Ivabradin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: Ivabradin [ eye-VAB-ra-deen ]

Markenname: Corlanor
Darreichungsformen: Flüssigkeit zum Einnehmen (5 mg/5 ml); orale Tablette (5 mg; 7,5 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Herz-Kreislauf-Mittel

Was ist Ivabradin?

Ivabradin wirkt, indem es die elektrische Aktivität Ihres Herzens beeinflusst, um die Herzfrequenz zu verlangsamen.

Ivabradin wird bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz angewendet, um das Risiko einer Krankenhauseinweisung bei Verschlechterung der Symptome zu verringern.

Ivabradin wird auch bei Kindern im Alter von mindestens 6 Monaten mit stabiler Herzinsuffizienz aufgrund eines vergrößerten Herzens angewendet.

Ivabradin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Ivabradin nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung, sehr niedrigem Blutdruck, einem langsamen Ruhepuls, einer schweren Herzerkrankung wie „Sick-Sinus-Syndrom“ oder „AV-Block“ 3. Grades leiden (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher), oder wenn Sie auf einen Herzschrittmacher angewiesen sind, um Ihre Herzfrequenz zu kontrollieren.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden. Viele Medikamente können interagieren, und einige Medikamente sollten nicht zusammen verwendet werden.

Ivabradin kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Ivabradin kann schwerwiegende Herzrhythmusstörungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Brustdruck, rasenden oder pochenden Herzschlag, sehr langsamen Herzschlag, Schwäche, Müdigkeit, starken Schwindel oder Kurzatmigkeit haben, die schlimmer als gewöhnlich ist.

Wenn Ihr Baby Ivabradin einnimmt, achten Sie auf Symptome von Ernährungsproblemen, Atembeschwerden oder Blaufärbung.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Ivabradin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

• eine schwere Herzerkrankung wie „Sick-Sinus-Syndrom“ oder „AV-Block 3. Grades“ (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher);

• Herzinsuffizienzsymptome, die sich kürzlich verschlechtert haben;

• sehr niedriger Blutdruck;

• eine langsame Ruheherzfrequenz;

• schwere Lebererkrankung; oder

• wenn Sie zur Kontrolle Ihrer Herzfrequenz auf einen Herzschrittmacher angewiesen sind.

Einige Arzneimittel können bei Anwendung mit Ivabradin unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• ein Antibiotikum oder Antimykotikum;

• ein Antidepressivum;

• antivirale Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C oder HIV/AIDS; oder

• andere Herz- oder Blutdruckmedikamente (wie Amiodaron, Digoxin, Diltiazem oder Verapamil).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Herzprobleme haben, die nicht mit Ivabradin behandelt werden.

Die Einnahme von Ivabradin während der Schwangerschaft kann dem ungeborenen Kind schaden oder zu einer Frühgeburt führen. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Sie sollten während der Anwendung von Ivabradin nicht stillen.

Wie soll ich Ivabradin einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ivabradin wird normalerweise 2-mal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Vermeiden Sie Grapefruit oder Grapefruitsaft.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken einer Ivabradin-Tablette haben.

Flüssige Medizin sorgfältig abmessen. Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze oder ein Medizindosis-Messgerät (keinen Küchenlöffel). Jede Kunststoffampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Wenn ein Kind, das Ivabradin einnimmt, das Arzneimittel kurz nach der Einnahme ausspuckt, geben Sie keine weitere Dosis. Warten Sie bis zur nächsten planmäßigen Dosis, bevor Sie das Arzneimittel erneut verabreichen.

Möglicherweise müssen Sie auch ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Betablocker genannt wird. Verwenden Sie alle Medikamente wie angegeben und lesen Sie alle Medikationsleitfäden, die Sie erhalten. Brechen Sie die Einnahme Ihres Medikaments nicht ab und ändern Sie Ihre Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Ihre Herzfunktion muss möglicherweise mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überprüft werden.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht lagern. Bewahren Sie die Ampullen mit flüssigem Ivabradin im Folienbeutel auf und verwenden Sie das Arzneimittel sofort nach dem Öffnen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Ivabradin vermeiden?

Grapefruit kann mit Ivabradin interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels, das Johanniskraut enthält.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Ivabradin auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Vermeiden Sie plötzliche Änderungen der Lichtintensität um Sie herum, wie z. B. das Gehen im Sonnenlicht nach draußen, nachdem Sie sich an einem dunklen Ort aufgehalten haben. Lassen Sie Ihren Augen Zeit, sich langsam an das Licht zu gewöhnen.

Ivabradin nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Ivabradin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);

• sehr langsamer Herzschlag;

• starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren;

• Herzrasen mit Schwindel, Müdigkeit oder Energiemangel;

• Engegefühl in der Brust; oder

• Kurzatmigkeit, die schlimmer als gewöhnlich ist.

Wenn Ihr Baby Ivabradin einnimmt, achten Sie auf Symptome von Ernährungsproblemen, Atembeschwerden oder Blaufärbung.

Ivabradin kann eine vorübergehende Aufhellung Ihres Sehvermögens verursachen, insbesondere während der ersten 2 Behandlungsmonate. Dies kann dazu führen, dass Sie Halos um Lichter sehen, Farben innerhalb von Lichtern sehen oder mehrere Bilder sehen, während Sie ein Objekt betrachten. Sie können auch Kaleidoskopfarben oder Bewegungsblitze in bestimmten Teilen Ihres Sichtfelds sehen. Plötzliches helles Licht kann diese Sehveränderungen deutlicher machen. Diese Wirkungen klingen normalerweise ab, wenn Sie die Einnahme von Ivabradin fortsetzen oder nachdem Sie die Einnahme beendet haben.

Häufige Nebenwirkungen von Ivabradin können sein:

• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag;

• hoher Blutdruck; oder

• Ihre Augen können lichtempfindlicher sein.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Ivabradin-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei dekompensierter Herzinsuffizienz:

Anfangsdosis: 5 mg oral zweimal täglich zu den Mahlzeiten
Höchstdosis: 7,5 mg oral zweimal täglich

Kommentare:
– Bei Patienten mit Überleitungsstörungen in der Vorgeschichte oder bei Patienten, bei denen eine Bradykardie zu einer Beeinträchtigung der Hämodynamik führen könnte, beginnen Sie mit 2,5 mg p.o. zweimal täglich.
– Bewertung nach 2 Wochen und Anpassung der Dosis, um die Verträglichkeit aufrechtzuerhalten und eine Ruheherzfrequenz zwischen 50 und 60 Schlägen pro Minute (bpm) zu erreichen; wenn die Ruheherzfrequenz über 60 bpm liegt, Erhöhung um 2,5 mg zweimal täglich auf maximal 7,5 mg zweimal täglich; wenn die Ruheherzfrequenz weniger als 50 bpm beträgt oder Anzeichen und Symptome einer Bradykardie auftreten, verringern Sie die Dosis um 2,5 mg zweimal täglich (absetzen, wenn die aktuelle Dosis 2,5 mg p.o. zweimal täglich beträgt).

Anwendung: Um das Krankenhausaufenthaltsrisiko einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz bei Patienten mit stabiler, symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von oder unter 35 % zu verringern, die sich im Sinusrhythmus mit einer Ruheherzfrequenz von oder über 70 Schlägen pro Minute befinden und entweder nicht in der Lage sind Betablocker zu vertragen oder eine Kontraindikation zu haben.

Übliche pädiatrische Dosis für dekompensierte Herzinsuffizienz:

6 Monate oder älter:
Weniger als 40 kg (Lösung zum Einnehmen):
-Anfangsdosis: 0,05 mg/kg oral zweimal täglich mit Nahrung; Beurteilen Sie den Patienten in 2-wöchigen Abständen und passen Sie die Dosis um 0,05 mg/kg an, um basierend auf der Verträglichkeit eine Herzfrequenzreduktion von mindestens 20 % anzustreben.
-Maximaldosis: 6 Monate bis unter 1 Jahr: 0,2 mg/kg p.o. zweimal täglich, bis zu insgesamt 7,5 mg p.o. zweimal täglich; 1 Jahr oder älter: 0,3 mg/kg p.o. zweimal täglich, bis zu insgesamt 7,5 mg p.o. zweimal täglich.

40 kg oder mehr (Tabletten):
-Anfangsdosis: 2,5 mg oral zweimal täglich mit Nahrung; Beurteilen Sie den Patienten in 2-wöchigen Abständen und passen Sie die Dosis um 2,5 mg an, um basierend auf der Verträglichkeit eine Herzfrequenzsenkung von mindestens 20 % anzustreben.
-Maximaldosis: 7,5 mg oral zweimal täglich

Anwendung: Behandlung einer stabilen symptomatischen Herzinsuffizienz aufgrund einer dilatativen Kardiomyopathie (DCM) bei pädiatrischen Patienten ab 6 Monaten, die sich im Sinusrhythmus mit erhöhter Herzfrequenz befinden.

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Ivabradin aus?

Ivabradin kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Viele Arzneimittel können Ivabradin beeinflussen, und einige Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.