Nusinersen-Injektion verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Nusinersen (Injektion)

Gattungsname: Nusinersen (Injektion) [ NUE-si-NER-sen ]

Markenname: Spinraza
Darreichungsform: intrathekale Lösung (12 mg/5 ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Wirkstoffe

Was ist Nusinersen?

Nusinersen wirkt, indem es dem Körper hilft, ein Protein zu produzieren, das für die Funktion der Nerven, die die Muskelbewegung steuern, unerlässlich ist. Dieses Protein fehlt Menschen mit einer Erbkrankheit namens spinale Muskelatrophie, die durch eine Mutation in einem bestimmten Gen verursacht wird.

Nusinersen wird zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen angewendet.

Nusinersen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Nusinersen-Injektion verpassen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Nusinersen behandelt werden, wenn Sie dagegen allergisch sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Nierenerkrankung; oder

• Blutungsprobleme.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird Nusinersen verabreicht?

Ihr Arzt wird Blut- und Urintests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Nusinersen sicher zu erhalten.

Nusinersen wird direkt in die Flüssigkeit injiziert, die Gehirn und Rückenmark umgibt (Cerebrospinalflüssigkeit). Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Die Nusinersen-Injektion dauert etwa 1 bis 3 Minuten. Möglicherweise erhalten Sie ein Beruhigungsmittel, damit Sie sich während der Injektion entspannen und wohlfühlen.

Nusinersen wird normalerweise in einer Reihe von 4 „Aufsättigungsdosis“-Injektionen verabreicht, gefolgt von „Erhaltungs“-Injektionen.

Die ersten 3 Aufsättigungsdosen werden normalerweise im Abstand von 2 Wochen verabreicht, gefolgt von einer 4. Aufsättigungsdosis, die 1 Monat später verabreicht wird. Erhaltungsdosen werden dann einmal alle 4 Monate gegeben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Nusinersen-Injektion verpassen. Ihr Dosierungsschema muss möglicherweise angepasst werden, um genügend Zeit zwischen den Dosen zu lassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Nusinersen von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich vermeiden, während ich Nusinersen erhalte?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Nusinersen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Nusinersen kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nase, Mund, Vagina oder Rektum), violette oder rote punktförmige Flecken unter der Haut;

• Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;

• ein roter Hautausschlag; oder

• Nierenprobleme – schaumiger Urin; rot oder braun gefärbter Urin; Schwellungen in Gesicht, Bauch, Händen oder Füßen.

Nusinersen kann das Wachstum von Kindern beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind während der Anwendung von Nusinersen nicht normal wächst.

Häufige Nebenwirkungen von Nusinersen können sein:

• Kopfschmerzen;

• Rückenschmerzen;

• Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Nusinersen-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei spinaler Muskelatrophie:

Aufsättigungsdosis: 12 mg intrathekal alle 14 Tage für 3 Dosen, dann 12 mg intrathekal 30 Tage nach der 3. Dosis
Erhaltungsdosis: 12 mg intrathekal einmal alle 4 Monate

Kommentare:
-Für die Verabreichung sollte eine Sedierung in Erwägung gezogen werden; Ziehen Sie Ultraschall oder andere bildgebende Verfahren in Betracht, um die Therapie zu steuern.
-Entfernen Sie vor der Verabreichung 5 ml aus der Zerebrospinalflüssigkeit; als intrathekale Bolusinjektion über 1 bis 3 Minuten mit einer Spinalanästhesienadel verabreichen.
– Wenn eine Aufsättigungsdosis verzögert oder ausgelassen wird, verabreichen Sie sie so bald wie möglich, mit einem Abstand von mindestens 14 Tagen zwischen den Dosen, und setzen Sie die Dosierung wie verordnet fort.
– Wenn eine Erhaltungsdosis verzögert oder ausgelassen wird, verabreichen Sie sie so bald wie möglich und setzen Sie die Dosis alle 4 Monate fort.

Verwendung: Zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)

Übliche pädiatrische Dosis für spinale Muskelatrophie:

Aufsättigungsdosis: 12 mg intrathekal alle 14 Tage für 3 Dosen, dann 12 mg intrathekal 30 Tage nach der 3. Dosis
Erhaltungsdosis: 12 mg intrathekal einmal alle 4 Monate

Kommentare:
-Für die Verabreichung sollte eine Sedierung in Erwägung gezogen werden; erwägen Sie Ultraschall oder andere bildgebende Verfahren zur Steuerung der Therapie, insbesondere bei jüngeren Patienten.
-Entfernen Sie vor der Verabreichung 5 ml aus der Zerebrospinalflüssigkeit; als intrathekale Bolusinjektion über 1 bis 3 Minuten mit einer Spinalanästhesienadel verabreichen
– Wenn eine Aufsättigungsdosis verzögert oder ausgelassen wird, verabreichen Sie sie so bald wie möglich, mit einem Abstand von mindestens 14 Tagen zwischen den Dosen, und setzen Sie die Dosierung wie verordnet fort.
– Wenn eine Erhaltungsdosis verzögert oder ausgelassen wird, verabreichen Sie sie so bald wie möglich und setzen Sie die Dosis alle 4 Monate fort.

Verwendung: Zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Nusinersen aus?

Andere Arzneimittel können mit Nusinersen interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie derzeit verwenden, und über alle Arzneimittel, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.