Was Sie über Olumiant (Baricitinib) wissen sollten

Olumiant (Baricitinib) ist ein orales Medikament, das manchmal zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verwendet wird. Es gehört zu einer relativ neuen Wirkstoffklasse, die als Januskinase (JAK)-Hemmer bekannt ist. Diese Medikamente blockieren eine Gruppe komplexer Signalwege im Körper, von denen einige an Entzündungen beteiligt sind. Olumiant ist auch eine von vielen Therapien, die für den Einsatz bei COVID-19 untersucht werden.

Verwendet

Seit 2018 ist Olumiant von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis zugelassen. Insbesondere ist es für Menschen mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung zugelassen, die auf eine andere Art der Therapie gegen rheumatoide Arthritis, TNF-Inhibitoren, nicht gut angesprochen haben.

In der Praxis kann es manchmal auch Personen verschrieben werden, die zuvor andere Behandlungen für rheumatoide Arthritis ausprobiert haben, wie Methotrexat, Sulfasalazin oder Hydroxychloroquin.

Off-Label-Anwendungen

Da Olumiant Entzündungen im Allgemeinen eindämmt, kann es bei vielen verschiedenen Erkrankungen eingesetzt werden. Einige Hinweise deuten beispielsweise darauf hin, dass Olumiant für Menschen mit atopischer Dermatitis (allgemein bekannt als Ekzem) hilfreich sein kann. Es wurde auch verwendet, um seltene genetisch bedingte autoinflammatorische Erkrankungen sowie andere entzündliche Erkrankungen zu behandeln.

Olumiant hat nicht alle endgültigen Wirksamkeitsstudien durchlaufen, die für eine FDA-Zulassung für diese Erkrankungen erforderlich sind. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch Olumiant verschreiben, wenn es keine guten Alternativen zur Behandlung gibt und vorläufige Informationen darauf hindeuten, dass das Medikament wirksam sein könnte.

Off-Label-Use bei COVID-19

Vor kurzem haben einige Forscher den möglichen Einsatz von Olumiant und anderen Arten von JAK-Inhibitoren zur Behandlung schwerer Symptome von COVID-19 untersucht. Die Daten deuten darauf hin, dass unkontrollierbare Entzündungen Teil dessen sein können, was bei manchen Menschen zu schweren Symptomen durch das Virus führt, die möglicherweise mit einer Erkrankung namens Zytokinsturm zusammenhängen.

Theoretisch könnten Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wirksam sein, um die Auswirkungen der Krankheit zu verringern. Für Wissenschaftler ist es hilfreich, bekannte Medikamente wie Olumiant zu untersuchen, da die Sicherheit des Medikaments bereits untersucht wurde.

Neben einigen vielversprechenden Ergebnissen aus ersten sehr kleinen Studien wird Olumiant derzeit im Rahmen einer großen randomisierten kontrollierten klinischen Studie zu COVID-19 untersucht, die von den National Institutes of Health durchgeführt wird.

Diese Studie mit dem Namen ACTT-2 (Adaptive COVID-19 Treatment Trial) untersucht, ob Olumiant zusammen mit einem anderen Medikament, Remdesivir, bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wirksamer ist als Remdesivir allein.

Vorläufige Ergebnisse der Studie zeigten tatsächlich einen Vorteil der Zugabe von Olumiant in Bezug auf eine verkürzte Erholungszeit, aber es werden weitere Informationen hinzukommen.

Vor der Einnahme

Olumiant ist im Allgemeinen nicht die erste Option zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, aber es ist für die Erkrankung zugelassen und kann verwendet werden, wenn andere Optionen nicht gut gewirkt haben.

Ihr Arzt muss Sie vor Beginn der Behandlung mit Olumiant gründlich medizinisch untersuchen. Sie müssen über alle aktuellen Symptome sprechen, die Sie haben. Sie müssen auch über Ihre Krankengeschichte sprechen. Es ist wichtig, dass Ihr Arzt sicherstellt, dass Sie keine anderen Erkrankungen haben, die die Einnahme von Olumiant medizinisch riskant machen.

Um dies zu bewerten, müssen Sie wahrscheinlich bestimmte Tests durchführen, bevor Sie beginnen. Dies könnte beinhalten:

• Tests auf Tuberkulose (wie Hauttest oder Röntgen)

• Großes Blutbild (um auf Anämie und niedrige weiße Blutkörperchen zu überprüfen)

• Bluttests bei Nierenerkrankungen
• Bluttests für Lebererkrankungen
• Bluttests für Lipide

Während Sie Ihre Behandlung fortsetzen, müssen Sie möglicherweise einige dieser Tests wiederholen, um sicherzustellen, dass Olumiant weiterhin eine sichere Wahl für Sie ist.

Ihr Arzt möchte möglicherweise auch Ihre Impfanamnese überprüfen, bevor Sie mit Olumiant beginnen. Es wird nicht empfohlen, dass Menschen während der Einnahme des Medikaments bestimmte Arten von Impfstoffen erhalten, die als „Lebendimpfstoffe“ bezeichnet werden. Wenn Sie also einen dieser Impfstoffe benötigen (z. B. den Impfstoff gegen Gürtelrose), sollten Sie ihn vor Beginn der Behandlung erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Wenn Sie Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion haben, sollten Sie mit der Behandlung mit Olumiant warten. Menschen mit Anämie sollten mit dem Beginn ebenfalls warten, wenn ihr Hämoglobinwert 8 Gramm pro Deziliter (g/dl) oder weniger beträgt.

Wenn Ihre weißen Blutkörperchen aus irgendeinem Grund zu niedrig sind, müssen Sie möglicherweise auch die Behandlung verschieben. Wenn Sie Tuberkulose haben, müssen Sie sich vor der Einnahme von Olumiant behandeln lassen.

Es wird nicht empfohlen, Olumiant einzunehmen, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. Es wird auch nicht für Personen mit mittelschwerer oder schwerer Nierenerkrankung empfohlen. Olumiant sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die das Risiko von Blutgerinnseln oder das Risiko einer Magen-Darm-Perforation erhöht (wie Divertikulitis).

Es wird nicht empfohlen, Olumiant zusammen mit anderen JAK-Hemmern oder mit biologischen Behandlungen für rheumatoide Arthritis (wie Enbrel) einzunehmen. Es sollte auch nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen werden, die das Immunsystem stark beeinflussen, wie Azathioprin und Ciclosporin.

Bestimmte Arten von Arzneimitteln, die als OAT3-Hemmer bekannt sind, sollten ebenfalls vermieden werden, wenn Sie Olumiant anwenden. Das häufigste Beispiel ist Probenecid, eine Behandlung, die manchmal zur Behandlung von Gicht angewendet wird.

Die möglichen Risiken während der Schwangerschaft während der Einnahme von Olumiant sind nicht klar, aber Vorsicht ist geboten. Es wird empfohlen, während der Einnahme des Medikaments nicht zu stillen.

Andere Januskinase-Inhibitoren

Olumiant ist nicht das einzige verfügbare Medikament seiner Medikamentenklasse. Rinvoq (Upadacitinib) und Xeljanz (Tofacitinib) sind beispielsweise zwei weitere ähnliche JAK-Kinase-Medikamente, die zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis zugelassen sind.

Obwohl es sich um ähnliche Medikamente handelt, beeinflussen sie jedoch nicht genau die gleichen Enzyme, und Sie reagieren möglicherweise nicht gleich darauf.

Andere Therapien für mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis

Wenn Sie TNF-Hemmer ausprobiert haben, ist ein JAK-Hemmer wie Olumiant eine vernünftige Wahl. Es gibt jedoch andere Möglichkeiten. Neben TNF-Inhibitoren stehen auch andere biologische Behandlungen zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zur Verfügung.

Therapien wie Orencia (Abatacept) oder Actemra (Tocilizumab) können sinnvolle Alternativen sein.Im Gegensatz zu fast allen biologischen Therapien, die durch Injektion oder Infusion verabreicht werden müssen, ist Olumiant ein oral einzunehmendes Arzneimittel.

Dosierung

Olumiant wird normalerweise in Dosen von 2 Milligramm (mg) pro Tag eingenommen, die über eine einzelne Tablette verabreicht werden. In einigen Fällen kann Ihnen stattdessen eine Dosis von 4 mg täglich verschrieben werden. Fragen Sie Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis einnehmen.

Das Medikament kann bei Raumtemperatur gelagert werden. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, verdoppeln Sie die nächste nicht. Wenn Sie versehentlich mehr als empfohlen eingenommen haben, wenden Sie sich an das Büro Ihres Arztes, um Rat zu erhalten.

Olumiant kann als einzige Behandlung von rheumatoider Arthritis eingenommen werden. Es kann jedoch auch mit bestimmten Medikamenten wie Methotrexat kombiniert werden.

Nebenwirkungen

Olumiant kann Symptome von Infektionen der oberen Atemwege wie Halsschmerzen oder eine laufende Nase verursachen. Übelkeit ist eine weitere mögliche Nebenwirkung.

Gelegentlich haben Personen, die Olumiant einnahmen, über Hautsymptome im Zusammenhang mit Herpes simplex wie Hautwunden berichtet. Es kann auch eine Reaktivierung des Herpes-Zoster-Virus verursachen, was zu schmerzhaften Symptomen der Gürtelrose führt.

Olumiant verursacht manchmal auch einen Anstieg von Lipiden wie Cholesterin und einen Anstieg bestimmter Leberwerte. Sie bemerken möglicherweise keine direkten Symptome davon, aber sie können sich auf Ihren Behandlungsplan auswirken.

Stark

Gelegentlich wurde Olumiant mit schwerwiegenden Problemen in Verbindung gebracht. Diese schließen ein:

• Magen-Darm-Perforation
• Schwere Infektion
• Blutgerinnsel
• Interstitielle Lungenerkrankung
• Lymphome und andere bösartige Erkrankungen

Warnungen

Die von der FDA veröffentlichten Informationen zu Olumiant enthalten Warnungen über ein erhöhtes Risiko für bösartige Erkrankungen (insbesondere Lymphome), ein erhöhtes Thromboserisiko und ein erhöhtes Risiko für schwere Infektionen.

Malignitätsrisiko

Die Warnung vor einem erhöhten Krebsrisiko basierte auf Informationen aus frühen Studien zu Olumiant. Ob tatsächlich ein erhöhtes Risiko besteht, bestreiten Forscher jedoch.

Rheumatoide Arthritis selbst birgt im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein erhöhtes Risiko für bestimmte Krebsarten, insbesondere Lymphome, was es schwieriger macht, den tatsächlichen Risikoanstieg zu verstehen.

Thromboserisiko

Ein weiteres wichtiges Risiko ist die Möglichkeit einer Thrombose, eines Blutgerinnsels, das ein Gefäß in einem Teil Ihres Körpers blockieren könnte. Olumiant scheint das Risiko eines solchen Blutgerinnsels, das beispielsweise eine Lungenembolie oder eine tiefe Venenthrombose verursachen kann, leicht zu erhöhen.Obwohl selten, sollte dieses Risiko ernst genommen werden.

Erhöhtes Infektionsrisiko

Olumiant verursacht auch ein erhöhtes Infektionsrisiko. Zum Beispiel ist es wahrscheinlicher, dass Sie eine ungewöhnliche Pilzinfektion bekommen, mit der die meisten Menschen keine Probleme haben. Es kann auch sein, dass Sie bestimmte Arten von viralen und bakteriellen Infektionen mit größerer Wahrscheinlichkeit bekommen, als wenn Sie das Medikament nicht einnehmen.

Dieses erhöhte Risiko scheint jedoch mit dem Infektionsrisiko vergleichbar zu sein, das durch biologische Therapien für rheumatoide Arthritis, wie TNF-Inhibitoren, verursacht wird.

Wie alle Medikamente hat Olumiant seine Risiken und seinen potenziellen Nutzen. Je nach Schwere der Erkrankung und Behandlungsgeschichte, Ihren anderen Erkrankungen und Ihren persönlichen Vorlieben kann dies für Sie sinnvoll sein oder auch nicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre spezielle Situation, um die beste Wahl für Sie zu treffen.