Die zentralen Thesen
- Die COVID-19-Pille von Merck, auch bekannt als Molnupiravir, reduzierte Krankenhausaufenthalte und Todesfälle um 50 %.
- 7,3 % der Patienten, die Molnupiravir erhielten, wurden ins Krankenhaus eingeliefert oder starben innerhalb von 29 Tagen, verglichen mit 14,1 % der Patienten, die das Placebo erhielten.
- Bei einer Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration wäre Molnupiravir das erste orale Medikament gegen COVID-19.
Der Pharmariese Merck gab letzte Woche bekannt, dass seine COVID-19-Pille nachweislich Krankenhausaufenthalte und Todesfälle um etwa 50 % reduziert. Die Pille, bekannt als Molnupiravir, könnte das erste orale antivirale Medikament gegen COVID-19 sein.
Amichai Perlman, PhD, PharmD, ein Pharma-Experte bei K Health, sagt, dass das Medikament funktioniert, indem es RNA-Bausteine nachahmt, um die Replikation des Virus zu stoppen.
„RNA ist das genetische Material, das vom Coronavirus als Bauplan für den Bau seiner Proteine verwendet wird“, sagt Perlman zu Verywell. „Wenn Molnupiravir in die Coronavirus-RNA eingeführt wird, verursacht es eine Vielzahl von Fehlern im genetischen Material und blockiert so die Fähigkeit zum Aufbauen Proteine und replizieren.“
Die Studienergebnisse, die auf einer Studie mit 775 Patienten basieren, zeigten, dass 7,3 % der COVID-19-Patienten, die Molnupiravir erhielten, ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder innerhalb von 29 Tagen starben, verglichen mit 14,1 % der Patienten, die das Placebo erhielten. Unter denjenigen, die die Pille erhielten, wurden keine Todesfälle gemeldet, während bei Patienten, die das Placebo erhielten, acht Todesfälle verzeichnet wurden.
Alle Patienten mussten mindestens einen Risikofaktor für einen schlechten Krankheitsverlauf aufweisen, wie Fettleibigkeit, Diabetes und Herzerkrankungen.
Ist Molnupiravir sicher?
Obwohl die Ergebnisse vielversprechend erscheinen, stellt Perlman fest, dass die Behandlung in relativ kleinen Studien getestet wurde. Es gibt auch noch keine Langzeitdaten zur Sicherheit des Medikaments.
„Es ist keine Alternative zu Impfstoffen“, sagt Perlman. „Bestenfalls wird erwartet, dass die Behandlung das Risiko einer Verschlechterung um die Hälfte reduziert, und zwar nur, wenn sie früh im Krankheitsverlauf verabreicht wird.“
Darüber hinaus wird erwartet, dass Molnupiravir im Vergleich zu den Impfstoffen einen höheren Preis hat. „Die Behandlung ist teurer, angeblich 700 US-Dollar pro Kurs, und das Angebot wird voraussichtlich begrenzt sein“, sagt Perlman.
Kristen Nichols, PharmD, eine in Ohio ansässige Apothekerin für Infektionskrankheiten, sagt auch, dass die Ergebnisse der Studie nicht als endgültig angesehen werden können, bis die vollständige Studie veröffentlicht und von Experten begutachtet wurde.
Sie fügt hinzu, dass die Impfung eine Form der Primärprävention ist, die das Immunsystem trainiert, auf das Virus zu reagieren, während die COVID-19-Pille nach der Diagnose als Krankheitsmanagement dienen würde. Für immungeschwächte Patienten, die möglicherweise nicht auf die Impfung ansprechen, könnte Molnupiravir eine gute Alternative sein.
„Wir müssen immer noch dringend so viele Amerikaner wie möglich und so viele Menschen auf der ganzen Welt impfen“, sagt Nichols.
Nächster Schritt: FDA-Zulassung
Laut Merck plant das Unternehmen, bei der Food and Drug Administration einen Antrag auf Zulassung für den Notfall zu stellen. Anthony Fauci, Chief Medical Advisor des Weißen Hauses, sagte, dass die FDA die Daten von Merck so schnell wie möglich überprüfen werde.
Im Falle einer Zulassung erwartet Merck, bis Ende des Jahres Behandlungszyklen vorzulegen.
Was das für Sie bedeutet
Molnupiravir von Merck hat noch keine FDA-Zulassung erhalten. Experten sagen, dass die COVID-19-Pille im Falle einer Zulassung den Zustand von Menschen verbessern könnte, die sich mit COVID infiziert haben. Um über FDA-Zulassungen auf dem Laufenden zu bleiben, folge hier.
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