicht. Nach den ersten beiden Dosen wird es normalerweise alle zwei Wochen verabreicht.

Wie lange Sie Rybrevant einnehmen müssen, hängt von Ihren Nebenwirkungen, Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und anderen Faktoren ab.

Ein Arzt wird Sie überwachen, während Sie dieses Medikament erhalten, um sicherzustellen, dass Sie keine schwerwiegenden Reaktionen haben.

Nebenwirkungen

Jedes Medikament verursacht Nebenwirkungen und Rybrevant ist keine Ausnahme. Ihr Arzt kann Ihnen helfen, die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels zu verstehen.

Häufige Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Rybrevant sind:

• Ausschlag
• Schwellung der Füße, Knöchel, Hände, Gesicht oder Körper
• Wunden im Mund
• Infizierte Haut um die Nägel
• Husten
• Kurzatmigkeit
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Verstopfung
• Übelkeit oder Erbrechen
• Ermüdung

Schwer

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwere Nebenwirkungen bemerken, wie zum Beispiel:

• Stark trockene, juckende, rissige, blasenbildende oder abgestoßene Haut
• Augenschmerzen, Sehstörungen, verschwommenes Sehen oder Lichtempfindlichkeit
• Trockene, rote, tränende, juckende oder schmerzende Augen
• Ein neuer oder sich verschlimmernder Husten oder Kurzatmigkeit
• Brustschmerzen
• Fieber
• Leichte Blutungen oder blaue Flecken
• Zahnfleischbluten oder eine blutende Nase
• Blut im Urin oder Stuhl
• Blut husten

Warnungen und Interaktionen

Rybrevant kann schwere Lungenprobleme verursachen, die zum Tod führen können. Die Symptome können denen von Lungenkrebs ähneln, daher ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Probleme bemerken.

Dieses Medikament sollte nicht von Menschen mit interstitiellen Lungenerkrankungen verwendet werden.

Während der Behandlung mit Rybrevant müssen Sie sich unter der Obhut und Beobachtung von medizinischem Fachpersonal befinden. Ihr Arzt wird Ihre Symptome und Ihr Ansprechen auf die Behandlung überwachen.

Es kann hilfreich sein, eine schriftliche Liste aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen, zu führen und zu Ihren Arztterminen mitzubringen. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosierung bestimmter Arzneimittel ändern oder Ihre Nebenwirkungen sorgfältig beobachten.

Rybrevant kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird. Machen Sie vor der Einnahme von Rybrevant einen Schwangerschaftstest, um zu bestätigen, dass Sie nicht schwanger sind, und vermeiden Sie eine Schwangerschaft während der Behandlung.

Wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit der EGFR-Exon-20-Insertion-Mutation leiden und glauben, dass Sie von der Einnahme von Rybrevant profitieren könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können die Vorteile und Risiken der Einnahme von Rybrevant besprechen und ob es bei der Behandlung Ihres speziellen NSCLC-Falls hilft.