Epoetin alfa Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: Epoetin alfa [ e-POE-e-tin-AL-fa ]

Markennamen: Epogen, Procrit, Retacrit
Darreichungsform: Injektionslösung (10.000 Einheiten/ml ohne Konservierungsstoffe; 10.000 Einheiten/ml; 2.000 Einheiten/ml ohne Konservierungsstoffe; 20.000 Einheiten/ml; 3.000 Einheiten/ml ohne Konservierungsstoffe; 40.000 Einheiten/ml ohne Konservierungsstoffe; 4.000 Einheiten /ml konservierungsmittelfrei; epbx 10.000 Einheiten/ml; epbx 10.000 Einheiten/ml konservierungsmittelfrei; epbx 20.000 Einheiten/ml; epbx 2000 Einheiten/ml konservierungsmittelfrei; epbx 3000 Einheiten/ml konservierungsmittelfrei; epbx 40.000 Einheiten/ml konservierungsmittelfrei; epbx 4000 Einheiten/ml konservierungsmittelfrei)
Wirkstoffklasse: Rekombinante humane Erythropoietine

Was ist Epoetin alfa?

Epoetin alfa ist eine künstlich hergestellte Form eines Proteins, das Ihrem Körper hilft, rote Blutkörperchen zu produzieren. Dieses Protein kann reduziert sein, wenn Sie an Nierenversagen leiden oder bestimmte Medikamente einnehmen. Wenn weniger rote Blutkörperchen produziert werden, können Sie eine Erkrankung namens Anämie entwickeln.

Epoetin alfa wird zur Behandlung von durch Chemotherapie verursachter Anämie bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren angewendet.

Epoetin alfa wird auch zur Behandlung von Anämie angewendet, die durch eine chronische Nierenerkrankung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 1 Monat verursacht wird.

Epoetin alfa wird auch zur Behandlung von Anämie bei Erwachsenen angewendet, die Zidovudin zur Behandlung von HIV (Humanes Immunschwächevirus) einnehmen.

Epoetin alfa wird auch angewendet, um die Notwendigkeit von Transfusionen roter Blutkörperchen bei Erwachsenen zu verringern, die sich bestimmten Arten von Operationen unterziehen.

Epoetin alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Epoetin alfa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall. Epoetin alfa kann bei manchen Menschen auch das Tumorwachstum beschleunigen oder die Remissions- oder Überlebenszeit verkürzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Epoetin alfa.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie einen unkontrollierten Bluthochdruck haben oder wenn Sie jemals eine Erythrozytenaplasie (PRCA, eine Art von Anämie) hatten, die durch die Anwendung von Epoetin alfa oder Darbepoetin alfa verursacht wurde.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels haben: plötzliche Taubheit oder Schwäche, Seh- oder Sprachstörungen, Brustschmerzen, Atembeschwerden, Schmerzen oder Kältegefühl in einem Arm oder Bein.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten dieses Medikament nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Epoetin alfa oder Darbepoetin alfa sind oder wenn:

• Sie haben unbehandelten oder unkontrollierten Bluthochdruck;

• Sie nach der Anwendung von Darbepoetin alfa oder Epoetin alfa eine Erythrozytenaplasie (PRCA, eine Art von Anämie) hatten; oder

• Sie verwenden eine Epoetin alfa-Mehrdosen-Durchstechflasche und Sie sind schwanger oder stillen.

Verwenden Sie kein Epoetin alfa aus einer Mehrdosen-Durchstechflasche, wenn Sie einem Baby Arzneimittel geben. Die Mehrdosen-Durchstechflasche enthält einen Inhaltsstoff, der bei sehr jungen Säuglingen oder Frühgeborenen schwerwiegende Nebenwirkungen oder den Tod verursachen kann.

Epoetin alfa kann bei manchen Menschen mit bestimmten Krebsarten das Tumorwachstum beschleunigen oder die Remissions- oder Überlebenszeit verkürzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Epoetin alfa.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzkrankheit, Bluthochdruck;

• ein Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel;

• eine Anfallsleiden;

• Phenylketonurie (PKU); oder

• Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind).

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Verwenden Sie Epoetin alfa aus einer Mehrdosen-Durchstechflasche nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Epoetin alfa wird aus menschlichem Spenderplasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern, aber es besteht immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Wie ist Epoetin alfa anzuwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Epoetin alfa wird unter die Haut oder als Infusion in eine Vene gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Verwenden Sie Epoetin alfa nicht, wenn Sie nicht alle Anweisungen zur ordnungsgemäßen Anwendung verstehen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Bereiten Sie Ihre Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Schütteln Sie Epoetin alfa nicht, da Sie es sonst ruinieren könnten.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie sich schwach, müde oder benommen fühlen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Körper nicht mehr auf Epoetin alfa anspricht.

Möglicherweise müssen Sie häufig medizinisch untersucht werden, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Auswirkungen hat. Ihre Injektionen können aufgrund der Ergebnisse verzögert werden.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen im Voraus mit, dass Sie Epoetin alfa anwenden. Möglicherweise müssen Sie ein Arzneimittel anwenden, um Blutgerinnsel zu verhindern.

Epoetin alfa ist nur Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das auch eine spezielle Diät beinhalten kann. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr genau.

Im Kühlschrank lagern und vor Licht schützen. Frieren Sie Epoetin alfa nicht ein und entsorgen Sie das Medikament, wenn es gefroren ist.

Jede Durchstechflasche (Flasche) zur einmaligen Anwendung dieses Arzneimittels ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind. Entsorgen Sie alle Arzneimittelreste in einer Mehrdosen-Durchstechflasche 21 Tage nach der ersten Anwendung.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt um Anweisungen, wenn Sie eine Dosis von Epoetin alfa vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Epoetin alfa vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Epoetin alfa auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Nebenwirkungen von Epoetin alfa

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Schwitzen, beschleunigter Puls, Keuchen, Atembeschwerden, starker Schwindel oder Ohnmacht, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen) haben , Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abschälen).

Epoetin alfa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall. Suchen Sie medizinische Nothilfe auf, wenn Sie:

• Herzinfarktsymptome – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels – Schmerzen, Schwellung, Wärme, Rötung, Kältegefühl oder blasses Aussehen eines Arms oder Beins; oder

• Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), plötzliche starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen.

Epoetin alfa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• ungewöhnliche Müdigkeit;

• ein Anfall (Krämpfe);

• hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch;

• niedriger Kaliumgehalt – Beinkrämpfe, Verstopfung, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, vermehrter Durst oder Wasserlassen, Taubheit oder Kribbeln, Muskelschwäche oder schlaffes Gefühl; oder

• erhöhter Blutdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren, Angstzustände, Nasenbluten.

Häufige Nebenwirkungen von Epoetin alfa können sein:

• Fieber, Schüttelfrost, Husten, Kurzatmigkeit;

• wenig Kalium, wenig weiße Blutkörperchen;

• Verstopfung der Blutgefäße;

• hoher Blutzucker;

• Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen, Muskelschmerzen oder Krämpfe;

• Juckreiz oder Hautausschlag;

• Schmerzen im Mund, Schluckbeschwerden;

• Übelkeit, Erbrechen;

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Schlafstörungen;

• depressive Stimmung;

• Gewichtsverlust; oder

• Schmerzen oder Rötungen an der Injektionsstelle des Arzneimittels.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Epoetin alfa?

Andere Arzneimittel können Epoetin alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Häufig gestellte Fragen

• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.