Risdiplam verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Risdiplam

Generischer Name: risdiplam [ ris-DIP-lam ]

Markenname: Evrysdi
Darreichungsform: Pulver zum Einnehmen zur Rekonstitution (0,75 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Wirkstoffe

Was ist Risdiplam?

Risdiplam wird zur Behandlung einer genetisch bedingten Erkrankung namens spinale Muskelatrophie (Schwäche und Muskelschwund, die für die Bewegung des Körpers benötigt werden) angewendet.

Risdiplam ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Monaten bestimmt.

Risdiplam kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Risdiplam ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Monaten zugelassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Leberprobleme hatten.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Risdiplam kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Risdiplam und für mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Risdiplam kann die Fruchtbarkeit (Gebärfähigkeit) bei Männern beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Wie sollte ich Risdiplam einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ein Arzt wird Ihnen beibringen, wie Sie die tägliche Dosis richtig zubereiten. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen.

Risdiplam wird als Flüssigkeit geliefert, die in der Apotheke gemischt werden muss. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in Pulverform. Wenn Sie das Arzneimittel als Pulver erhalten, bitten Sie Ihren Apotheker, das Arzneimittel für Sie zu mischen.

Messen Sie Risdiplam sorgfältig ab. Verwenden Sie nur eine der mitgelieferten Dosierspritzen (wählen Sie die Spritzengröße für Ihre richtige Dosis). Verwenden Sie keinen Küchenlöffel oder andere Geräte zur Messung der Medikamentendosis.

Bereiten Sie eine Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nachdem Sie Risdiplam in die Applikationsspritze gegeben haben, müssen Sie das Arzneimittel innerhalb von 5 Minuten verabreichen. Wenn dies nicht innerhalb von 5 Minuten erfolgt, schütten Sie die Flüssigkeit weg und bereiten Sie eine neue Dosis zu.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer nach einer Mahlzeit ein, jeden Tag zur gleichen Zeit.

Wenn das mit Risdiplam behandelte Kind gestillt wird, geben Sie das Arzneimittel nach der Fütterung. Mischen Sie Risdiplam nicht mit Säuglingsanfangsnahrung oder Milch.

Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis schlucken, trinken Sie nach der Einnahme des Arzneimittels ein Glas Wasser.

Wenn Sie nicht die gesamte Dosis geschluckt haben oder wenn Sie kurz nach der Einnahme von Risdiplam erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Wenn Sie dieses Arzneimittel über eine nasogastrale Sonde oder Gastrostomie-Sonde verabreichen, sollte Ihr Arzt zuerst die Sonde überprüfen. Befolgen Sie alle Anweisungen zur Verabreichung von Risdiplam durch die Sonde und spülen Sie die Sonde nach jeder Dosis mit Wasser.

Vermeiden Sie, dass dieses Arzneimittel in Ihre Augen oder auf Ihre Haut gelangt. Waschen Sie in diesem Fall Ihre Haut mit Wasser und Seife oder spülen Sie Ihre Augen mit Wasser aus.

Die Applikationsspritze ist wiederverwendbar. Waschen Sie die Spritze nach jedem Gebrauch und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Wenn Ihre Spritze verloren geht oder beschädigt wird, rufen Sie Ihren Apotheker an, um eine neue zu erhalten.

Bewahren Sie Risdiplam in der Originalflasche aufrecht im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen und nicht einfrieren. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden. Entsorgen Sie nicht verwendete Flüssigkeit, wenn seit dem Mischen in der Apotheke mehr als 64 Tage vergangen sind.

Risdiplam-Dosen richten sich bei Kindern nach dem Körpergewicht. Der Dosisbedarf Ihres Kindes ändert sich, wenn das Kind wächst und an Gewicht zunimmt.

Brechen Sie die Einnahme von Risdiplam nicht ab und ändern Sie Ihre Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 6 Stunden mit der Einnahme verspätet sind. Gehen Sie am nächsten Tag zum regulären Zeitplan zurück. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Risdiplam vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Risdiplam nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Risdiplam kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder

• Anzeichen einer Lungeninfektion – Fieber, Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Risdiplam können sein:

• Fieber, Lungeninfektion;

• Übelkeit, Erbrechen;

• Durchfall, Verstopfung;

• Ausschlag; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Risdiplam-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei spinaler Muskelatrophie:

5 mg oral einmal täglich

Kommentare:
-Siehe Sonstige Kommentare/Anwendungshinweise für wichtige Informationen zur Zubereitung und Verabreichung der Dosis.

Anwendung: Zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie.

Übliche pädiatrische Dosis für spinale Muskelatrophie:

2 Monate bis weniger als 2 Jahre: 0,2 mg/kg p.o. einmal täglich

2 Jahre und älter mit einem Gewicht unter 20 kg: 0,25 mg/kg p.o. einmal täglich

2 Jahre und älter mit einem Gewicht von 20 kg oder mehr: 5 mg p.o. einmal täglich

Kommentare:
-Siehe Sonstige Kommentare/Anwendungshinweise für wichtige Informationen zur Zubereitung und Verabreichung der Dosis.

Anwendung: Zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie bei Patienten ab 2 Monaten.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Risdiplam?

Andere Arzneimittel können Risdiplam beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.