Gardasil-9 ist ein Impfstoff, der vor dem humanen Papillomavirus (HPV) schützt, einem Virus, das durch sexuellen Kontakt übertragen wird. Die HPV-Impfung verhindert neun Hochrisiko-HPV-Typen, die mit Krebs in Verbindung stehen, vor allem Gebärmutterhalskrebs, aber auch Krebs des Anus, der Vagina, der Vulva, des Penis, des Mundes, der Mandeln und des Rachens.
Gardasil-9 ersetzte 2017 den ursprünglichen HPV-Impfstoff Gardasil-4.
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Als das ursprüngliche Gardasil 2006 erstmals von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde, wurde es nur für Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 26 Jahren empfohlen. Erst 2011 sagten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass der Impfstoff Jungen und Männern zwischen 9 und 26 Jahren verabreicht werden sollte.
Im Jahr 2018 erweiterte die CDC ihre Empfehlung weiter, sodass Männer und Frauen im Alter von 27 bis 45 Jahren nach Rücksprache mit einem Gesundheitsdienstleister sich für eine HPV-Impfung entscheiden können.
Gardasil-9 ist heute der einzige HPV-Impfstoff, der in den USA nach dem freiwilligen Absetzen von Cervarix (das gegen zwei HPV-Typen schützte) im Jahr 2016 zugelassen wurde.
Begründung
Die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beschlossen, die Anwendung von Gardasil auf Jungen auszudehnen, basierend auf Studien, die zeigten, dass HPV das Risiko für Analkrebs bei Männern und Frauen um das 17- bis 20-fache erhöhtund dass das Risiko bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), um das 70-fache erhöht werden kann.
Darüber hinaus ist bekannt, dass über 30% der Peniskrebse mit zwei spezifischen HPV-Typen, Typ 16 und Typ 18, in Verbindung stehen.Dies sind zwei der Arten, auf die Gardasil-9 abzielt, und diejenigen, die mit der Mehrheit von Gebärmutterhalskrebs, Analkrebs und anderen HPV-assoziierten Krebsarten in Verbindung stehen.
Darüber hinaus wird das Virus durch sexuellen Kontakt übertragen, was bedeutet, dass ein mit HPV infizierter Mann es an einen anderen Mann oder eine andere Frau weitergeben kann. Durch die vorbeugende Impfung von Jungen, bevor sie sexuell aktiv sind, kann die Ausbreitung der Infektion sowie das Risiko eines Jungen, im späteren Leben an Anal-, Penis- und Oropharyngealkrebs (Mund- und Rachenkrebs) zu erkranken, verringert werden.
Gardasil 9 schützt vor sieben Hochrisiko-HPV-Typen im Zusammenhang mit Krebs (Typen 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58) und zwei Niedrigrisiko-Typen im Zusammenhang mit Genitalwarzen (Typen 6 und 11).
HPV-Infektion bei Jungen
Nach Angaben der CDC sind in den USA schätzungsweise 79 Millionen Menschen mit HPV infiziert. Es gibt über 200 HPV-Typen, von denen etwa 40 sexuell übertragen werden. Die meisten verursachen keinen Krebs und einige verursachen überhaupt keine Symptome.
Genitalwarzen
Eine Handvoll HPV-Typen mit niedrigem Risiko sind für Genitalwarzen verantwortlich, von denen 90% mit den HPV-Typen 6 und 11 in Verbindung stehen. Bei Männern können Warzen an Penis, Hodensack, Hoden, Anus, Leistengegend oder Oberschenkeln auftreten.
In den meisten Fällen stellen Genitalwarzen keine größeren Gesundheitsrisiken dar, obwohl sie unansehnlich und peinlich sein können. Einige werden sich von selbst lösen; andere benötigen möglicherweise eine medizinische Behandlung, um sie zu entfernen (obwohl ein Wiederauftreten häufig ist).
Krebs
Die HPV-Typen, die Genitalwarzen verursachen können, sind jedoch nicht die gleichen wie die Typen, die Krebs verursachen können. Die meisten Menschen, die sich damit infizieren, wissen nicht, dass sie sich angesteckt haben.
Diese Hochrisiko-Typen, die als onkogenes HPV bezeichnet werden, können manchmal verweilen und dazu führen, dass normale Zellen krebsartig werden – obwohl nicht ganz klar ist, warum. Während der HPV-Typ dabei eine große Rolle spielt, können auch gleichzeitig auftretende Erkrankungen wie HIV, das bereits mit einem erhöhten Risiko für viele Krebsarten verbunden ist, eine große Rolle spielen.
Bei Männern mit HPV und HIV liegt die Inzidenz von Analkrebs bei etwa 78 pro 100.000 im Vergleich zu nur 2 pro 100.000 in der Allgemeinbevölkerung. Einige Studien haben vorgeschlagen, dass die Rate bis zu 168 pro 100.000 betragen kann.
Empfehlungen
Die CDC-Empfehlungen für die HPV-Impfung sind für Jungen und Mädchen gleich. Das ideale Alter, um Gardasil-9 zu erhalten, liegt zwischen 11 und 12 Jahren, wenn die meisten Menschen noch nicht sexuell aktiv sind. Es kann auch Kindern ab 9 Jahren verabreicht werden, die sexuell missbraucht wurden oder eine Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch haben.
Personen über 26 Jahren sollten ebenfalls geimpft werden, wenn sie dies noch nicht getan haben oder die empfohlene Serie nicht abgeschlossen haben.
Trotzdem wird eine Impfung im Teenageralter bevorzugt, da die Wahrscheinlichkeit geringer ist, dass die Menschen dem Virus ausgesetzt waren und im Allgemeinen eine bessere Immunantwort auf den Impfstoff haben.
Die HPV-Impfung ist bei Personen, die nicht den HPV-Typen ausgesetzt waren, gegen die Gardasil-9 schützt, hochwirksam.
Die empfohlene Dosierung von Gardasil-9 variiert je nach Alter.
| Gruppe | Dosis | Zeitlicher Ablauf |
|---|---|---|
| 9 bis unter 15 | 2 | •Erste Dosis idealerweise zwischen 11 und 12 •Zweite Dosis 6 bis 12 Monate später |
| Alter 15 bis 26 | 3 | •Erste Dosis •Zweite Dosis 1 bis 2 Monate später •Dritte Dosis 6 Monate nach der ersten Dosis |
| Alter 27 bis 45 | 3 | Wie für 15- bis 26-Jährige |
Es ist wichtig zu beachten, dass die FDA die HPV-Impfung bei Personen im Alter von 27 bis 45 Jahren genehmigt hat, die CDC empfiehlt eine „gemeinsame klinische Entscheidungsfindung“ in Bezug auf die HPV-Impfung in dieser Altersgruppe.
Dies liegt daran, dass der Nutzen der Impfung gering sein kann, da die Mehrheit der Menschen im Alter von 27 Jahren bereits HPV erhalten hat. Indem Sie Ihre medizinische und sexuelle Vorgeschichte mit Ihrem Arzt besprechen, können Sie entscheiden, ob eine HPV-Impfung angebracht ist.
Laut CDC ist HPV so verbreitet, dass fast alle sexuell aktiven Männer und Frauen irgendwann in ihrem Leben das Virus bekommen.
Kontraindikationen
Gardasil-9 sollte nicht von Personen verwendet werden, die:
- Hatte eine Überempfindlichkeitsreaktion auf eine frühere Dosis des Impfstoffs
- Hat in der Vorgeschichte eine sofortige Überempfindlichkeitsreaktion auf Hefe, da der Impfstoff in Saccharomyces cerevisiae (Bäckerhefe) hergestellt wird
Personen mit einer Latexallergie können Gardasil-9 bedenkenlos einnehmen. Obwohl es eine Formulierung gibt, die Latex enthält, wird sie in den Vereinigten Staaten nicht mehr verwendet.
Nebenwirkungen
In klinischen Studien erwies sich Gardasil-9 als sicher und wirksam, obwohl es bei einigen Personen leichte, vorübergehende Nebenwirkungen verursachen kann, einschließlich:
- Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle
- Fieber, normalerweise mild
- Brechreiz
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Muskel- oder Gelenkschmerzen
HPV ist die häufigste sexuell übertragbare Infektion in den Vereinigten Staaten.Obwohl HPV normalerweise von selbst verschwindet, sollte dies nicht bedeuten, dass Sie mit Ihrem Kind ein Risiko eingehen sollten.
Im Gegensatz zu den meisten von der CDC empfohlenen Impfstoffen wird die HPV-Impfung nur von einer kleinen Handvoll Staaten vorgeschrieben. Tatsächlich erforderten ab 2020 nur Hawaii, Rhode Island, Virginia, Washington, DC und Puerto Rico eine HPV-Impfung bei Schulkindern.
Es liegt daher an Ihnen als Eltern, Ihr Kind impfen zu lassen, wenn Ihr Staat oder Ihre Schule Gardasil-9 in den Impfplan aufgenommen hat.
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