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Am 20. Oktober genehmigte die FDA eine einzelne Auffrischimpfung des Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoffs mindestens 2 Monate nach der Erstimpfung bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Die FDA sagte auch, dass COVID-Booster-Impfungen nicht mit der ersten Impfstoffserie eines Empfängers übereinstimmen müssen. Mit anderen Worten, Impfstoffe können „gemischt und aufeinander abgestimmt“ werden.
Die zentralen Thesen
- Ein Beratungsgremium der FDA hat heute dafür gestimmt, den Menschen zwei Monate nach der ersten Injektion die Zulassung von Johnson & Johnson-Boostern zu empfehlen.
- Die Diskussionsteilnehmer sagten, dass der Jassen-Impfstoff ein Zwei-Dosen-Regime hätte sein sollen.
- Im Vergleich zu Moderna und Pfizer ist der Impfstoff von Johnson & Johnson weniger wirksam bei der Verhinderung von COVID-19-Krankenhauseinweisungen.
Ein Beratungsgremium der Food and Drug Administration (FDA) stimmte am Freitag, dem 15. Oktober, einstimmig für die Zulassung von Johnson & Johnson-Boostern für Menschen zwei Monate nach ihrer Erstimpfung.
Im Falle einer Zulassung nach dem Antrag auf Zulassung für den Notfalleinsatz Anfang Oktober würde der Johnson & Johnson-Booster für Personen ab 18 Jahren verfügbar sein, die den Einzeldosis-Impfstoff erhalten haben.
„Hier besteht ein Gebot der öffentlichen Gesundheit, denn wir sehen, dass dies eine Gruppe mit insgesamt geringerer Wirksamkeit ist als beim mRNA-Impfstoff“, sagte Arnold S. Monto, MD, Professor für Epidemiologie und öffentliche Gesundheit an der der University of Michigan School of Public Health.
Das gleiche FDA-Gremium hat gestern abgestimmt, Moderna-Booster für Menschen ab 65 Jahren, Erwachsene mit Vorerkrankungen und diejenigen, die in Hochrisikoumgebungen arbeiten, zu empfehlen – die gleichen Richtlinien für die Booster von Pfizer.
Beide Entscheidungen müssen durch eine offizielle FDA-Zulassung unterstützt werden, bevor Menschen diese Booster erhalten können.
Bei der Sitzung am Freitag präsentierten Vertreter von Johnson & Johnson Daten, die zeigten, dass eine zweite Dosis des Jassen-Impfstoffs die Immunantwort stark stärken würde. Eine Auffrischungsdosis, die zwei Monate nach der ersten Injektion verabreicht wird, würde den Daten des Unternehmens zufolge den Schutz gegen COVID-19 von 70 % auf 94 % erhöhen.
Leana Wen, MD, Professorin für öffentliche Gesundheit an der George Washington University, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten hat, sagt, dass eine zusätzliche Impfung nicht nur als Auffrischung, sondern als Teil einer ersten Reihe angesehen werden sollte.
„Dies ist nicht einmal eine Frage der nachlassenden Immunität und der Notwendigkeit einer Auffrischung. Es stellt sich die Frage, ob Menschen mit dem J&J-Impfstoff eine zusätzliche Dosis erhalten sollten, um den Schutz zu erhöhen“, sagt Wen zu Verywell.
Die Diskussionsteilnehmer betonten eine „Dringlichkeit“ für die Auffrischimpfung aufgrund des begrenzten Schutzes des Einzeldosis-Impfstoffs im Vergleich zu dem der mRNA-Impfstoffe.
„Wenn der Impfstoff nicht ausreichend ist, sollte er bei jedem aufgefrischt werden“, sagte der FDA-Panelist Daniel Rubin, PhD.
Während Moderna zu 93 % wirksam ist und Pfizer Krankenhausaufenthalte zu 88 % verhindert, schneidet der Jassen-Impfstoff laut einer aktuellen Studie der Centers for Disease Control and Prevention mit 71 % Wirksamkeit gegen COVID-19-Krankenhauseinweisungen am schlechtesten ab.
Der FDA-Beamte Peter Marks, MD, PhD, fügte hinzu, dass ein Booster von Johnson & Johnson besser für Minderheiten geeignet sein könnte, von denen einige die Einzelspritze durch Aufklärungskampagnen erhielten.
Einige Experten haben argumentiert, dass Auffrischungsimpfung noch nicht erforderlich ist, da die ersten Impfstoffserien weiterhin weitgehend wirksam sind, um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern. Aber Wen sagt, der Optimismus sollte nicht die Bedeutung des Schutzes der Menschen vor einer Ansteckung mit dem Virus nehmen.
„Ich glaube nicht, dass unsere Bundesgesundheitsbeamten den Leuten sagen sollten, was ihnen in Bezug auf ihre Gesundheit wichtig ist“, sagt Wen. „Es gibt viele Menschen, die COVID überhaupt nicht bekommen wollen, nicht das Potenzial von Langstreckensymptomen haben wollen, es nicht an ihre Lieben weitergeben möchten.“
Es wird erwartet, dass die FDA in den nächsten Tagen eine Entscheidung gemäß der Empfehlung des Gremiums vorlegt.
„Es ist ganz klar, dass der Schutz des J&J-Impfstoffs einfach nicht auf dem Niveau von Pfizer und Moderna liegt“, sagt Wen.
Was das für Sie bedeutet
Eine Auffrischimpfung von Johnson & Johnson könnte in Kürze für Personen ab 18 Jahren zugelassen werden, die diesen Impfstoff ursprünglich erhalten haben. Wenn die FDA die Auffrischimpfung zulässt, könnten die Menschen bereits zwei Monate nach ihrer ersten Injektion Anspruch darauf haben.
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