Agalsidase beta
Generischer Name: Agalsidase beta [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]
Markenname: Fabrazyme
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (35 mg; 5 mg)
Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme
Was ist Agalsidase Beta?
Agalsidase beta wird zur Behandlung von Morbus Fabry (einem Mangel an Alpha-Galactosidase-A-Enzym) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.
Agalsidase beta kann auch für andere als die hier aufgeführten Zwecke verwendet werden.
Warnungen
Viele Menschen haben eine schwere Reaktion auf Agalsidase beta. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie Hautausschlag oder Nesselsucht, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schwindel, Taubheitsgefühl, Schwellungen, Erbrechen, Durchfall, Brustschmerzen, Schluck- oder Atembeschwerden, schnellen oder langsamen Herzschlag oder starken Schwindel haben.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Herzprobleme; oder
-
eine allergische Reaktion auf Agalsidase beta haben oder Antikörper gegen das Medikament haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Ihr Name kann in einem Patientenregister mit Morbus Fabry aufgeführt sein. Dies dient dazu, den Fortschritt Ihrer Erkrankung zu verfolgen und die Behandlungswirkung von Agalsidase beta zu bewerten. Die Teilnahme an diesem Register ist besonders wichtig, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wie sollte ich Agalsidase Beta verwenden?
Agalsidase beta wird von einem Gesundheitsdienstleister in eine Vene injiziert, normalerweise einmal alle 2 Wochen.
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Ihre Dosis kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Sie benötigen möglicherweise häufige medizinische Tests.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.
Was sollte ich vermeiden, während ich Agalsidase beta erhalte?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Agalsidase beta nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben:
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Keuchen, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Benommenheit;
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Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung (Wärme, Rötung oder Kribbeln);
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Schluckbeschwerden; oder
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Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekraft, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer Infusionsreaktion bemerken:
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Brustschmerzen, Engegefühl im Hals, schneller oder langsamer Herzschlag, Pochen im Nacken oder in den Ohren;
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Kurzatmigkeit, verstopfte Nase, Hitze- oder Kältegefühl;
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Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden;
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Hautausschlag, Juckreiz, Taubheitsgefühl oder Kribbeln;
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Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall; oder
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Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schwellungen in Ihren Händen oder Füßen.
Häufige Nebenwirkungen von Agalsidase Beta können sein:
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Fieber, Schüttelfrost, Husten;
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Schwindel;
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Schwellung in Ihren Händen oder Füßen;
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Taubheit oder Kribbeln;
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sich müde fühlen;
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Ausschlag; oder
-
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Dosierung von Agalsidase Beta
Übliche Dosis für Erwachsene bei Morbus Fabry:
1 mg/kg als IV-Infusion alle 2 Wochen
INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT: Die anfängliche Infusionsgeschwindigkeit sollte 0,25 mg/min (15 mg/h) nicht überschreiten; Sobald die Infusion gut vertragen wird, kann die Infusionsgeschwindigkeit mit jeder weiteren Infusion in Schritten von 0,05 bis 0,08 mg/min erhöht werden
Maximale Infusionsrate (Gewicht unter 30 kg): 0,25 mg/Minute
Mindestinfusionsdauer (Gewicht 30 kg oder mehr): 1,5 Stunden (abhängig von der individuellen Verträglichkeit des Patienten)
Kommentare:
-Antipyretika werden vor Infusionen empfohlen; Antihistaminika sollten auch bei Patienten verabreicht werden, die eine infusionsbedingte Reaktion hatten.
-Bei Patienten mit positivem Hauttest siehe Abschnitt zur Dosisanpassung für eine erneute Provokationsverabreichung.
Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit bestätigtem Morbus Fabry.
Übliche pädiatrische Dosis für Morbus Fabry:
2 Jahre oder älter:
1 mg/kg als IV-Infusion alle 2 Wochen
INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT: Die anfängliche Infusionsgeschwindigkeit sollte 0,25 mg/min (15 mg/h) nicht überschreiten; Sobald die Infusion gut vertragen wird, kann die Infusionsgeschwindigkeit mit jeder weiteren Infusion in Schritten von 0,05 bis 0,08 mg/min erhöht werden
Maximale Infusionsrate (Gewicht unter 30 kg): 0,25 mg/Minute
Mindestinfusionsdauer (Gewicht 30 kg oder mehr): 1,5 Stunden (abhängig von der individuellen Verträglichkeit des Patienten)
Kommentare:
-Antipyretika werden vor Infusionen empfohlen; Antihistaminika sollten auch bei Patienten verabreicht werden, die eine infusionsbedingte Reaktion hatten.
-Bei Patienten mit positivem Hauttest siehe Abschnitt zur Dosisanpassung für eine erneute Provokationsverabreichung.
Anwendung: Zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren mit bestätigtem Morbus Fabry.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Agalsidase Beta?
Andere Medikamente können Agalsidase beta beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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