FDA-Urteil verbietet effektiv bestimmte Inhaltsstoffe
Antibakterielle Seifen, auch als antiseptische Seifen oder antimikrobielle Seifen bekannt, enthalten Inhaltsstoffe, die ein breites Spektrum an Bakterien neutralisieren sollen, wenn sie zum Hände- oder Körperwaschen verwendet werden. Sie werden seit langem als „besser“ als normale Seifen vermarktet und töten eine Vielzahl von Krankheitserregern ab.
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Im Jahr 2013 erließ die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), besorgt über die Behauptungen und das Fehlen von Beweisen, eine Richtlinie, die Hersteller antibakterieller Seifen verpflichtet, klinische Beweise dafür vorzulegen, dass ihre Produkte nicht antibakteriellen Seifen überlegen sind.
Bis heute sind solche Beweise nicht eingegangen. Als Reaktion darauf entschied die FDA im Jahr 2017, dass nicht weniger als 24 antibakterielle Mittel in rezeptfreien antiseptischen Produkten (OTC) ohne formelle Zulassung vor dem Inverkehrbringen nicht mehr verkauft werden dürfen, und verbot sie effektiv.
Dies lässt viel Raum für Verwirrung hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit dieser antibakteriellen Reinigungsprodukte, die noch in den Regalen der Geschäfte stehen.
Inhaltsstoffe der antibakteriellen Seife
Von den 24 in ihrer Richtlinie aufgeführten Wirkstoffen nannte die FDA Triclosan (TCS) und Triclocarban (TCC) als die beiden in den USA am häufigsten verwendeten. Beide haben antibakterielle und antimykotische Eigenschaften, die die Hersteller seit langem in ihre Produkte integrieren.
TCS wurde ursprünglich in der Chirurgie verwendet, um die Operationsstellen steril zu halten und das Nahtmaterial zu überziehen, um das Risiko von Infektionen an der Operationsstelle zu verringern.In späteren Jahren fanden TCS und TCC ihren Weg in Verbraucherprodukte, darunter Waschmittel, Spielzeug, Kleidung, Möbel, Zahnpasta und Verbraucherwaschmittel (einschließlich Seifenstücke, Körperwaschmittel, Handgele und flüssige und Schaumreiniger). Im Jahr 2000 konnte TCS oder TCC in fast 75 % der Flüssigseifen und 29 % der in den Vereinigten Staaten verkauften Stückseifen gefunden werden.
In einer Zeit, in der das Bewusstsein der Verbraucher für die Übertragung von Keimen wuchs, schienen Produkte wie diese eine einfache und ideale Möglichkeit zu sein, sich und Ihre Familie zu schützen. Aber in den meisten Fällen blieben die Herstellerangaben zu kurz.
In dem Bemühen, die zunehmenden Behauptungen zu unterbinden, dass antibakterielle Seifen für die menschliche Gesundheit von Vorteil sind, beschloss die FDA, einzugreifen und den Rekord richtig zu stellen. Neben TCS und TCC sind weitere antibakterielle Wirkstoffe, die in der FDA-Entscheidung enthalten sind:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophen
- Hexylresorcinol
- Jodophore (jodhaltige Inhaltsstoffe)
- Methylbenzethoniumchlorid
- Phenol (größer als 1,5 %)
- Phenol (weniger als 1,5 %)
- Sekundäre Amyltrikresole
- Natriumoxychlorosen
- Tribromsalan
- Dreifacher Farbstoff
Das Urteil der FDA gilt nicht für Reinigungsmittel mit sechs Inhaltsstoffen (Benzalkoniumchlorid, Benzethoniumchlorid, Chlorxylenol, Ethanol, Isopropylalkohol und Povidon-Jod), deren Hersteller derzeit Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien am Menschen durchführen.
FDA-Bedenken
Die FDA hat ihre Entscheidung im Dezember 2017 nicht nur deshalb erlassen, weil die Hersteller nicht nachweisen konnten, dass ihre Produkte wirksamer sind als reine Seife und Wasser, sondern auch, weil nicht bekannt ist, wie sicher sie auf Dauer zu verwenden sind.
Aufgrund ihrer weit verbreiteten Verwendung von TCS, TCC und anderen antibakteriellen Wirkstoffen in zahlreichen Konsumgütern machten sich FDA-Beamte Sorgen, dass die kumulative Wirkung der Exposition möglicherweise erst Jahre später realisiert werden könnte.
Dies soll nicht bedeuten, dass es irgendeinen Beweis dafür gegeben hat, dass antibakterielle Mittel per se „schädlich“ sind, sondern vielmehr, dass harte und empirische klinische Beweise für ihre langfristige Sicherheit fehlen.
Mehrere wichtige Bedenken wurden von Wissenschaftlern und FDA-Beamten geäußert.
Antibiotika Resistenz
Da TCC, TCS und andere antibakterielle Mittel, die in Verbraucherwäschen verwendet werden, nicht vollständig neutralisieren – was bedeutet, dass einige Keime entweichen können – äußerte die FDA Bedenken, dass die fortgesetzte Verwendung der Produkte die Vermehrung von gegen Antibiotika resistenten Bakterienstämmen ermöglichen könnte.
Im Wesentlichen können wir durch das Entfernen aller Bakterien mit Ausnahme der stärksten Bakterien Stämme schaffen, die genau den Behandlungen widerstehen, mit denen sie kontrolliert werden sollen.
Allergien
TCS ist mit einem erhöhten Risiko für Nahrungsmittelallergien verbunden.Dies kann daran liegen, dass die Exposition gegenüber Bakterien das Allergierisiko verringert, indem es dem Immunsystem ermöglicht, potenzielle Allergene als sicher zu erkennen, anstatt darauf zu überreagieren.
TCS wurde in einigen Studien auch mit Kontaktdermatitis in Verbindung gebracht.
Bedenken bei der Aufbewahrung
Es wurde gezeigt, dass Spuren von TCC nach der Anwendung im Körper zurückgehalten werden. Eine kleine Studie, die von Forschern der University of California, Davis, durchgeführt wurde, ergab, dass die Teilnehmer, die sich mit Seifenstücken mit 0,6% TCC waschen wollten, etwa 0,6% des Wirkstoffs durch ihre Haut absorbierten.
Während TCC leicht über den Urin aus dem Körper ausgeschieden wird, zeigten Urinanalysen, dass bei einigen, aber nicht allen Teilnehmern Spurenmengen zurückgehalten wurden. Trotz der Ergebnisse ist unklar, ob die Spuren von TCC den Benutzern jemals schaden würden. Weitere Forschung ist erforderlich.
Hormonelle Störung
Tierstudien haben auch gezeigt, dass TCS im Gewebe zurückgehalten werden kann. Die Besorgnis unter Wissenschaftlern ist, dass TCS und TCC beide milde endokrine Disruptoren sind, was bedeutet, dass sie die Wirkung bestimmter Hormone beeinträchtigen können.
Es gibt zwar noch keine Studien, die gezeigt haben, dass dieser Effekt beim Menschen schädlich ist, aber eine Studie aus China aus dem Jahr 2017 berichtete, dass Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die TCS-haltige Seife verwendeten, erhöhte Spiegel des männlichen Hormons Testosteron in ihrem Nabelschnurblut aufwiesen.
Obwohl die Erhöhungen bei den Säuglingen keinen Schaden entsprachen, deuten die Ergebnisse darauf hin, dass die Auswirkungen von TCS auf das endokrine System größer sein könnten als angenommen.
Das Urteil verstehen
Während diese Ergebnisse in keiner Weise endgültig sind – oder in irgendeiner Weise darauf hindeuten sollten, dass Sie durch die Verwendung antibakterieller Seife Antibiotikaresistenzen oder Nahrungsmittelallergien bekommen können – fehlten jegliche Bemühungen der Hersteller, diese Bedenken auszuräumen.
Was die FDA selbstbewusst behaupten konnte, ist, dass antibakterielle Seifen, Waschmittel, Reinigungsmittel, Schäume und Handgele nicht wirksamer sind als die Verwendung von einfacher Seife und Wasser.
Als Reaktion auf das Urteil haben viele Hersteller TCS und TCS präventiv aus ihren Produkten entfernt und das Wort „antibakteriell“ aus Etiketten und Marketing gestrichen.
Ausnahmen
Es ist wichtig zu verstehen, dass die FDA-Entscheidung nicht für OTC-Händedesinfektionsmittel gilt, deren Inhaltsstoffe wie Ethanol (Alkohol) oder Povidon-Jod als sicher und wirksam gelten, wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind.In Erwartung weiterer Forschungen dürfen solche Händedesinfektionsmittel an den amerikanischen Verbraucher verkauft und vermarktet werden. Das Verbot gilt auch nicht für antibakterielle Seifen, die in Krankenhäusern verwendet werden.
Es ist auch wichtig zu beachten, dass Agenten wie TCS ihre angemessene Verwendung haben. Neben TCS-infundierten Nähten, chirurgischen Abstrichen und chirurgischen Handwaschmitteln ist das Duschen mit 2% Triclosan das empfohlene Protokoll in chirurgischen Einheiten, um das Übertragungsrisiko bei Patienten mit Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) zu reduzieren.
Was du tun kannst
So schnell und bequem ein Händedesinfektionsmittel auch erscheinen mag, das Händewaschen mit Wasser und Seife ist immer noch der beste Weg, um häufige bakterielle Infektionen zu verhindern.
Es ist jedoch wichtig, dies richtig zu tun. Das Händewaschen für mindestens 20 Sekunden wird sowohl von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) als auch von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlen.
Wenn Sie Ihren Kindern das Waschen beibringen, sagen Sie ihnen, dass sie das Lied „Happy Birthday“ zweimal laut singen sollen, was ungefähr 20 Sekunden dauert.
Überprüfen Sie abschließend, ob die von Ihnen verwendeten Seifen und Körperwaschmittel kein Triclosan, Triclocarban oder andere verbotene Inhaltsstoffe enthalten (außer den sechs derzeit von der FDA zurückgestellten). Es ist möglich, dass diese Produkte vor Inkrafttreten des Verbots gekauft wurden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Inhaltsstoff in einer Seife oder Duschgel sicher ist, rufen Sie die FDA unter 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) an.
Es mag verlockend sein, Produkte zu finden, die behaupten, Sie vor „99,9 % der Haushaltskeime“ zu schützen, aber lassen Sie sich nicht von Marketing täuschen, das wahr oder falsch sein kann. Um sich und Ihre Familie besser zu schützen, waschen Sie Ihre Hände bei Bedarf einfach mit normaler Seife und Wasser.
Dazu gehört das Waschen vor und nach dem Essen oder Zubereiten von Speisen; nach dem Toilettengang oder dem Wechseln einer Windel; bevor Sie Ihr Gesicht berühren; und nachdem sie in der Öffentlichkeit unterwegs waren und gemeinsame Oberflächen berührt haben. Konsequentes und richtiges Händewaschen mit Wasser und Seife ist weitaus effektiver bei der Bekämpfung von Keimen als jeder einzelne Inhaltsstoff.
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