Was Sie über Elidel und Protopic wissen sollten

Elidel (Pimecrolimus) und Protopic (Tacrolimus) sind topische Medikamente zur kurzfristigen Behandlung von Ekzemen (atopische Dermatitis). Die Medikamente, die als topische Calcineurin-Inhibitoren (TCIs) klassifiziert werden, sind die ersten nichtsteroidalen topischen Medikamente, die zur Behandlung von Ekzemen entwickelt wurden.

Im Gegensatz zu topischen Steroiden können TCIs im Gesicht und an den Augenlidern angewendet werden und sind nicht mit Hautverletzungen oder dem Verlust der Arzneimittelwirkung bei wiederholter Anwendung verbunden. Nebenwirkungen sind in der Regel mild und können leichten Juckreiz und Brennen umfassen.

Trotz dieser Vorteile haben Elidel und Protopic ihre Grenzen und Risiken. Der wichtigste unter ihnen ist ein möglicher Zusammenhang mit bestimmten Haut- und Blutkrebsarten, eine Besorgnis, die die Food and Drug Administration (FDA) dazu veranlasste, 2006 eine Black-Box-Warnung herauszugeben.

Verwendet

Elidel und Protopic sind die einzigen topischen Calcineurin-Inhibitoren, die derzeit von der FDA zugelassen sind. Elidel wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis empfohlen. während Protopic für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis gekennzeichnet ist.

Topische Calcineurin-Inhibitoren wirken, indem sie Calcineurin blockieren, eine natürlich vorkommende Verbindung, die hilft, das Immunsystem zu aktivieren und entzündungsfördernde Zytokine zu stimulieren. Durch das „Ausschalten“ dieser Reaktion kann die Entzündung, die das Ekzem antreibt, deutlich gelindert werden.

Elidel und Protopic werden auch häufig zur Behandlung anderer entzündlicher Hauterkrankungen wie Psoriasis, seborrhoischer Dermatitis, kutanem Lupus erythematodes, oralem Lichen planus und Vitiligo verschrieben.

Elidel und Protopic haben bestimmte Vorteile, die sie von topischen Steroiden unterscheiden:

• Sie können ohne Wirkungsverlust wiederholt verwendet werden.
• Sie können bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
• Sie verursachen keine Hautatrophie (Ausdünnung), Striae (Dehnungsstreifen), Teleangiektasien (Besenreiser) oder Hautverfärbungen.
• Sie können sicher im Gesicht, am Hals, in der Leiste, um die Augen oder in Hautfalten verwendet werden.

Vor der Einnahme

Elidel und Protopic werden für die Zweitlinienbehandlung von Ekzemen empfohlen, wenn topische Steroide und andere konservative Therapien keine Linderung bringen. Sie sind Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren vorbehalten.

Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen

Da Elidel und Protopic wirken, indem sie die Immunantwort dämpfen, sollten sie nicht bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem angewendet werden. Dies kann zu einer weiteren Unterdrückung der Immunantwort und einem erhöhten Risiko für opportunistische Infektionen führen.

Dazu gehören Menschen mit fortgeschrittener HIV-Infektion sowie Empfänger von Organtransplantationen und Personen, die sich einer Krebstherapie unterziehen (die beide Immunsuppressiva einnehmen).

Elidel und Protopic sollten auch nicht bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pimecrolimus, Tacrolimus oder einem der Bestandteile der topischen Formulierung angewendet werden. Da diese Wirkungen kreuzreaktiv sind – was bedeutet, dass eine Überempfindlichkeit gegenüber einem Arzneimittel auch eine Überempfindlichkeit gegenüber beiden bedeutet – müssen Sie diese und alle anderen Calcineurin-Inhibitoren, einschließlich Ciclosporin und orales oder injizierbares Prograf (Tacrolimus), vermeiden.

Dosierung

Elidel ist in einer topischen Creme erhältlich und enthält 1 Prozent Pimecrolimus. Protopic ist als topische Salbe mit entweder 0,03 Prozent oder 0,1 Prozent Tacrolimus erhältlich. Die Wahl des Medikaments richtet sich nach der Schwere Ihrer Symptome, die von einem qualifizierten Dermatologen diagnostiziert wird.

Einnahme und Aufbewahrung

Elidel und Protopic werden zweimal täglich in einer dünnen Schicht auf die Haut aufgetragen. Die Medikamente sollten auch in schweren Fällen nicht als Feuchtigkeitscreme verwendet werden. Wenn sich die Symptome nach sechswöchiger Anwendung nicht bessern, sollten die Behandlungsoptionen überprüft werden. Eine häufigere Anwendung von Elidel oder Protopic verbessert die Ergebnisse nicht.

Elidel und Protopic können bei Raumtemperatur (77 Grad F) sicher gelagert werden. Kurzfristige Einwirkung von Temperaturen im Bereich von 59 °F bis 86 °F beeinträchtigt die Wirksamkeit der Medikamente nicht, Sie sollten jedoch vermeiden, die Medikamente an heißen Orten (z. B. Ihrem Handschuhfach) oder in direktem Sonnenlicht aufzubewahren. Verwenden Sie niemals ein Medikament nach seinem Verfallsdatum.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Elidel und Protopic Nebenwirkungen haben. Die meisten sind relativ mild und neigen dazu, sich zu lösen, sobald sich der Körper an die Behandlung gewöhnt hat.

Gemeinsam

Die häufigste Nebenwirkung ist ein brennendes oder juckendes Gefühl, das von etwa 25 Prozent der Benutzer erlebt wird. Kopfschmerzen, Husten, verstopfte Nase, Halsschmerzen, Magenverstimmung und Muskelschmerzen wurden ebenfalls festgestellt.

Elidel ist mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Infektionen verbunden, einschließlich Follikulitis, Lungenentzündung, Impetigo, Sinusitis, Mittelohrentzündung und Influenza. Zwischen 3 und 8 Prozent der Nutzer können betroffen sein.

Hautreaktionen sind bei Protopic häufiger, einschließlich Urtikaria (Nesselsucht), Erythem (Rötung) und bakterieller Hautinfektionen. Orale Antihistaminika und topische Antibiotika können oft Linderung verschaffen.

Stark

Obwohl das Risiko einer Anaphylaxie (einer schweren Ganzkörperallergie) als gering angesehen wird, ist bekannt, dass Protopic bei einigen Menschen die Reaktivierung des Windpockenvirus verursacht, was zu einem Ausbruch von Gürtelrose führt.

Bei anderen kann es zu einem vesikulobullösen Hautausschlag kommen, der durch die Bildung winziger, windpockenähnlicher Bläschen an der Applikationsstelle gekennzeichnet ist.

Warnungen

Tierversuche haben einen leichten Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern gezeigt, wenn Elidel und Protopic in Dosen verabreicht werden, die weit über der beim Menschen üblichen Dosis liegen. Es fehlen ausreichende Studien am Menschen, aber der potenzielle Nutzen einer Behandlung kann die Risiken überwiegen.

Aufgrund fehlender Sicherheitsforschung ist es wichtig, mit Ihrem Arzt über die potenziellen Vorteile und Risiken von Elidel oder Protopic zu sprechen, wenn Sie schwanger sind oder stillen (oder dies beabsichtigen).

Blackbox-Warnung

Im Jahr 2006 gab die FDA eine Black-Box-Warnung heraus, in der Verbraucher und medizinisches Fachpersonal darauf hingewiesen wurden, dass Elidel und Protopic mit einem erhöhten Risiko für Hautkrebs und Lymphome (insbesondere T-Zell-Lymphome) in Verbindung gebracht werden.

Obwohl die Krebsinzidenz „selten“ war, entschied die FDA, dass die Empfehlung angesichts der Überverschreibung des Medikaments bei Säuglingen und Kleinkindern sowie der Off-Label-Anwendung der Medikamente bei der Behandlung einer Vielzahl anderer Hautausschläge gerechtfertigt war.

Es war eine umstrittene Entscheidung, die sowohl von der American Academy of Dermatology (AAD) als auch von der American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI) weiterhin kritisiert wird.

Untersuchungen, die der FDA im Jahr 2013 vorgelegt wurden, ergaben keine Hinweise auf ein erhöhtes Lymphomrisiko bei 625.915 Personen, die Protopic oder Elidel durchschnittlich fünfeinhalb Jahre lang einnahmen.

In Bezug auf Hautkrebs stützte die FDA ihre Schlussfolgerungen auf Studien mit Organempfängern, die intravenös Tacrolimus oder Ciclosporin ausgesetzt waren. Obwohl bei diesen Anwenderinnen ein erhöhtes Risiko für Hautkrebs und Lymphome auftrat, wurde bei Anwenderinnen von topischem Tacrolimus oder Pimecrolimus noch nie ein solcher Anstieg beobachtet.

Interaktionen

Es bleibt unklar, ob Elidel oder Protopic mit anderen Medikamenten interagieren können. Obwohl wenig Forschung zur Untersuchung möglicher Wechselwirkungen durchgeführt wurde, ist bekannt, dass beide Medikamente ein Enzym namens Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) zur Metabolisierung verwenden.

Daher kann es möglich sein, dass Elidel oder Protopic mit Arzneimitteln interagieren, die CYP3A4 hemmen, was zu einer abnormalen Ansammlung von Elidel und Protopic im Körper führt. Diese schließen ein:

• Kalziumkanalblocker
• Diflucan (Fluconazol)
• Erythromycin
• Nizoral (Ketoconazol)
• Sporanox (Itraconazol)
• Tagamet (Cimetidin)

Obwohl unklar ist, wie signifikant die Wechselwirkungen sein können (wenn überhaupt), ist es wichtig, Ihren Arzt über jedes Medikament zu informieren, das Sie möglicherweise einnehmen – ob es sich um verschreibungspflichtige, rezeptfreie, Ernährungs- oder Freizeitmedikamente handelt.