Thalidomid verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: Thalidomid [ tha-LID-oh-mide ]

Markenname: Thalomid
Darreichungsform: orale Kapsel (100 mg; 150 mg; 200 mg; 50 mg)
Wirkstoffklassen: Leprostatika, Sonstige Antineoplastika, Sonstige Immunsuppressiva

Was ist Thalidomid?

Thalidomid wird zusammen mit Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms (Knochenmarkkrebs) angewendet. Thalidomid wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von durch Lepra verursachten mittelschweren bis schweren Hautläsionen eingesetzt.

Thalidomid ist nur in einem 28-Tage-Vorrat in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und der erforderlichen Anwendung der Geburtenkontrolle zustimmen.

Thalidomid kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Wenden Sie niemals Thalidomid an, wenn Sie schwanger sind. Bereits eine Dosis Thalidomid kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen.

Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Thalidomid kann Blutgerinnsel verursachen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie plötzliches Taubheitsgefühl, starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachstörungen, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Schwellungen in Ihrem Arm oder Bein haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Thalidomid nicht anwenden, wenn Sie darauf allergisch sind.

Thalidomid kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Schon eine Dosis Thalidomid kann schwerwiegende Geburtsfehler an Armen und Beinen, Knochen, Ohren, Augen, Gesicht und Herz des Babys verursachen. Wenden Sie niemals Thalidomid an, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihre Periode während der Einnahme von Thalidomid ausbleibt.

Für Frauen: Wenn Sie keine Hysterektomie hatten, müssen Sie zwei zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung anwenden, beginnend 4 Wochen vor Beginn der Thalidomid-Einnahme und endend 4 Wochen nach Beendigung der Thalidomid-Einnahme. Auch Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen müssen während der Einnahme von Thalidomid Verhütungsmittel anwenden. Sie müssen außerdem 10 bis 14 Tage vor der Behandlung und erneut 24 Stunden vorher einen negativen Schwangerschaftstest haben. Während Sie Thalidomid einnehmen, wird alle 2 bis 4 Wochen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Ihre Verhütungsmethode muss sich als hochwirksam erwiesen haben, wie z. B. Antibabypillen, ein Intrauterinpessar (IUP), eine Tubenligatur oder die Vasektomie eines Sexualpartners. Die zusätzliche Form der Empfängnisverhütung, die Sie verwenden, muss eine Barrieremethode wie ein Kondom, ein Diaphragma, eine Portiokappe oder ein Verhütungsschwamm sein.

Beenden Sie die Anwendung von Thalidomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie die Empfängnisverhütung beenden, wenn Ihre Periode ausbleibt oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Für Männer: Verwenden Sie während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Beim Sex mit einer Frau, die schwanger werden kann, müssen Sie immer Latexkondome verwenden, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie auch nur einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten oder wenn Sie glauben, dass Ihre Sexualpartnerin schwanger sein könnte.

Die Behandlung mit Thalidomid kann Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel oder einen Schlaganfall während der Behandlung des multiplen Myeloms erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzkrankheit, Schlaganfall oder Blutgerinnsel;

• ein Anfall;

• wenn Sie operiert werden müssen; oder

• wenn Sie auch Pembrolizumab (Keytruda) anwenden.

Während der Anwendung von Thalidomid sollten Sie nicht stillen.

Wie soll ich Thalidomid einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung. Teilen Sie niemals Thalidomid mit einer anderen Person.

Nehmen Sie Thalidomid mindestens 1 Stunde nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.

Das Arzneimittel aus einer offenen Kapsel kann gefährlich sein, wenn es auf Ihre Haut gelangt. Waschen Sie in diesem Fall Ihre Haut mit Wasser und Seife. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine zerbrochene Kapsel sicher handhaben und entsorgen.

Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt regelmäßig überprüfen.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Bewahren Sie jede Kapsel in ihrer Blisterpackung auf, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen. Erlauben Sie keiner anderen Person, Ihr Arzneimittel zu handhaben, ohne Einweghandschuhe zu tragen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Thalidomid vermeiden?

Sie dürfen während der Anwendung von Thalidomid und für mindestens 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis kein Blut oder Sperma spenden. Vermeiden Sie es, eine andere Person Ihrem Blut oder Sperma durch zufälligen oder sexuellen Kontakt auszusetzen.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Thalidomid auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein. Vermeiden Sie es, zu schnell aus einer sitzenden oder liegenden Position aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.

Alkoholkonsum kann bestimmte Nebenwirkungen von Thalidomid verstärken.

Thalidomid nebenwirkungen

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Peeling).

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, schwere Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Thalidomid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Taubheit, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;

• langsamer Herzschlag, flache Atmung, starke Schläfrigkeit, Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden;

• schwere oder andauernde Verstopfung;

• ein Anfall (Krämpfe);

• Anzeichen von Blutungen – leichte Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Anzeichen eines Schlaganfalls oder Blutgerinnsels – plötzliche Taubheit oder Schwäche, Seh- oder Sprachstörungen, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwellung oder Rötung in einem Arm oder Bein;

• Symptome eines Herzinfarkts – Schmerzen in der Brust, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, geschwollenes Zahnfleisch, wunde Stellen im Mund, wunde Haut; oder

• Anzeichen eines Abbaus von Tumorzellen – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln in Händen und Füßen oder um den Mund herum.

Ihre Thalidomid-Dosen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Thalidomid können sein:

• Fieber;

• niedrige Blutkörperchenzahlen;

• Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwäche, Müdigkeitsgefühl;

• Angst, Aufregung, Verwirrung;

• Taubheit, Zittern, Muskelschwäche;

• Übelkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung;

• Gewichtszunahme oder -verlust;

• Schwellung, Atembeschwerden;

• Hautausschlag, trockene oder sich abschälende Haut; oder

• niedriger Kalziumspiegel – Muskelkrämpfe oder -kontraktionen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln (um den Mund oder in den Fingern und Zehen).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Thalidomid?

Die Anwendung von Thalidomid zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen, kann diese Wirkung verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, eine Schlaftablette, ein Muskelrelaxans oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Wenn Sie eine hormonelle Empfängnisverhütung (Pillen, Implantate, Spritzen) anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Es gibt bestimmte Medikamente, die die hormonelle Empfängnisverhütung in Ihrem Körper weniger wirksam machen können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden. Möglicherweise müssen Sie Ihre hormonelle Verhütungsmethode durch eine andere wirksame Form der Empfängnisverhütung ersetzen.

Andere Arzneimittel können Thalidomid beeinflussen, und bestimmte andere Arzneimittel können Ihr Risiko für Blutgerinnsel weiter erhöhen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.