Dabrafenib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Dabrafenib

Generischer Name: Dabrafenib [ da-bRAF-e-nib ]

Markenname: Tafinlar
Darreichungsform: orale Kapsel (50 mg; 75 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Dabrafenib?

Dabrafenib wird allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Trametinib (Mekinist) zur Behandlung bestimmter Krebsarten bei Patienten mit einer „BRAF“-Genmutation angewendet. Dabrafenib ist zur Anwendung bei der Behandlung von:

Melanom (Hautkrebs), das nicht chirurgisch behandelt werden kann oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat, oder um zu verhindern, dass das Melanom nach der Operation erneut auftritt;
nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat; oder
fortgeschrittener oder metastasierter Schilddrüsenkrebs, der sich ausgebreitet hat und für den es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Dabrafenib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Dabrafenib nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzkrankheit;
Blutungsprobleme;
Leber- oder Nierenerkrankung;
Diabetes (Dabrafenib kann Ihren Blutzucker erhöhen);
Augenprobleme (insbesondere ein Problem mit Ihrer Netzhaut); oder
ein genetischer Enzymmangel namens Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel.

Die Anwendung von Dabrafenib zusammen mit Trametinib kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer bestimmten Art von Hautkrebs erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue Hautsymptome wie Rötungen, Warzen, Wunden, die nicht heilen, oder ein Muttermal, das sich in Größe oder Farbe verändert hat, bemerken.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Sowohl Männer als auch Frauen, die Dabrafenib anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Dabrafenib kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Dabrafenib anwenden.

Wenn Sie Dabrafenib und Trametinib zusammen anwenden: Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis dieser beiden Arzneimittel an.

Dabrafenib kann die hormonelle Empfängnisverhütung weniger wirksam machen, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster und Vaginalringe. Um eine Schwangerschaft während der Anwendung von Dabrafenib zu verhindern, verwenden Sie eine Barriereform der Empfängnisverhütung: Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (Gebärfähigkeit) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Dabrafenib einem ungeborenen Kind schaden kann.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis (oder 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis Dabrafenib mit Trametinib) nicht stillen.

Wie sollte ich Dabrafenib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Tumortyp für die Behandlung mit Dabrafenib haben.

Nehmen Sie Dabrafenib mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.

Dabrafenib sollte in gleichmäßigen Abständen etwa alle 12 Stunden eingenommen werden.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.

Wenn Sie eine Operation, zahnärztliche Behandlung oder ein medizinisches Verfahren benötigen, teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie derzeit Dabrafenib anwenden.

Ihr Arzt muss Ihre Haut während der Anwendung von Dabrafenib alle 2 Monate und bis zu 6 Monate nach Beendigung Ihrer Behandlung untersuchen.

Ihre Herzfunktion muss möglicherweise mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überprüft werden.

Verwenden Sie alle Ihre Medikamente wie angegeben und lesen Sie alle Medikationsleitfäden, die Sie erhalten. Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihr Dosierungsschema nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 6 Stunden fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Dabrafenib vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Dabrafenib

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen treten eher auf, wenn Sie Dabrafenib und Trametinib zusammen einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

wenig oder kein Wasserlassen;
Fieber, Schüttelfrost, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;
blasse oder vergilbte Haut, dunkel gefärbter Urin, Fieber, Verwirrtheit oder Schwäche;
Augenschmerzen oder -schwellungen, Sehstörungen, Sehen von Lichthöfen, Sehen von farbigen „Punkten“ in Ihrem Sehvermögen;
schwerer Hautausschlag, Hautschmerzen oder -schwellungen, Rötung und Abschälen der Haut an Händen oder Füßen;
erhöhter Durst oder Wasserlassen;
Anzeichen von Blutungen – Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder
Anzeichen eines Herzproblems – Kurzatmigkeit (selbst bei leichter Anstrengung), Herzrasen, Schwellungen in Ihren Füßen oder Knöcheln.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Dabrafenib können sein:

Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen;
Blutung;
Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit;
trockene Haut, verdickte Haut, Warzen, Hautausschlag;
Schwellungen in den Beinen, Armen und im Gesicht;
Rötung, Schwellung, Peeling oder Zärtlichkeit von Händen oder Füßen;
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit;
Husten, Atemnot; oder
Haarverlust.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Dabrafenib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Dabrafenib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.