Markenname vs. generisches Levothyroxin

Wie viele Menschen haben Sie vielleicht die Angewohnheit, nach dem generischen Äquivalent eines Medikaments zu fragen, um Geld zu sparen. Aber wenn Sie Levothyroxin einnehmen, das wichtigste Medikament zur Behandlung von Hypothyreose, sollten Sie diese Wahl vielleicht überdenken.

Levothyroxin wird unter mehreren Markennamen verkauft, darunter Synthroid, Levoxyl, Unithroid und Levothroid. Eine generische Version von Levothyroxin ist ebenfalls erhältlich. Es gibt jedoch einige Kontroversen darüber, ob es so effektiv und zuverlässig ist wie die Markenversionen.

Dieser Artikel erklärt, wie die Potenz zwischen Markennamen und generischen Versionen von Levothyroxin variieren kann. Es erläutert auch die möglichen Folgen eines Wechsels und wann ein Markenprodukt die beste Wahl ist.

Levothyroxin-Zubereitungen

Levothyroxin ist eine synthetische (künstliche) Version von Thyroxin oder T4, dem Haupthormon, das von Ihrer Schilddrüse hergestellt und freigesetzt wird. Levothyroxin wird Menschen mit einer Schilddrüsenunterfunktion verschrieben, einem Zustand, der als Hypothyreose bekannt ist.

Die meisten Medikamente sind in Marken- und Generikapräparaten erhältlich. Markenpräparate sind in der Regel die ersten, die auf dem Markt erhältlich sind. Nach einer gewissen Zeit dürfen andere Hersteller generische Versionen desselben Medikaments herstellen.

Während der Wirkstoff derselbe ist, können die inaktiven Inhaltsstoffe, die hinzugefügt werden, um die Absorption zu verbessern, das Medikament zu konservieren oder Farbe hinzuzufügen, unterschiedlich sein. Generika können für Patienten und Apotheker günstiger sein.

Die vier Markenpräparate von Levothyroxin, die in den Vereinigten Staaten zur Behandlung von Hypothyreose erhältlich sind, wurden gründlich getestet. Sie gelten als zuverlässig und effektiv.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat auch die Verwendung von generischem Levothyroxin genehmigt, das von mehreren verschiedenen Pharmaunternehmen hergestellt wird.

Medikamentenkonsistenz

Die meisten Markenmedikamente unterscheiden sich nicht wesentlich von ihren generischen Gegenstücken, sodass ein Wechsel zwischen den beiden kein Problem darstellt. Levothyroxin ist jedoch eine von wenigen Ausnahmen. Die Versionen unterscheiden sich in zwei wesentlichen Punkten:

Potenz

Hersteller von Levothyroxin-Präparaten müssen sicherstellen, dass ihr Medikament innerhalb von 5 % seiner angegebenen Wirksamkeit liegt, die laut FDA zwischen 95 % und 105 % liegen muss. Dies lässt Raum für kleine, aber bedeutsame Unterschiede zwischen Levothryoxin-Produkten.

Angesichts der Tatsache, dass die FDA eine solche Variation zulässt, ist es leicht zu glauben, dass es keinen großen Unterschied machen wird, welche Art Sie nehmen. Aber Levothyroxin hat ein sogenanntes „enges therapeutisches Fenster“, was bedeutet, dass die Behandlung fein abgestimmt werden muss, um die gewünschten Wirkungen zu erzielen.

Die Wirksamkeit einer Levothyroxin-Option scheint sich nur geringfügig von einer anderen zu unterscheiden. Aber dieser Unterschied könnte sich im Laufe einer Woche auf das Äquivalent von etwa einer halben Pille weniger bis zu einer ganzen Pille mehr als Ihrer beabsichtigten Dosis summieren – selbst wenn Sie Ihre übliche Dosis wie vorgeschrieben einnehmen.

Das kann Ihre Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen dramatisch beeinflussen.

Wenn Sie von einem Markenpräparat zu einem generischen Präparat wechseln, werden Sie möglicherweise feststellen, dass Sie sich mit dem generischen Medikament nicht so wohl fühlen. Und Sie können Symptome einer Hypothyreose oder Hyperthyreose entwickeln, wie z. B. Müdigkeit, Taubheit oder Kribbeln in Ihren Händen, Schmerzen am ganzen Körper und trockene Haut.

Während die Potenz des Medikaments diese Symptome auslösen kann, könnten sie auch ausgelöst werden durch:

• Wie viel Levothyroxin kann von Ihrem Körper aufgenommen werden?
• Die Menge an Levothyroxin, die nach einer Dosis in Ihrem Körper zirkuliert

Andere Zutaten

Auch Füll- und Zusatzstoffe wie Farbstoffe, Gluten und Laktose sind in Generika weniger einheitlich als Markenprodukte, da sie von unterschiedlichen Herstellern stammen. Wenn Sie dies befürchten, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe Ihres verschriebenen Arzneimittels.

Zutaten, die Arzneimitteln zugesetzt werden, gelten normalerweise als „inert“ oder „inaktiv“. Studien haben jedoch ergeben, dass diese inaktiven Inhaltsstoffe manchmal die Wirksamkeit eines bestimmten Medikaments verringern können.

Sie könnten auch für Menschen mit Allergien oder Empfindlichkeiten ein Problem darstellen.

Marke vs. Generika: Was die Forschung sagt

Laut einer Präsentation auf der Jahrestagung der American Association of Clinical Endocrinologists im Jahr 2017 wurde Synthroid mit signifikant besseren Laborergebnissen für das Schilddrüsen-stimulierende Hormon (TSH) in Verbindung gebracht als generisches Levothyroxin.

Die Autoren der Studie untersuchten Hypothyreose-Patienten zwischen Januar 2008 und März 2016, die innerhalb eines Jahres nach der Diagnose entweder mit synthroidem oder generischem Levothyroxin begonnen wurden.

Während ihrer Nachuntersuchung lagen die endgültigen TSH-Laborergebnisse bei 22,6 % der Patienten, die das generische Levothyroxin einnahmen, und bei 20,9 % der Patienten, die Synthroid einnahmen, „außerhalb des Bereichs“. Mit anderen Worten, Synthroid erzielte bessere Ergebnisse.

Im Allgemeinen zeigen Studien, in denen generische und Markenformulierungen von Levothyroxin verglichen werden, jedoch nicht eindeutig die Vorteile einer Zubereitung gegenüber einer anderen.

Eine Studie aus dem Jahr 2017 mit mehr als 80.000 neuen Schilddrüsenpatienten ergab beispielsweise, dass diejenigen, die ein Jahr lang entweder Marken- oder generisches Levothyroxin einnahmen, das gleiche Risiko für kardiovaskuläre Probleme hatten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten (wie Herzinfarkt und Schlaganfall).

Es gibt viele anekdotische Berichte von Menschen, die auf eine Markenformulierung umgestiegen sind und sich dadurch besser fühlten. Vielleicht möchten Sie Ihren Arzt fragen, was er von diesen Berichten hält.

Besondere Überlegungen

Aus gesundheitlichen Gründen ist generisches Levothyroxin möglicherweise nicht die bessere Wahl für Menschen, die:

• Hatte Schilddrüsenkrebs. Schwankendes TSH, das durch eine inkonsistente Schilddrüsenhormonsubstitution entstehen kann, kann die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen, das Wiederauftreten von Krebs zu verhindern. Besprechen Sie Behandlungsmöglichkeiten mit Ihrem Arzt.

• Bestimmte Allergien, Verdauungsprobleme oder Probleme mit der Medikamentenabsorption haben. In diesen Fällen kann Tirosint – eine weiche Geloption, die Levothyroxin, Gelatine, Glycerin und Wasser enthält – empfohlen werden. Beachten Sie jedoch, dass dieses Medikament teuer ist und nicht häufig verschrieben wird. Und Ihre Versicherung übernimmt möglicherweise keine Kosten.

Wenn Levothyroxin nicht ausreicht

Unabhängig davon, ob sie einen Markennamen oder eine generische Form von Levothyroxin einnehmen, treten bei einigen Menschen weiterhin Symptome einer Hypothyreose auf, selbst wenn ihr TSH normal ist.

Die Zugabe von T3 zu T4 als „Monotherapie“ kann zu einer besseren Kontrolle der Symptome und einer besseren Lebensqualität führen. Wenn Ihr Schilddrüsenpräparat nicht zu helfen scheint, vereinbaren Sie einen Termin mit Ihrem Arzt, um eine Lösung zu besprechen.

Zusammenfassung

Die meisten Markenmedikamente unterscheiden sich nicht sehr von ihren generischen Gegenstücken, sodass ein Wechsel zwischen den beiden kein Problem darstellt. Levothyroxin ist jedoch eine Ausnahme.

Wenn manche Menschen versuchen, von einem Markennamen zu einem Generikum zu wechseln (oft um Geld zu sparen), erleben sie Müdigkeit, Taubheit oder Kribbeln in ihren Händen, Schmerzen am ganzen Körper oder trockene Haut. Andere Menschen sind einfach nicht für die generische Formulierung geeignet, hauptsächlich wegen bereits bestehender Gesundheitsprobleme. Um die beste Entscheidung zu treffen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie sich gut fühlen und Ihre Bluttests bei einer generischen Form von Levothyroxin stabil sind, verwenden Sie dieses Präparat auf jeden Fall weiter. Es ist wahrscheinlicher, dass Sie negative Auswirkungen erfahren, wenn Sie zu einem Markenprodukt wechseln.

Denken Sie daran, dass niemand Ihren Körper so gut kennt wie Sie. Und Sie müssen Ihr eigener bester Fürsprecher sein und mit einem Gesundheitsdienstleister zusammenarbeiten, der Ihnen zuhört und Sie zur richtigen Lösung führt.