Was passiert, wenn Sie zu viel Ozempic oder Wegovy einnehmen?

Semaglutid zur Diabetesbehandlung oder Gewichtsreduktion

Nach der Empfehlung von Ozempic durch Prominente in den sozialen Medien im Jahr 2022 zur Gewichtsreduktion kam es zu einem Anstieg der Nachfrage, der das verfügbare Angebot überstieg.

Infolgedessen wurde dieses Medikament im März 2022 in der Datenbank der FDA als Mangelware erfasst.

Dieser Mangel öffnete den Weg für ausgewählte Apotheken mit entsprechender Qualifikation, zusammengesetzte Versionen des Arzneimittels herzustellen.

Diese zusammengesetzten Semaglutidformulierungen weichen häufig vom patentierten Arzneimittel ab und enthalten häufig Semaglutidsalze, insbesondere Semaglutidnatrium und Semaglutidacetat.

Die FDA hat Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit dieser salzbasierten Formulierungen geäußert, da sie nicht den strengen Test- und Zulassungsprozessen unterzogen wurden, die für das patentierte Medikament gelten.

Folglich kommen diese Formulierungen nicht für die Compoundierungsbefreiung infrage, die gesetzlich für Arzneimittel gewährt wird, bei denen es zu Engpässen kommt.

In bestimmten Fällen werden zusammengesetzte Versionen in nicht zugelassenen Dosierungsstärken vermarktet.

Die FDA hat rechtliche Schritte eingeleitet, indem sie Warnschreiben an mindestens zwei Online-Händler verschickte und sie aufforderte, den Vertrieb dieser nicht genehmigten Versionen einzustellen.

Klagen gegen Kliniken, die nicht zugelassene Formulierungen vermarkten

Der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk hat außerdem Klagen gegen sechs Unternehmen eingereicht, darunter medizinische Spas, medizinische Kliniken und Abnehmkliniken, mit dem Ziel, den Verkauf dieser nachgeahmten Semaglutid-Formulierungen zu verbieten.

Es ist wichtig zu verstehen, dass alle Arzneimittel klinische Studien durchlaufen müssen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten.

Alle Änderungen an der Formulierung eines zugelassenen Arzneimittels müssen ebenfalls strengen Verfahren folgen, um sicherzustellen, dass sie sicher und wirksam bleiben.

Trotz dieser regulatorischen Bedenken bleiben zusammengesetzte Versionen weiterhin beliebt, vor allem aufgrund ihres Potenzials für geringere Selbstbeteiligungskosten, insbesondere in Fällen, in denen kein Versicherungsschutz verfügbar ist.

Die FDA hat sich im Juni öffentlich gegen die Verwendung zusammengesetzter Semaglutid-Formulierungen ausgesprochen und von deren Verwendung abgeraten, wenn verschreibungspflichtige Formen des Medikaments erhältlich sind.

Die FDA zitierte Berichte über unerwünschte Ereignisse, die sie nach der Verwendung von zusammengesetztem Semaglutid erhalten hatte.

Stehen unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit patentierten oder zusammengesetzten Arzneimitteln?

Für Giftnotrufzentralen ist es schwierig herauszufinden, ob die gemeldeten Symptome mit den patentierten Medikamenten oder den zusammengesetzten Versionen zusammenhängen.

Einige Leiter von Giftnotrufzentralen sind jedoch der Ansicht, dass viele dieser Anrufe auf die zusammengesetzten Formulierungen zurückzuführen sind.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel zur Bekämpfung einer Semaglutid-Überdosierung.

Semaglutid hat eine relativ lange Halbwertszeit von etwa einer Woche, was bedeutet, dass es eine Woche dauert, bis die Hälfte des Arzneimittels aus dem Körper ausgeschieden ist.

Folglich können Notaufnahmen und Krankenhäuser den Patienten nur unterstützende Pflege bieten, indem sie intravenöse Flüssigkeiten und Medikamente gegen Übelkeit verabreichen, während das Medikament nach und nach verstoffwechselt wird und aus dem Körper ausgeschieden wird.

Was sind die Anzeichen einer Semaglutid-Überdosis?

Wir haben mit drei Experten über den Anstieg unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Semaglutid gesprochen.

Dr. Jared L. Ross, Professor und medizinischer Direktor am Henry Ford College Paramedic Program und medizinischer Direktor für Traumadienste am Bothwell Regional Health Center, erklärte, was passiert, wenn jemand zu viel Ozempic, Wegovy oder ein anderes GLP-1-Agonist-Medikament einnimmt. unter Hinweis darauf, dass „die häufigsten Symptome Übelkeit, Erbrechen und gelegentlich Durchfall sind.“

„Normalerweise klingen die Symptome von selbst ab, aber bei großen Überdosierungen können die Symptome anhalten und dazu führen, dass die Patienten stark dehydrieren und intravenöse Flüssigkeiten und Medikamente gegen Übelkeit benötigen“, erklärte Dr. Ross.

„Andere Symptome sind niedriger Blutzucker oder niedriger Blutdruck, die Kopfschmerzen verursachen oder zu Verwirrung, Benommenheit, Schwindel oder sogar Ohnmacht führen können. Ein niedriger Blutzucker kann manche Menschen nervös, gereizt und sogar aggressiv machen.“

– Dr. Jared L. Ross

„Die meisten dieser Markenmedikamente werden in vorgefüllten Injektionspens geliefert, ähnlich wie viele Menschen Insulin verwenden, sodass Überdosierungen selten sind“, bemerkte er außerdem.

Warum nehmen Menschen eine Überdosis Semaglutid?

„Allerdings“, warnte Dr. Ross, „dürfen Arzneimittelapotheken aufgrund der derzeit hohen Nachfrage und des geringen Angebots an diesen Arzneimitteln die Arzneimittel in Fläschchen verkaufen.“ Da sehr kleine Dosen üblich sind, oft 0,05–0,1 ml, können Patienten leicht Fehler machen und zu viel auftragen, sogar 10-fache Überdosierungen sind häufig. Mit Ausnahme einiger Ozempic-Dosen geben diese vorgefüllten Injektionsstifte eine feste Dosis ab, sodass eine Überdosierung selten vorkommt.“

Taylor Knese, Krankenpfleger, stimmte dem zu und bemerkte: „Es ist möglich, dass es aufgrund der schieren Zunahme seines Einsatzes zu einem Anstieg der Überdosierungen im Zusammenhang mit dieser Art von Medikamenten gekommen ist.“

„Bisher war dieses Medikament nur für Typ-2-Diabetiker von der FDA zugelassen. Diese Patienten werden häufiger in der Klinik gesehen und ihr Blutzuckerspiegel wird regelmäßig kontrolliert. Allerdings erfreuen sich diese Medikamente zur Gewichtsreduktion in letzter Zeit zunehmender Beliebtheit“, bemerkte Knese.

„Wenn Patienten die Medikamentenanweisungen nicht befolgen und höhere Medikamentendosen als empfohlen verabreichen, wird dies mit größerer Wahrscheinlichkeit zu negativen Ergebnissen/Überdosierungen führen. Patienten sollten immer über die richtige Lagerung, Anwendung und Nebenwirkungen aufgeklärt werden, insbesondere über die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels“, riet sie.

Erhebliche Besorgnis für die öffentliche Gesundheit

Dr. Zeeshan Afzal aus Welzo wies darauf hin, dass „der Anstieg der Überdosierungen von GLP-1-Agonisten erhebliche Bedenken für die öffentliche Gesundheit aufwirft.“

„Für Patienten unterstreicht dies die Notwendigkeit einer gründlichen Aufklärung über die ordnungsgemäße Anwendung dieser Medikamente, das Verständnis der Risiken und das Erkennen von Überdosierungssymptomen“, sagte er uns.

„Für die Öffentlichkeit und das Gesundheitssystem unterstreicht es die Bedeutung sorgfältiger Verschreibungspraktiken, der Überwachung des Drogenkonsums und der Sensibilisierung für die potenziellen Risiken, die mit diesen Medikamenten verbunden sind. Darüber hinaus wird die Erforschung sichererer und wirksamerer Behandlungen für Diabetes und Fettleibigkeit sowie Strategien zur Verhinderung von Medikamentenmissbrauch gefordert.“

Zeeshan Afzal

Dr. Ross fordert jeden, der möglicherweise eine Überdosis Medikamente erleidet, dringend auf, sofort einen Arzt aufzusuchen.