Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Dimethylfumarat

Dimethylfumarat systemisch 120 mg (MYLAN DF 120 MYLAN DF 120)

Dimethylfumarat

Generischer Name: Dimethylfumarat [ dye-METH-il-FUE-mar-ate ]

Markennamen: Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Darreichungsform: orale Kapsel mit verzögerter Freisetzung (-; 120 mg; 240 mg)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Dimethylfumarat?

Dimethylfumarat wird zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär progredienter Erkrankung) angewendet.

Dimethylfumarat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Dimethylfumarat kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Dimethylfumarat nicht anwenden, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Dimethylfumarat oder Diroximelfumarat (Vumerity) hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine aktive Infektion; oder
Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Dimethylfumarat auf das Baby zu verfolgen.

Dimethylfumarat ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie sollte ich Dimethylfumarat einnehmen?

Ihr Arzt wird Bluttests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Bedingungen haben, die Sie daran hindern würden, Dimethylfumarat sicher anzuwenden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sie können Dimethylfumarat mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrung kann helfen, Hitzewallungen (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln) vorzubeugen.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.

Während Sie Dimethylfumarat verwenden, müssen Sie häufig Blutuntersuchungen durchführen.

Lagern Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Einnahme von Dimethylfumarat vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Dimethylfumarat

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Symptome des Herpesvirus – grippeähnliche Symptome, Lippenherpes um den Mund, prickelnder oder schmerzhafter Ausschlag mit Blasenbildung, brennender Schmerz im Oberschenkel oder im unteren Rücken;
niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden; oder
Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Dimethylfumarat können sein:

Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
Rötung, Hautausschlag, Juckreiz; oder
Flush (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Dimethylfumarat

Übliche Dosis für Erwachsene bei Multipler Sklerose:

Anfangsdosis: 120 mg p.o. zweimal täglich für 7 Tage
Erhaltungsdosis: 240 mg oral zweimal täglich

Zugelassene Indikation: Die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Dimethylfumarat?

Andere Arzneimittel können Dimethylfumarat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Ist Tecfidera ein Immunsuppressivum?

Ja, Tecfidera unterdrückt das Immunsystem. Obwohl Experten nicht genau wissen, wie Tecfidera dies bewirkt, wurde Tecfidera mit einer Verringerung der Lymphozytenzahl und mehreren schweren opportunistischen Virusinfektionen, wie progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie und Herpes zoster, sowie gelegentlichen Pilz- und Bakterieninfektionen in Verbindung gebracht.

Kann ich die Einnahme von Tecfidera abbrechen? Was passiert, wenn ich das tue?

Im Gegensatz zu einigen anderen MS-Medikamenten wie Tysabri oder Gilenya scheint es im Zusammenhang mit dem abrupten Absetzen von Tecfidera keine Auswirkungen einer Rebound-Krankheit zu geben. Studien haben gezeigt, dass die Mehrheit der Patienten, die Tecfidera einnehmen, die Behandlung innerhalb von zwei Jahren abbrechen oder auf eine andere Behandlung umstellen.

Können Sie während der Einnahme von Tecfidera Alkohol trinken?

Obwohl es keine direkte Wechselwirkung zwischen Alkohol und Tecfidera (Dimethylfumarat) gibt, sollten Sie während der Einnahme von Tecfidera keine übermäßigen Mengen Alkohol trinken, da dies das Risiko von Nebenwirkungen wie Magenentzündungen (Gastritis) erhöhen kann, insbesondere in diejenigen mit einer Geschichte von Magenproblemen. Sie sollten mindestens eine Stunde nach der Einnahme von Tecfidera keinen Alkohol, insbesondere keine starken Spirituosen, trinken. ein Glas Alkohol hin und wieder zu einer anderen Tageszeit als Ihre Tecfidera-Dosis gilt jedoch als OK.

Was verursacht Hitzewallungen mit Tecfidera?

40 % der Menschen berichten von Flush als Nebenwirkung von Tecfidera, und obwohl Experten nicht sicher sind, wie Tecfidera Flush verursacht, vermuten sie, dass dies auf einen der von Tecfidera betroffenen Signalwege namens HCAR2 zurückzuführen sein könnte. Wenn der Metabolit von Tecfidera, MMF, an HCAR2 bindet, induziert es Prostanoid-bildende Enzyme in verschiedenen Zelltypen. Diese Enzyme bilden Prostaglandine, die zusätzlich zu anderen Wirkungen das Öffnen der Kapillaren signalisieren, was eine Spülung verursacht.

Gilenya gegen Tecfidera. Wie vergleichen sie sich?

Gilenya und Tecfidera sind beide krankheitsmodifizierende orale Medikamente, die für die Behandlung von MS zugelassen sind. Beide sind gleich wirksam, obwohl es wahrscheinlicher ist, dass Tecfidera innerhalb von 24 Monaten abgesetzt wird als Gilenya. Gilenya ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren zugelassen und Tecfidera ist nur für Erwachsene über 18 Jahren zugelassen. Häufige Nebenwirkungen von Gilenya sind Herzrhythmusstörungen, Durchfall, Infektionen und Erhöhungen der Leberenzyme sowie häufige Nebenwirkungen von Tecfidera Dazu gehören Hitzewallungen, Magen-Darm-Störungen und Infektionen. Tecfidera ist etwas teurer als Gilenya.

Wie lange können Sie Tecfidera einnehmen?

Tecfidera kann so lange eingenommen werden, wie es weiterhin einen klinischen Nutzen hat und Sie keine unerträglichen oder schweren Nebenwirkungen haben.

Weitere häufig gestellte Fragen

Welche neuen Medikamente werden bei Multipler Sklerose (MS) eingesetzt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.