Was Sie über Stribild wissen sollten (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofovir DF)

Stribild, auch bekannt als Quad-Pille, ist ein Kombinationspräparat in einer Einzeltablette mit fester Dosis, das täglich zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen angewendet wird. Es besteht aus vier verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen:

• Elvitegravir, ein Integrasehemmer
• Cobicistat, ein HIV-Booster-Medikament
• Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI)
• Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), ein weiterer NRTI

Stribild ist eine All-in-One-Behandlungsoption, die keine anderen antiretroviralen Medikamente erfordert. Es hat relativ wenige Nebenwirkungen, kann jedoch nicht bei jedem angewendet werden, insbesondere bei Personen mit bestimmten Vorerkrankungen.

Stribild heilt HIV nicht. Vielmehr unterdrückt es das Virus auf ein nicht nachweisbares Niveau und verhindert so das Fortschreiten der Krankheit. Die Medikamente in Stribild blockieren die Enzyme Reverse Transkriptase und Integrase, die das Virus zur Replikation benötigt.

Als Prodrug (eine inaktive Substanz, die vom Körper zu einem Wirkstoff verstoffwechselt wird) setzt TAF den Körper einer niedrigeren Dosis von Tenofovir aus und verringert das Risiko einer Nierenfunktionsstörung, die manchmal bei TDF-Anwendern auftritt.

Verwendet

Stribild wurde im August 2012 von der Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen, die zum ersten Mal mit einer antiretroviralen Therapie beginnen. Es kann auch bei Erwachsenen mit nicht nachweisbarer Viruslast angewendet werden, die die Behandlung aufgrund einer Arzneimittelunverträglichkeit oder aus anderen Gründen ändern.

Es gibt keine generischen Versionen oder Off-Label-Anwendungen von Stribild.

Vor der Einnahme

Unabhängig davon, ob Sie zum ersten Mal mit der Therapie beginnen oder die Behandlung ändern, Ihr Arzt wird Tests durchführen, um festzustellen, auf welche Medikamente Sie am empfindlichsten sind. Dies liegt daran, dass bei Menschen mit HIV häufig Arzneimittelresistenzen auftreten, auch wenn diese eine Behandlung beginnen.

Es gibt zwei Tests, die häufig verwendet werden, um Ihre Empfindlichkeit gegenüber HIV-Medikamenten zu bestimmen:

• Genetische Resistenztests, der bevorzugte Test, können die Arten und die Anzahl der resistenten Mutationen Ihres Virus erkennen. Basierend auf den Ergebnissen kann das Labor mit hoher Genauigkeit vorhersagen, auf welche Medikamente Sie empfindlich reagieren.

• Phänotypische Tests, die typischerweise nach einem Behandlungsversagen verwendet werden, setzen das Virus direkt allen verfügbaren antiretroviralen Medikamenten aus, um zu sehen, welche am besten wirken.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Stribild sollte niemals bei Personen angewendet werden, die zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion auf eines der Arzneimittel in der Tablette hatten.

Es gibt andere, die Stribild vermeiden oder mit Vorsicht verwenden sollten:

• Nierenerkrankungen: Stribild sollte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit Vorsicht angewendet und bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 70 Millilitern pro Minute (ml/min) vermieden werden.

• Osteoporose: Tenofovir kann zu Knochenmineralverlust führen und muss bei Patienten mit Osteoporose oder pathologischen Frakturen in der Vorgeschichte möglicherweise vermieden werden. Bei Risikopatienten sollten vor der Behandlung der Knochenmineraldichte (BMD) Tests durchgeführt werden.

Andere antiretrovirale Kombinationsmedikamente

Neben Stribild gibt es 12 weitere von der FDA zugelassene Kombinationspräparate, die einmal täglich eingenommen werden können:

• Atripla (Efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (Bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + Rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (Doravirin + Lamivudin + TDF)
• Dovato (Dolutegravir + Lamivudin)
• Genvoya (Cobicistat + Elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (Dolutegravir + Rilpivirin)
• Odefsey (Emtricitabin + Rilpivirin + TAF)
• Symfi (Efavirenz + Lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (Efavirenz + Lamivudin + TDF)
• Symtuza (Cobicistat + Darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (Abacavir + Dolutegravir + Lamivudin)

Dosierung

Stribild wird als grüne, längliche Filmtablette mit der Prägung „GSI“ auf der einen Seite und der Zahl „1“ in einem Quadrat auf der anderen Seite hergestellt. Jede Tablette besteht aus 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 300 mg Tenofovir DF.

Stribild wird einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen. Es wird nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV eingenommen.

Einnahme und Aufbewahrung

Elvitegravir erfordert, dass Fett metabolisiert und in den Blutkreislauf aufgenommen wird. Daher ist bei der Einnahme von Stribild eine fettreiche Mahlzeit einer fettarmen Mahlzeit vorzuziehen. Schlucken Sie die Pille immer im Ganzen; nicht zerquetschen, spalten oder kauen.

Stribild kann sicher bei Raumtemperatur gelagert werden, idealerweise zwischen 68 und 72 Grad F (20 und 25 Grad C). Bewahren Sie die Tabletten in ihrem lichtbeständigen Originalbehälter in einer kühlen, trockenen Schublade oder einem Schrank auf. Nicht im Handschuhfach oder auf einer sonnigen Fensterbank lagern.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind bei jedem Medikament üblich. Die mit Stribild assoziierten Symptome sind in der Regel leicht und vorübergehend und klingen normalerweise innerhalb von ein oder zwei Wochen ab, wenn sich Ihr Körper an die Behandlung anpasst. Trotzdem können bei manchen Menschen unerträgliche und sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten, die eine sofortige Beendigung der Behandlung erfordern.

Gemeinsam

Häufige Nebenwirkungen von Stribild sind (nach Häufigkeit geordnet):

• Übelkeit (16%)
• Durchfall (12%)
• Abnormale Träume (9 %)
• Kopfschmerzen (7%)
• Müdigkeit (4%)
• Hautausschlag (4%)
• Schwindel (3%)
• Schlaflosigkeit (3%)
• Blähungen (2%)
• Schläfrigkeit (1%)

Stark

Es ist bekannt, dass Stribild in seltenen Fällen schwere Nebenwirkungen verursacht. Einige davon treten bei Menschen mit Vorerkrankungen auf, während andere bei Menschen ohne prädisponierende Gesundheitsfaktoren auftreten. Unter ihnen:

• Nierenversagen tritt am häufigsten bei Personen mit vorbestehender Nierenerkrankung oder bei Personen auf, die nephrotoxische Medikamente (für die Nieren toxische Medikamente) einnehmen.

• Hepatomegalie mit Steatose, einer abnormalen Vergrößerung der Leber, wird manchmal bei TDF-Benutzern beobachtet, am häufigsten bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung.

• Osteomalazie, die abnormale Knochenerweichung, wird mit der Verwendung von TDF in Verbindung gebracht. Osteomalazie manifestiert sich typischerweise mit Knochenschmerzen und einem erhöhten Risiko für Frakturen.

• Laktatazidose ist die potenziell lebensbedrohliche Ansammlung von Milchsäure im Blutkreislauf. Dies ist bei vielen NRTIs, einschließlich TDF, bekannt.

• Inflammatorisches Rekonstitutions-Entzündungssyndrom (IRIS), eine paradoxe Reaktion, bei der der Beginn einer Therapie aufgrund der „Entlarvung“ einer Infektion oder einer Überreaktion des Immunsystems eine extreme Entzündung auslöst. wurde mit Stribild berichtet.

Warnungen und Interaktionen

Stribild weist eine Black-Box-Warnung auf, die Verbraucher auf das Risiko eines potenziell schweren Wiederaufflammens von Hepatitis-Symptomen bei Personen mit einer Koinfektion mit Hepatitis B hinweist, wenn die Behandlung abgebrochen wird. Wenn Sie die Einnahme von Stribild abbrechen, sollte Ihre Leberfunktion überwacht und eine Behandlung gegen Hepatitis B eingeleitet werden, falls ein Schub auftritt. (Vor Beginn der Therapie wird ein Hepatitis-B-Test empfohlen, um nach einer nicht diagnostizierten Infektion zu suchen.)

Obwohl Tierstudien mit Stribild keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus gezeigt haben, fehlen gut kontrollierte Humanstudien. Obwohl Stribild während der Schwangerschaft im Allgemeinen als sicher gilt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die Vorteile und potenziellen Risiken vollständig zu verstehen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es ist bekannt, dass Stribild mit vielen Medikamenten wechselwirkt. In einigen Fällen kann die Wechselwirkung dazu führen, dass die Stribild-Konzentration im Blutkreislauf abfällt, wodurch die Wirksamkeit des Arzneimittels verringert wird. In anderen Fällen kann die Wechselwirkung das Risiko einer Leber- oder Nierentoxizität und anderer unerwünschter Ereignisse erhöhen.

Die FDA rät von der Verwendung der folgenden Medikamente mit Stribild ab:

• Uroxatral (Alfuzosin)
• Propulsid (Cisaprid)
• Tegretol (Carbamazepin)
• Mutterkornhaltige Arzneimittel, einschließlich DHE 45 (Dihydroergotamin), Ergostat (Ergotamin) und Ergotrat (Methylergonovin)
• Latuda (Lurasidon)
• Revatio (Sildenafil)
• Rifadin (Rifampin) und andere Medikamente gegen Tuberkulose
• Johanniskraut

• Statine wie Mevacor (Lovastatin) und Zocor (Simvastatin)

Andere Arzneimittel können mit Stribild interagieren und können eine Dosisanpassung, eine Arzneimittelsubstitution oder eine Dosistrennung um mehrere Stunden erfordern.