Inotersen verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Inotersen

Generischer Name: inotersen [ IN-oh-TER-sen ]

Markenname: Tegsedi
Darreichungsform: subkutane Lösung (284 mg/1,5 ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Was ist Inotersen?

Inotersen wird zur Behandlung von Polyneuropathie (Schädigung mehrerer Nerven im ganzen Körper) bei Erwachsenen mit hATTR angewendet. Inotersen kann helfen, Symptome wie Schmerzen, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Herzrhythmusstörungen, Durchfall, Verstopfung, Schwäche und Bewegungsprobleme in Ihren Armen oder Beinen zu lindern.

Inotersen ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich.

Inotersen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Inotersen kann Ihre Blutung erleichtern, selbst bei einer geringfügigen Verletzung. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine Blutung haben, die nicht aufhört.

Blutungen können auch in Ihrem Körper auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen wie starke Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Blutungen im Weißen Ihrer Augen, schwarzen oder blutigen Stuhl, rosa oder braunen Urin oder Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht, haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Inotersen nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

• niedriger Blutplättchenspiegel (Ihr Arzt wird Sie darauf untersuchen); oder

• Nierenprobleme, die durch die Anwendung von Inotersen in der Vergangenheit verursacht wurden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine Lebertransplantation;

• eine Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung; oder

• Nierenerkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Inotersen auf das Baby zu verfolgen.

Wie sollte ich Inotersen verwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Inotersen wird einmal wöchentlich unter die Haut injiziert. Ihr medizinischer Betreuer wird Ihnen zeigen, wo Sie Inotersen an Ihrem Körper injizieren müssen. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine Injektion geben, eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Wenden Sie dieses Arzneimittel jede Woche am selben Tag an.

Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, ein Vitamin-A-Präparat einzunehmen. Nehmen Sie nur die Menge an Vitamin A ein, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Eine Überdosierung von Vitamin A kann zu Sehstörungen oder anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Es ist besonders wichtig, dass Sie nicht zu viel Vitamin A einnehmen, wenn Sie schwanger sind.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Vitamin A Sehstörungen (insbesondere nachts) haben.

Inotersen kann Ihre Blutung erleichtern, selbst bei einer geringfügigen Verletzung. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine Blutung haben, die nicht aufhört. Blutungen können auch in Ihrem Körper auftreten, z. B. in Ihrem Magen oder Darm oder in Ihrem Gehirn.

Sie benötigen häufige medizinische Tests. Ihre wöchentlichen Injektionen können aufgrund der Ergebnisse verzögert werden. Möglicherweise benötigen Sie auch für kurze Zeit medizinische Untersuchungen, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben.

Im Kühlschrank aufbewahren. Vor Licht schützen und nicht einfrieren. Lassen Sie jede Fertigspritze in der Faltschachtel, bis es Zeit für Ihre Injektion ist.

Nehmen Sie eine Spritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie 30 Minuten lang Raumtemperatur erreichen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Erwärmen Sie die Spritze nicht mit heißem Wasser, Sonnenlicht oder einer Mikrowelle.

Jede Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 2 Tagen fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Injektionen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Inotersen vermeiden?

Vermeiden Sie die Injektion von Inotersen in Haut, die gerötet, gequetscht, verletzt oder gereizt ist. Nicht in Hautbereiche mit Narben oder Tätowierungen injizieren.

Inotersen nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Inotersen kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), undeutliche Sprache, herabhängende Augenlider, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen;

• geschwollene Augen, Schwellungen in Ihren Händen oder Füßen, Kurzatmigkeit;

• Erbrechen, Gewichtsverlust;

• Rückenschmerzen, Muskelschwäche;

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (aus Nase, Zahnfleisch oder einem Schnitt), violette oder rote Flecken unter der Haut;

• starke Menstruationsblutung;

• Anzeichen von Blutungen in Ihrem Körper – starke Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Blutungen im Weißen Ihrer Augen, schwarzer oder blutiger Stuhl, rosa oder brauner Urin oder Husten von Blut oder Erbrochenem, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen); oder

• eine Reaktion innerhalb von 2 Stunden nach einer Injektion – Kopfschmerzen, Brustschmerzen, grippeähnliche Symptome, Wärmegefühl oder Schüttelfrost, Rötung der Handflächen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, unkontrollierte Muskelbewegungen.

Häufige Nebenwirkungen von Inotersen können sein:

• Blutungen oder Blutergüsse;

• Brechreiz;

• Fieber;

• Müdigkeit;

• Kopfschmerzen; oder

• Schmerzen oder Rötungen an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Inotersen-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für amyloidogene Transthyretin-Amyloidose:

284 mg subkutan einmal wöchentlich

Kommentare:
– Wenn eine Dosis vergessen wurde und die nächste geplante Dosis nicht innerhalb von 2 Tagen erfolgt, sollte die Dosis so schnell wie möglich verabreicht werden. Wenn die vergessene Dosis innerhalb von 2 Tagen nach der nächsten geplanten Dosis liegt, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste geplante Dosis am geplanten Tag ein.

Anwendung: Zur Behandlung der Polyneuropathie der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose bei Erwachsenen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Inotersen?

Inotersen kann Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie auch bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen, Krebs, Osteoporose, Abstoßung von Organtransplantaten, Darmerkrankungen, Bluthochdruck oder Schmerzen oder Arthritis (einschließlich Advil, Motrin und Aleve) anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• ein Blutverdünner – Warfarin, Coumadin, Jantoven; oder

• Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln – wie Adenosin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Ticlopidin und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Inotersen beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Häufig gestellte Fragen

• Onpattro vs. Tegsedi – wie schneiden sie ab?
• Was ist das Tegsedi REMS-Programm?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.