Sirolimus-Tabletten: Indikationen, Nebenwirkungen, Warnhinweise

Generischer Name: Sirolimus-Tabletten [ sir-OH-li-mus ]

Markenname: Rapamune
Wirkstoffklassen: MTOR-Hemmer, selektive Immunsuppressiva

Verwendung von Sirolimus-Tabletten:

• Es wird nach einer Nierentransplantation angewendet, um zu verhindern, dass der Körper die Niere abstößt.
• Es wird zur Behandlung einer Lungenerkrankung namens Lymphangioleiomyomatose (LAM) angewendet.
• Es kann Ihnen aus anderen Gründen gegeben werden. Sprechen Sie mit dem Arzt.

Was muss ich meinem Arzt mitteilen, BEVOR ich Sirolimus-Tabletten einnehme?

• wenn Sie allergisch gegen Sirolimus oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels (Sirolimus-Tabletten) sind.
• wenn Sie allergisch gegen dieses Arzneimittel sind (Sirolimus-Tabletten); irgendein Teil dieses Arzneimittels (Sirolimus-Tabletten); oder andere Drogen, Lebensmittel oder Substanzen. Informieren Sie Ihren Arzt über die Allergie und welche Anzeichen Sie hatten.
• Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: Clarithromycin, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Rifabutin, Rifampin, Telithromycin oder Voriconazol.

Dies ist keine Liste aller Arzneimittel oder Gesundheitsprobleme, die mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) interagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Ihre Medikamente (rezeptpflichtige oder freiverkäufliche Medikamente, Naturprodukte, Vitamine) und gesundheitliche Probleme. Sie müssen überprüfen, ob die Einnahme dieses Arzneimittels (Sirolimus-Tabletten) zusammen mit all Ihren Arzneimitteln und gesundheitlichen Problemen für Sie unbedenklich ist. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosis eines Medikaments nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Was muss ich beachten oder tun, während ich Sirolimus-Tabletten einnehme?

• Informieren Sie alle Ihre medizinischen Betreuer, dass Sie dieses Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) einnehmen. Dazu gehören Ihre Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker und Zahnärzte.

• Im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) ist Bluthochdruck aufgetreten. Lassen Sie Ihren Blutdruck nach Anweisung Ihres Arztes kontrollieren.

• Dieses Arzneimittel kann zu hohen Cholesterin- und Triglyceridspiegeln führen. Sprechen Sie mit dem Arzt.
• Hoher Blutzucker ist mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) aufgetreten. Dazu gehört Diabetes, der neu oder schlimmer ist.
• Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker wie von Ihrem Arzt verordnet.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen von hohem Blutzucker wie Verwirrtheit, Schläfrigkeit, stärkeren Durst, stärkeren Hunger, häufigeres Wasserlassen, Hitzewallungen, schnelles Atmen oder nach Obst riechenden Atem haben.
• Sie haben möglicherweise eine größere Chance, eine Infektion zu bekommen. Hände oft waschen. Halten Sie sich von Menschen mit Infektionen, Erkältungen oder Grippe fern.
• Sie können leichter bluten. Seien Sie vorsichtig und vermeiden Sie Verletzungen. Verwenden Sie eine weiche Zahnbürste und einen Elektrorasierer.
• Das Hautkrebsrisiko kann erhöht werden. Vermeiden Sie viel Sonne, Höhensonne und Solarien. Verwenden Sie Sonnencreme und tragen Sie Kleidung und Brillen, die Sie vor der Sonne schützen.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Impfungen erhalten. Die Anwendung einiger Impfstoffe mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) kann entweder das Risiko einer Infektion erhöhen oder dazu führen, dass der Impfstoff nicht so gut wirkt.
• Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.
• Dieses Arzneimittel kann die Wundheilung beeinflussen. Manchmal mussten Menschen mit Wundheilungsproblemen operiert werden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine rote, warme, schmerzhafte oder geschwollene Wunde haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Wunde öffnet oder wenn sich Blut, Flüssigkeit oder Eiter in einer Wunde befinden.
• Einige Personen, die mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) behandelt wurden, hatten sehr schlimme Nierenprobleme, die durch eine bestimmte Virusinfektion (BK-Virus) verursacht wurden. Bei Personen, die eine Nierentransplantation hatten, kann eine BK-Virusinfektion zum Verlust der Niere führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von Nierenproblemen haben, wie z. B. eine Veränderung der ausgeschiedenen Urinmenge, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen oder Blut im Urin.
• Sehr schlimme und manchmal tödliche Blutprobleme wie thrombotisch-thrombozytopenische Purpura/hämolytisch-urämisches Syndrom (TTP/HUS) sind bei manchen Patienten mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) aufgetreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie sich sehr müde oder schwach fühlen oder Blutergüsse oder Blutungen haben; dunkler Urin oder gelbe Haut oder Augen; blasse Haut; Änderung der ausgeschiedenen Urinmenge; Veränderung des Sehvermögens; Veränderung der Kraft auf einer Seite ist größer als auf der anderen, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Denken oder Veränderung des Gleichgewichts; oder Fieber.
• Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Fruchtbarkeitsprobleme können dazu führen, dass Sie nicht schwanger werden oder kein Kind zeugen können.
• Dieses Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen, wenn Sie es während der Schwangerschaft einnehmen.
• Frauen müssen während der Einnahme dieses Arzneimittels (Sirolimus-Tabletten) und für einige Zeit nach der letzten Dosis eine Empfängnisverhütung anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie die Empfängnisverhütung anwenden sollen. Wenn Sie schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie müssen über alle Risiken für Ihr Baby sprechen.

Wie wird dieses Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) am besten eingenommen?

Wenden Sie dieses Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) wie von Ihrem Arzt verordnet an. Lesen Sie alle Informationen, die Sie erhalten. Befolgen Sie alle Anweisungen genau.

• Mit oder ohne Nahrung einnehmen, aber jedes Mal auf die gleiche Weise. Immer mit Nahrung einnehmen oder immer auf nüchternen Magen einnehmen.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal gesagt wurde, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
• Wenn Sie Ciclosporin einnehmen, nehmen Sie es mindestens 4 Stunden vor der Einnahme dieses Arzneimittels (Sirolimus-Tabletten) ein.
• Lassen Sie Ihr Blutbild nach Anweisung des Arztes überprüfen. Sprechen Sie mit dem Arzt.
• Lassen Sie Ihren Urin nach Anweisung Ihres Arztes untersuchen.
• Ganz schlucken. Nicht kauen, brechen oder zerdrücken.
• Wenn Sie Schluckbeschwerden haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis verpasse?

• Nehmen Sie eine vergessene Dosis ein, sobald Sie darüber nachdenken.
• Wenn die Zeit für Ihre nächste Dosis kurz bevorsteht, überspringen Sie die vergessene Dosis und gehen Sie zu Ihrer normalen Zeit zurück.
• Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig oder zusätzliche Dosen ein.

Welche Nebenwirkungen muss ich sofort mit meinem Arzt besprechen?

WARNUNG/VORSICHT: Auch wenn es selten vorkommt, können manche Menschen sehr schlimme und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben, wenn sie ein Medikament einnehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome haben, die auf eine sehr schlimme Nebenwirkung hinweisen könnten:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; rote, geschwollene, blasige oder sich abschälende Haut mit oder ohne Fieber; Keuchen; Engegefühl in der Brust oder im Hals; Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen; ungewöhnliche Heiserkeit; oder Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
• Anzeichen von Bluthochdruck wie sehr starke Kopfschmerzen oder Schwindel, Ohnmacht oder Sehstörungen.
• Anzeichen eines niedrigen Kaliumspiegels wie Muskelschmerzen oder -schwäche, Muskelkrämpfe oder ein Herzschlag, der sich nicht normal anfühlt.
• Ein schneller Herzschlag.
• Sich sehr müde oder schwach fühlen.
• Schwellungen in den Armen oder Beinen.
• Alle unerklärlichen Blutergüsse oder Blutungen.
• Änderungen der Periode (Menstruation).
• Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels wie Schmerzen oder Druck in der Brust haben; Blut husten; Kurzatmigkeit; Schwellung, Wärme, Taubheit, Farbveränderung oder Schmerzen in einem Bein oder Arm; oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken.
• Manche Patienten hatten Lungenprobleme mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten). Manchmal war dies tödlich. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von Lungenproblemen wie Kurzatmigkeit oder andere Atembeschwerden, neuen oder schlimmeren Husten oder Fieber haben.
• Im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) ist ein sehr schlimmes Gehirnproblem namens progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) aufgetreten. Es kann zu Behinderungen führen oder tödlich sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen wie Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, niedergeschlagene Stimmung (Depression), verändertes Verhalten, veränderte Kräfte auf einer Seite stärker als auf der anderen, Probleme beim Sprechen oder Denken, Gleichgewichtsstörungen oder Veränderung des Sehvermögens.
• Leberprobleme sind mit diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) selten aufgetreten. Manchmal war dies tödlich. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen wie dunklen Urin, Müdigkeit, Hungergefühl, Magenverstimmung oder Bauchschmerzen, hellen Stuhl, Erbrechen oder gelbe Haut oder Augen haben.

Welche anderen Nebenwirkungen von Sirolimus-Tabletten können auftreten?

Alle Medikamente können Nebenwirkungen haben. Viele Menschen haben jedoch keine oder nur geringfügige Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn eine dieser oder andere Nebenwirkungen Sie stört oder nicht abklingt:

• Kopfschmerzen.
• Magenschmerzen.

• Durchfall oder Verstopfung.

• Magenprobleme.
• Gelenkschmerzen.

• Pickel (Akne).

• Schwindel.
• Reizung der Nase oder des Rachens.
• Mundreizung oder wunde Stellen im Mund.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an.

Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-332-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch unter https://www.fda.gov/medwatch melden.

Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:

Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Wie lagere ich Sirolimus-Tabletten und/oder entsorge sie?

• Bei Raumtemperatur lagern.
• Trocken lagern. Nicht im Badezimmer aufbewahren.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) nicht aus der Blisterpackung, bis Sie bereit sind, es einzunehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) sofort nach dem Öffnen der Blisterpackung ein. Bewahren Sie das entfernte Medikament nicht für eine spätere Verwendung auf.
• Vor Licht schützen.
• Bewahren Sie alle Medikamente an einem sicheren Ort auf. Bewahren Sie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
• Werfen Sie unbenutzte oder abgelaufene Medikamente weg. Spülen Sie keine Toilette hinunter oder schütten Sie einen Abfluss hinunter, es sei denn, Sie werden dazu aufgefordert. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Arzneimittel am besten entsorgen. Möglicherweise gibt es in Ihrer Nähe Rücknahmeprogramme für Medikamente.

Verwendung von Verbraucherinformationen

• Wenn Ihre Symptome oder Gesundheitsprobleme nicht besser werden oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Teilen Sie Ihre Medikamente nicht mit anderen und nehmen Sie nicht die Medikamente anderer ein.
• Dieses Arzneimittel wird mit einem zusätzlichen Informationsblatt für Patienten geliefert, das als Medikationsleitfaden bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn dieses Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) nachgefüllt wird. Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel (Sirolimus-Tabletten) haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.
• Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.