Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor
Generischer Name: Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]
Markenname: Trikafta
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen (100 mg-75 mg-50 mg und Ivacaftor 150 mg; 50 mg-37,5 mg-25 mg und Ivacaftor 75 mg)
Wirkstoffklasse: CFTR-Kombinationen
Was ist Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor (Trikafta)?
Trikafta ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung von Mukoviszidose bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Trikafta ist nur zur Anwendung bei Patienten mit einer spezifischen Genmutation im Zusammenhang mit zystischer Fibrose bestimmt. Möglicherweise benötigen Sie einen medizinischen Test, um sicherzustellen, dass Sie diese Genmutation haben.
Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel. Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor angewendet werden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Einige Medikamente sollten nicht zusammen mit Trikafta verwendet werden. Ihr Behandlungsplan kann sich ändern, wenn Sie auch Folgendes anwenden:
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Rifabutin oder Rifampin;
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Johanniskraut; oder
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Anfallsmedikamente wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Leber erkrankung; oder
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Nierenerkrankung.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wie sollte ich Trikafta einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Trikafta wird als zwei separate Tagestabletten geliefert. Die übliche Dosis beträgt 2 orangefarbene Tabletten morgens und 1 blaue Tablette abends, 12 Stunden später. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
Die Dosierung basiert auf dem Gewicht und kann sich ändern, wenn Ihr Kind zu- oder abnimmt.
Ihre Dosis kann sich ändern, wenn Sie auch bestimmte andere Medikamente einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die orangefarbenen Tabletten und die blaue Tablette an verschiedenen Tagen einnehmen sollen. Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihr Dosierungsschema nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Nehmen Sie Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor immer zusammen mit fetthaltigen Lebensmitteln wie Butter, Erdnussbutter, Eiern, Nüssen, Fleisch, Vollmilch, Käse oder Joghurt ein. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Sie werden häufige Blutuntersuchungen benötigen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Ein Kind, das dieses Arzneimittel anwendet, benötigt möglicherweise häufige Augenuntersuchungen, um auf Katarakte zu prüfen.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Bewahren Sie jede Tablette in ihrem täglichen Blisterstreifen auf, bis Sie bereit sind, Ihre Dosis einzunehmen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein.
Wenn Sie mit der Einnahme der orangefarbenen Tabletten mehr als 6 Stunden zu spät sind, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, lassen Sie die Einnahme der blauen Tablette an diesem Tag jedoch aus.
Wenn Sie mit der Einnahme der blauen Tablette mehr als 6 Stunden zu spät sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die orangefarbenen Tabletten am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
Achten Sie darauf, eine vergessene Dosis mit einem Lebensmittel einzunehmen, das Fett enthält.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Trikafta vermeiden?
Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor auf Sie auswirken. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.
Grapefruit kann mit Trikafta interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.
Trikafta nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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Sehstörungen; oder
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Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Häufige Nebenwirkungen von Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor können sein:
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Kopfschmerzen;
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Durchfall, Magenschmerzen;
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Ausschlag;
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anormale Labortests;
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Grippesymptome wie Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen; oder
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Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Nebenhöhlenschmerzen, Niesen, Halsschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Dosierung von Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor
Übliche Dosis für Erwachsene bei Mukoviszidose:
Morgendosis: 2 (Elexacaftor 100 mg/Tezacaftor 50 mg/Ivacaftor 75 mg) Tabletten oral jeden Morgen
Abenddosis: 1 Tablette (Ivacaftor 150 mg) oral jeden Abend
Kommentare:
-Dosen sollten im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden; Tabletten ganz schlucken; Tabletten sollten mit fetthaltiger Nahrung eingenommen werden.
-Wenn der Genotyp unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener Mukoviszidose (CF)-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein von mindestens einer F508del-Mutation oder einer Mutation, die basierend auf In-vitro-Daten anspricht, zu bestätigen.
Anwendung: Zur Behandlung von CF bei Patienten mit mindestens einer F508del-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Gen oder einer Mutation im CFTR-Gen, die basierend auf In-vitro-Daten anspricht.
Übliche pädiatrische Dosis für Mukoviszidose:
Alter: 6 bis 12 Jahre; Gewicht: unter 30 kg:
-Morgendosis: 2 (Elexacaftor 50 mg/Tezacaftor 25 mg/Ivacaftor 37,5 mg) Tabletten oral jeden Morgen
– Abenddosis: 1 (Ivacaftor 75 mg) Tablette oral jeden Abend
Alter: 6 bis 12 Jahre; Gewicht: 30 kg oder mehr:
-Morgendosis: 2 (Elexacaftor 100 mg/Tezacaftor 50 mg/Ivacaftor 75 mg) Tabletten oral jeden Morgen
– Abenddosis: 1 (Ivacaftor 150 mg) Tablette oral jeden Abend
Alter: ab 12 Jahren:
Morgendosis: 2 (Elexacaftor 100 mg/Tezacaftor 50 mg/Ivacaftor 75 mg) Tabletten oral jeden Morgen
Abenddosis: 1 Tablette (Ivacaftor 150 mg) oral jeden Abend
Kommentare:
-Dosen sollten im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden; Tabletten ganz schlucken; Tabletten sollten mit fetthaltiger Nahrung eingenommen werden.
-Wenn der Genotyp unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener Mukoviszidose (CF)-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein von mindestens einer F508del-Mutation oder einer Mutation, die basierend auf In-vitro-Daten anspricht, zu bestätigen.
Anwendung: Zur Behandlung von CF bei Patienten ab 6 Jahren, die mindestens eine F508del-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Gen oder eine Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die basierend auf In-vitro-Daten anspricht.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Trikafta aus?
Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:
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ein Antibiotikum – Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin; oder
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Antimykotika – Fluconazol, Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Trikafta beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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