Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Eculizumab

Eculizumab

Generischer Name: Eculizumab [ E-kue-LIZ-oo-mab ]

Markenname: Soliris
Darreichungsform: intravenöse Lösung (10 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Eculizumab?

Eculizumab wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Myasthenia gravis oder Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen angewendet.

Eculizumab wird auch angewendet, um den Abbau roter Blutkörperchen bei Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie zu verhindern.

Eculizumab wird bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg (11 Pfund) zur Behandlung einer Blutkrankheit namens atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom angewendet.

Eculizumab ist nur im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile von Eculizumab verstehen.

Eculizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Kopfschmerzen und Fieber mit Übelkeit oder Erbrechen, Hautausschlag, Gliederschmerzen, Grippesymptome, Verwirrtheit, Lichtempfindlichkeit oder Steifheit im Nacken oder Rücken haben.

Lesen Sie die Patientensicherheitskarte über Meningokokken-Infektionen und erfahren Sie, auf welche Symptome Sie achten müssen. Tragen Sie die Karte während der Anwendung von Eculizumab und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis immer bei sich.

Sie müssen mindestens 2 Wochen vor der Behandlung mit Eculizumab gegen eine Meningokokken-Infektion geimpft sein.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Eculizumab nicht anwenden, wenn:

• Sie haben eine Meningokokken-Infektion; oder

• Sie wurden nicht gegen Meningitis geimpft.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder irgendeine Art von Infektion haben.

Ihr Arzt kann bestimmte Impfstoffe empfehlen. Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Eculizumab gegen eine Meningokokken-Infektion geimpft sein. Wenn Sie in der Vergangenheit geimpft wurden, benötigen Sie möglicherweise eine Auffrischimpfung.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Eculizumab, wenn Sie schwanger sind. Es ist sehr wichtig, Ihre Bluterkrankung während der Schwangerschaft unter Kontrolle zu halten, um unerwünschte Auswirkungen auf Sie oder das Baby zu vermeiden.

Fragen Sie einen Arzt, ob es sicher ist, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen.

Wie wird Eculizumab verabreicht?

Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Eculizumab die richtige Behandlung für Sie ist.

Eculizumab wird von einem Arzt in eine Vene injiziert. Die Infusion kann bei Erwachsenen mindestens 35 Minuten und bei Kindern bis zu 4 Stunden dauern.

Eculizumab wird nicht jeden Tag gegeben. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Das Dosierungsschema kann für ein Kind oder einen Teenager anders sein als für einen Erwachsenen.

Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht. Die Dosis Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind zu- oder abnimmt.

Sie sollten nach jeder Infusion mindestens 1 Stunde lang engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass keine Reaktion auftritt.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Tests.

Sie erhalten eine Karte mit den Symptomen einer Meningokokken-Infektion. Lesen Sie diese Informationen und erfahren Sie, auf welche Symptome Sie achten müssen. Tragen Sie die Karte während der Anwendung von Eculizumab und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis immer bei sich.

Brechen Sie die Einnahme von Eculizumab nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Eine Unterbrechung Ihrer Behandlung könnte plötzliche und schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre roten Blutkörperchen haben.

Eculizumab kann Ihren Körper bis zu 3 Monate lang beeinflussen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, müssen Sie möglicherweise 8 bis 12 Wochen lang medizinisch untersucht werden. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie Eculizumab angewendet haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Eculizumab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Eculizumab nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Brustschmerzen, erschwertes Atmen; Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. Diese Symptome können während der Injektion auftreten.

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome einer Meningitis haben:

• Fieber und Kopfschmerzen oder Hautausschlag;

• Kopfschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen;

• Gliederschmerzen, Grippesymptome;

• Verwirrung, erhöhte Lichtempfindlichkeit; oder

• Steifheit im Nacken oder Rücken.

Wenden Sie sich während oder nach Ihrer Behandlung mit Eculizumab sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Fieber;

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

• gefährlich hoher Blutdruck – Schwindel, Schwäche, Taubheit, Verwirrtheit, verschwommenes Sehen, Erbrechen, Brustschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit, Krampfanfälle;

• Nierenprobleme – Schwellungen, weniger Wasserlassen, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit;

• Anzeichen einer Erkrankung der Blutzellen – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit, kalte Hände und Füße, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, Verwirrung, Brustschmerzen, Atembeschwerden, Krampfanfälle (Krämpfe); oder

• Anzeichen eines Blutgerinnsels – plötzliche Taubheit oder Schwäche, Sprach- oder Gleichgewichtsstörungen, schnelles Atmen, Bluthusten, Schmerzen oder Schwellungen in Armen oder Beinen.

Häufige Nebenwirkungen von Eculizumab können sein:

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Grippesymptome (Fieber, Müdigkeit, Schmerzen, Husten, Halsschmerzen);

• laufende oder verstopfte Nase, Nebenhöhlenschmerzen;

• schmerzhaftes Urinieren;

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;

• Schwellungen in Ihren Beinen oder Füßen;

• Blutergüsse;

• Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen;

• eine Störung der Blutzellen; oder

• hoher Blutdruck.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Eculizumab aus?

Andere Arzneimittel können Eculizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.