Metreleptin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Metreleptin

Generischer Name: Metreleptin [ MET-re-LEP-tin ]

Markenname: Myalept
Darreichungsform: subkutanes Pulver zur Injektion (11,3 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Was ist Metreleptin?

Metreleptin wird zusammen mit einer Diät zur Behandlung von Komplikationen angewendet, die durch einen Leptinmangel bei Menschen mit Lipodystrophie (auch Fettumverteilung genannt) verursacht werden. Lipodystrophie (LIP-oh-DIS-tro-fee) ist ein Problem mit der Art und Weise, wie der Körper Fett speichert.

Metreleptin darf nicht bei Personen angewendet werden, die übergewichtig sind oder an einer durch HIV oder AIDS verursachten Lipodystrophie leiden.

Metreleptin ist nur im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile von Metreleptin verstehen.

Metreleptin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Bei manchen Menschen kann Metreleptin eine Immunantwort auf das Arzneimittel auslösen, wodurch es weniger wirksam wird oder bestimmte Nebenwirkungen verursacht. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer neuen Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Nachtschweiß, Gewichtsverlust, geschwollene Drüsen, Grippesymptome) oder eine Verschlechterung Ihrer Lipodystrophie-Symptome entwickeln. Wenn Sie Diabetiker sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Blutzuckerspiegel verändert.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Metreleptin nicht anwenden, wenn Sie darauf allergisch sind. Metreleptin ist nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit bestimmt, die nichts mit Leptinmangel zu tun hat.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine Störung der Blutkörperchen oder eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC);
Lebererkrankung (einschließlich „Fettleber“);
Diabetes (insbesondere wenn Sie Insulin oder orale Diabetesmedikamente verwenden);
Pankreatitis;
hohe Triglyzeride (eine Art Fett im Blut);
jede andere Stoffwechselstörung;
eine Autoimmunerkrankung wie rheumatoide Arthritis, Lupus oder Psoriasis;
Knochenmarksunterdrückung; oder
Lymphom (Krebs der Lymphknoten).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Eine Lipodystrophie kann Komplikationen wie Fehlgeburten, Totgeburten, hohes Geburtsgewicht, Diabetes oder Eklampsie (gefährlich hoher Blutdruck, der zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen kann) verstärken. Der Nutzen der Behandlung von Lipodystrophie kann alle Risiken für das Baby überwiegen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung von Metreleptin zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie sollte ich Metreleptin anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Metreleptin wird unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister wird Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden. Metreleptin darf nicht in einen Muskel oder eine Vene injiziert werden.

Metreleptin wird normalerweise einmal täglich zu einer beliebigen Tageszeit mit oder ohne Nahrung verabreicht.

Metreleptin-Dosen richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Metreleptin muss vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden. Wenn Sie Injektionen selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird. Mischen Sie Metreleptin nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Durchstechflasche oder Spritze.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Bei der Zubereitung einer Metreleptin-Dosis für einen Säugling: Verwenden Sie kein Verdünnungsmittel namens Bacteriostatic Water for Injection (BWFI). BWFI enthält einen Inhaltsstoff, der bei sehr jungen Säuglingen oder Frühgeborenen schwere Nebenwirkungen oder den Tod verursachen kann. Verwenden Sie nur steriles Wasser für Injektionszwecke (WFI) oder das von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlene Verdünnungsmittel.

Bewahren Sie ungemischte Metreleptin-Durchstechflaschen in ihrem Originalbehälter im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn sich das Pulver in der Durchstechflasche verfärbt hat oder wenn das Verfallsdatum auf dem Etikett überschritten ist.

Mit BWFI gemischtes Metreleptin muss innerhalb von 3 Tagen verwendet werden. Bewahren Sie die Mischung im Kühlschrank auf.

Mit WFI gemischtes Metreleptin muss sofort verwendet werden. WFI enthält kein Konservierungsmittel. Nicht zur späteren Verwendung speichern.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Während der Behandlung mit Metreleptin kann es zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie) kommen, insbesondere wenn Sie auch Insulin oder orale Diabetes-Medikamente anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie niedrigen Blutzucker am besten behandeln können. Wenn Sie Diabetiker sind, überprüfen Sie Ihren Blutzucker sorgfältig, während Sie Metreleptin anwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel an, sobald Sie sich daran erinnern, und kehren Sie dann zu Ihrem regulären Injektionsschema zurück. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an. Eine Überdosierung kann zu Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust führen.

Was sollte ich bei der Anwendung von Metreleptin vermeiden?

Wenn Sie Insulin verwenden, injizieren Sie Metreleptin nicht in denselben Hautbereich, in den Ihr Insulin injiziert wurde.

Beenden Sie die Anwendung von Metreleptin nicht plötzlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zum Ausschleichen Ihrer Dosis.

Nebenwirkungen von Metreleptin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; schnelle Herzfrequenz, Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

alle Anzeichen einer neuen Infektion (wie Fieber, Schüttelfrost, wunde Stellen im Mund oder Atembeschwerden);
Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind); oder
Verschlechterung Ihrer Lipodystrophie-Symptome.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

niedriger Blutzucker – Kopfschmerzen, Hunger, Schwäche, Schwitzen, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwindel, schnelle Herzfrequenz oder Nervosität; oder
Pankreatitis – starke Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten, Übelkeit und Erbrechen.

Häufige Nebenwirkungen von Metreleptin können sein:

niedriger Blutzucker;
Kopfschmerzen;
Gewichtsverlust; oder
Magenschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Metreleptin-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für Lipodystrophie:

Gewicht 40 kg oder weniger (Männer und Frauen):
-Anfangsdosis: 0,06 mg/kg subkutan einmal täglich
– Passen Sie die Dosis in Schritten von 0,02 mg/kg basierend auf dem klinischen Ansprechen an
-Maximaldosis: 0,13 mg/kg/Tag

Gewicht über 40 kg:
-Anfangsdosis: Männer: 2,5 mg subkutan einmal täglich
-Anfangsdosis: Frauen: 5 mg subkutan einmal täglich
– Passen Sie die Dosis je nach klinischem Ansprechen in Schritten von 1,25 bis 2,5 mg an
-Maximaldosis: 10 mg/Tag

Kommentare: Dosisanpassungen sollten basierend auf dem klinischen Ansprechen (z. B. Stoffwechseleinstellung) oder anderen Erwägungen (z. B. Verträglichkeitsprobleme, übermäßiger Gewichtsverlust) vorgenommen werden.

Anwendung: Als Ergänzung zu einer Diät, als Ersatztherapie zur Behandlung der Komplikationen eines Leptinmangels bei Patienten mit angeborener oder erworbener generalisierter Lipodystrophie.

Übliche pädiatrische Dosis für Lipodystrophie:

Anwendung: Als Ergänzung zu einer Diät, als Ersatztherapie zur Behandlung der Komplikationen eines Leptinmangels bei Patienten mit angeborener oder erworbener generalisierter Lipodystrophie.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Metreleptin?

Andere Arzneimittel können Metreleptin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.