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Von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Medikamente zur Vorbeugung von Migräne

by Kevin Böhm
09/01/2022
0

Nur wenige prophylaktische Medikamente gegen Migräne haben diese Unterscheidung

Für mehr als ein Drittel der Menschen, die Migräne bekommen, ist der Versuch, sie zu verhindern, genauso wichtig wie die Behandlung, wenn sie auftreten. Aber obwohl einige Medikamente und Naturheilmittel von Gesundheitsdienstleistern zur Migräneprophylaxe (Prävention) verschrieben werden, sind nur acht von der Food and Drug Administration (FDA) für diese Anwendung zugelassen.

Junger Mann, der Tabletten gegen Kopfschmerzen nimmt

Antonio_Diaz / Getty Images

Vorbeugende Migränemedikamente werden verwendet, um die Häufigkeit, Dauer und Intensität von Migräneanfällen zu reduzieren, aber sie sind nicht für jeden geeignet. Studien deuten darauf hin, dass weniger als 50 Prozent der Menschen, die davon profitieren könnten, sie tatsächlich einnehmen. Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu dieser Gruppe gehören, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Untersuchung dieser von der FDA zugelassenen Medikamente. Sie werden möglicherweise feststellen, dass die richtige Einnahme bei bestimmungsgemäßer Einnahme Ihre Migräne erheblich verhindern und Ihre Lebensqualität im Allgemeinen verbessern kann.

Zugelassene Medikamente zur Vorbeugung von episodischer Migräne

Episodische Migräne sind solche, die weniger als 15 Tage pro Monat auftreten. Die von der FDA zugelassenen Medikamente lassen sich in drei Kategorien einteilen:

Betablocker

Dies sind Medikamente, die ursprünglich zur Behandlung von Hypertonie (Bluthochdruck) entwickelt wurden, da sie Adrenalinrezeptoren blockieren, wodurch sich die Gefäße entspannen. Forscher wissen immer noch nicht ganz, wie Betablocker zur Migräneprävention wirken.

Obwohl es viele Betablocker auf dem Markt gibt und einige als sicher und wirksam zur Vorbeugung von Migräne gelten, sind nur zwei von der FDA für diesen speziellen Zweck zugelassen:

  • Inderal (Propranolol), das auch unter dem Markennamen Innopran . vertrieben wird

  • Timolol, das nur als Generikum erhältlich ist

Beide werden gemäß den Richtlinien der American Headache Society (AHS) und der American Academy of Neurology (AAN) als Migräneprophylaxe der Stufe A eingestuft. Dies bedeutet, dass sie sich als wirksam erwiesen haben und Patienten angeboten werden sollten, die von einer präventiven Therapie profitieren würden.

Betablocker Dosierung
Propranolol 120 bis 240 Milligramm (mg) pro Tag
Timolol 10 bis 15 mg, zweimal täglich

Antikonvulsiva

Diese Medikamente werden manchmal auch als Membranstabilisatoren bezeichnet und werden hauptsächlich zur Vorbeugung von Anfällen verschrieben. Sie wirken, indem sie Kanäle im Körper blockieren, die elektrische Impulse an Nerven-, Muskel- und Gehirnzellen abgeben, sowie die Aktivität von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), einem Neurotransmitter, der an der Regulierung der motorischen Kontrolle, des Sehvermögens und der Angst beteiligt ist, steigern.

Die Forscher sind sich nicht sicher, wie dieser Prozess zur Vorbeugung von Migräne-Kopfschmerzen funktioniert, aber er tut dies für die meisten Patienten sicher und effektiv. Die spezifischen Medikamente gegen Krampfanfälle, die eine FDA-Zulassung für die Migräneprophylaxe haben, sind:

  • Depakote, Depakote ER (Divalproex)

  • Topamax, Qudexy XR und Trokendi XR (Topiramat)

Wie bei den von der FDA zugelassenen Betablockern werden diese beiden Antikonvulsiva als Medikamente der Stufe A zur Vorbeugung von Migräne aufgeführt.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, verschreiben die meisten Gesundheitsdienstleister zunächst eine niedrige Dosis eines Antikonvulsivums – typischerweise 25 mg pro Tag – und erhöhen diese schrittweise, bis eine wirksame Dosis erreicht ist.

Antikonvulsivum Zieldosis
Depakote 500 bis 1.000 mg pro Tag
Topamax 100 bis 200 mg pro Tag
Qudexy XR 100 mg pro Tag
Trokendi XR 100 mg pro Tag

Calcitonin-Gen-Related Peptide (CGRP)-Inhibitoren

Diese relativ neuen Medikamente unterscheiden sich deutlich von Betablockern und Antikonvulsiva: Sie wurden ausschließlich zur Vorbeugung chronischer und episodischer Migräne (mit oder ohne Aura) entwickelt.

CGRP-Inhibitoren gehören zu einer Klasse von biologischen Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden, was bedeutet, dass sie nicht aus Chemikalien synthetisiert werden, sondern durch Veränderung der DNA im Inneren lebender Zellen. Sie wirken, indem sie auf ein Protein im Gehirn und Nervensystem abzielen, das eine Rolle beim Fortschreiten und bei den Schmerzen von Migräne spielt.

Fünf CGRP-Inhibitoren haben die FDA-Zulassung zur Migräneprophylaxe erhalten:

  • Aimovig (erenumab-aooe)

  • Ajovy (Fremanezumab-vfrm)

  • Emgalität (Galcanezumab-gnlm)
  • Vyepti (Eptinezumab-jjmr)

  • Nurtec ODT (Rimegepant)

Die meisten dieser Medikamente, mit Ausnahme von Vyepti und Nurtec ODT, werden als Injektion mit einer dünnen Nadel direkt unter die Haut (subkutane Injektion) des Oberschenkels oder Bauches verabreicht. Mit Anleitung können die meisten Menschen lernen, sich selbst die Schüsse zu geben.

Vyepti wird intravenös (IV) verabreicht, während Nurtec ODT in Tablettenform eingenommen wird. Nurtec ODT ist auch zur Behandlung von Migräne nach Beginn zugelassen und ist damit das einzige Medikament, das sowohl zur Behandlung als auch zur Vorbeugung von Migräne verfügbar ist.

Bemerkenswert ist, dass alle diese genannten CGRP-Medikamente nach der Veröffentlichung der AHS/AAN-Richtlinien entwickelt wurden und daher keine Wirksamkeitsbewertung haben.

CGRP Inhibitor Dosierung
Aimovig Ein oder zwei Spritzen (70 mg) pro Monat
Ajovy Eine Spritze (225 mg) pro Monat oder drei Spritzen (675 mg) alle drei Monate
Emgalität Zwei Schüsse (je 120 mg) im ersten Monat; danach ein Shot pro Monat
Vyepti 100 mg i.v. alle drei Monate
Nurtec ODT Einmal jeden zweiten Tag eine 75-mg-Pille
CGRP-Hemmer: Medikamente zur Behandlung von Migräne

Zugelassene Medikamente zur Vorbeugung von chronischer Migräne

Jeder der CGRP-Inhibitoren ist nicht nur zur Vorbeugung von episodischen Migräne-Kopfschmerzen zugelassen, sondern auch zur Vorbeugung von chronischer (oder transformierter) Migräne – wenn mindestens drei Monate lang mindestens 15 Migräneanfälle pro Monat auftreten.

Das einzige andere von der FDA zugelassene Medikament zur Prophylaxe der chronischen Migräne ist Botulinumtoxin A – was die meisten Menschen als Botox kennen.

Botox (auch Onabotulinum-A genannt) ist eine verdünnte Form eines bakteriellen Toxins, das die Muskeln lähmt. Botox wurde ursprünglich in das Gesicht injiziert, um die Muskeln zu entspannen und Falten vorübergehend zu glätten. Es wurde festgestellt, dass Botox die Häufigkeit von Migräne-Kopfschmerzen bei Menschen reduziert, die zu ihnen neigen und die das Medikament zu kosmetischen Zwecken verwenden.

Dies veranlasste die Forscher, Botox-Injektionen als vorbeugende Behandlung von Migräne zu untersuchen. Es wurde festgestellt, dass es nur bei chronischer Migräne wirksam ist, eine Anwendung, die schließlich von der FDA genehmigt wurde.

Typisches Botox-Protokoll

Laut der American Migraine Foundation umfasst die Botox-Behandlung zur Migräne-Prävention in der Regel alle 12 Wochen 31 separate Injektionen in sieben Schlüsselmuskeln des Gesichts und des Halses. Es kann bis zu sechs Monate dauern, bis die volle therapeutische Wirkung entfaltet ist.

Die Vorteile der Wahl eines von der FDA zugelassenen Arzneimittels

Die Wahl eines von der FDA zugelassenen Medikaments zur Migräneprävention (oder aus anderen Gründen) stellt sicher, dass laut der Website der FDA „die Agentur festgestellt hat, dass der Nutzen des Produkts die bekannten Risiken für die beabsichtigte Anwendung überwiegt.“ Die Zulassung wird nach Überprüfung der Labor-, Tier- und Humantests von Arzneimittelherstellern erteilt (die FDA testet Arzneimittel nicht selbst).

Daher wird in der Regel die Entscheidung für ein von der FDA zugelassenes Migränemedikament bevorzugt. Allerdings kann es vorkommen, dass Ihr Arzt empfiehlt, ein Medikament off-label zu verwenden, was bedeutet, dass es von der FDA nicht für die Verwendung zugelassen ist, die Ihr Arzt es verschreiben möchte (obwohl es aus anderen Gründen zugelassen ist). Dies wird oft getan, wenn sich die von der FDA zugelassenen Entscheidungen als unwirksam erwiesen haben und wenn es zumindest einige Beweise dafür gibt, dass das Medikament hilfreich ist.

Die Verwendung eines Off-Label-Arzneimittels kann für Sie wirksam und absolut sicher sein. Aber da die FDA nicht überprüfen kann, ob die Vorteile die Nachteile für den Zweck, für den Sie es verwenden, überwiegen, gibt es mehr Grund, vorsichtig zu sein.

Die Prophylaxe ist ein wichtiger Bestandteil der Migränebehandlung. Die von der FDA zugelassenen Medikamente sind nicht die einzigen Medikamente, die verschrieben werden können, um Kopfschmerzen vorzubeugen oder zumindest die Anzahl der monatlich auftretenden Kopfschmerzen zu reduzieren, aber sie wurden am meisten untersucht und als wirksam befunden. Wenn Sie keines davon vertragen oder keines für Sie funktioniert, gibt es viele andere Möglichkeiten, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen können.

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