Jod I 131/Tositumomab: Indikationen, Nebenwirkungen, Warnhinweise

Jod I 131/ Tositumomab

Generischer Name: Jod i 131/Tositumomab [ EYE-oh-dine/TOE-sih-too-MOE-mab ]

Markenname: Bexxar 131 Jod

Jod I 131/ Tositumomab wird angewendet bei:

Behandlung bestimmter Formen des Non-Hodgkin-Lymphoms bei Patienten, die auf andere Therapien nicht angesprochen haben.

Jod I 131/Tositumomab ist ein radioaktives monoklonales Antikörperprotein. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Verwenden Sie Iod I 131/Tositumomab NICHT, wenn:

• Sie allergisch gegen einen Inhaltsstoff von Jod I 131/Tositumomab sind
• Sie haben eine schwere Anämie, niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) oder niedrige Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Sie können keinen Schilddrüsenblocker einnehmen (z. B. Methimazol)

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Vor der Anwendung von Jod I 131/ Tositumomab:

Einige Erkrankungen können mit Jod I 131/Tositumomab interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an einer Erkrankung leiden, insbesondere wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
• wenn Sie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Kräuterpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
• wenn Sie Allergien gegen Medikamente, Nahrungsmittel oder andere Substanzen (z. B. Mausproteine) haben
• wenn Sie an einer Infektion, Schilddrüsenproblemen, Nierenproblemen oder Harnwegsverschluss leiden
• wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist

Einige Arzneimittel können mit Jod I 131/Tositumomab in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere eines der folgenden:

• Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z. B. Aspirin, Clopidogrel, Ibuprofen, Warfarin) und Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Azathioprin, Kortikosteroide, Ciclosporin), da schwerwiegende Nebenwirkungen, wie Blutungs- oder Infektionsrisiko, erhöht sein können

Dies ist möglicherweise keine vollständige Liste aller Interaktionen, die auftreten können. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Jod I 131/Tositumomab Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben kann, die Sie einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Dosis eines Arzneimittels beginnen, beenden oder ändern.

Wie ist Jod I 131/ Tositumomab anzuwenden:

Wenden Sie Jod I 131/Tositumomab nach Anweisung Ihres Arztes an. Überprüfen Sie das Etikett des Arzneimittels auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Jod I 131/Tositumomab wird normalerweise als Injektion in Ihrer Arztpraxis, Ihrem Krankenhaus oder Ihrer Klinik verabreicht. Stellen Sie Ihrem Arzt alle Fragen, die Sie möglicherweise zu Jod I 131/Tositumomab haben.
• Um einer allergischen Reaktion vorzubeugen, sollten Sie bestimmte andere Arzneimittel (Acetaminophen, Diphenhydramin) erhalten, bevor Sie Ihre Dosis von Jod I 131/Tositumomab erhalten. Besprechen Sie Fragen oder Bedenken mit Ihrem Arzt.
• Verwenden Sie Jod I 131/Tositumomab nicht, wenn es Partikel enthält, trüb oder verfärbt ist oder wenn die Durchstechflasche Risse oder Beschädigungen aufweist.
• Bewahren Sie dieses Produkt sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf. Nadeln, Spritzen oder andere Materialien nicht wiederverwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wie diese Materialien nach Gebrauch zu entsorgen sind. Befolgen Sie alle örtlichen Entsorgungsvorschriften.
• Wenn Sie eine Dosis von Jod I 131/Tositumomab vergessen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Stellen Sie Ihrem Arzt alle Fragen, die Sie möglicherweise zur Anwendung von Jod I 131/Tositumomab haben.

Wichtige Sicherheitshinweise:

• Jod I 131/Tositumomab kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts anderes, was gefährlich sein könnte, bis Sie wissen, wie Sie auf Jod I 131/Tositumomab reagieren. Die Anwendung von Jod I 131/Tositumomab allein, zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln oder zusammen mit Alkohol kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zur Ausübung anderer potenziell gefährlicher Aufgaben beeinträchtigen.
• Jod I 131/Tositumomab kann die Anzahl der gerinnungsbildenden Zellen (Blutplättchen) in Ihrem Blut verringern. Vermeiden Sie Aktivitäten, die Blutergüsse oder Verletzungen verursachen können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dunklen, teerartigen oder blutigen Stuhlgang haben.
• Jod I 131/Tositumomab kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, verringern. Vermeiden Sie den Kontakt mit Menschen, die Erkältungen oder Infektionen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag oder Schüttelfrost bemerken.
• Erhalten Sie keinen Lebendimpfstoff (z. B. Masern, Mumps, orale Polio), während Sie Jod I 131/Tositumomab einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie einen Impfstoff erhalten.
• Ein schwerwiegendes Knochenmarkproblem (myelodysplastisches Syndrom). [MDS]) und Sekundärkrebs wurden unter Iod I 131/Tositumomab berichtet. Besprechen Sie Nutzen und Risiken der Anwendung von Jod I 131/Tositumomab mit Ihrem Arzt.
• Nachdem Sie Jod I 131/Tositumomab erhalten haben, bleibt der radioaktive Teil der Dosis mehrere Tage in Ihrem Körper. Befolgen Sie alle Anweisungen, die Sie erhalten, um die Exposition anderer Personen in Ihrer Umgebung gegenüber dieser Radioaktivität zu minimieren.
• Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Jod I 131/Tositumomab einnehmen, bevor Sie sich einer ärztlichen oder zahnärztlichen Versorgung, einer Notfallversorgung oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
• Jod I 131/Tositumomab kann die Schilddrüsenhormonspiegel senken, die Ihre Schilddrüse produziert. Um einer Unterfunktion der Schilddrüse vorzubeugen, sollten Sie während der Behandlung mit Jod I 131/Tositumomab auch einen Schilddrüsenblocker (z. B. Methimazol) einnehmen. Nehmen Sie das Schilddrüsenblocker-Medikament wie von Ihrem Arzt verordnet ein. Besprechen Sie Fragen oder Bedenken mit Ihrem Arzt.
• Einige Patienten können nach der Anwendung von Jod I 131/Tositumomab eine Immunantwort entwickeln, die als humaner Anti-Maus-Antikörper (HAMA) bezeichnet wird. Dieser Antikörper kann bestimmte Labortestergebnisse beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass alle Ihre Ärzte und Ihr Laborpersonal wissen, dass Sie mit Jod I 131/Tositumomab behandelt werden oder behandelt wurden.
• Sowohl Männer als auch gebärfähige Frauen, die Jod I 131/Tositumomab erhalten, sollten während der Behandlung mit Jod I 131/Tositumomab und für mindestens 1 Jahr danach eine wirksame Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zur wirksamen Empfängnisverhütung haben.
• Jod I 131/Tositumomab kann bei Männern und Frauen vorübergehend zu verminderter Fruchtbarkeit führen. Besprechen Sie Fragen oder Bedenken mit Ihrem Arzt.
• Während der Anwendung von Jod I 131/Tositumomab und im Anschluss an die Behandlung werden LABORTESTS, einschließlich eines vollständigen Blutbildes und Schilddrüsenfunktionstests, durchgeführt. Diese Tests können verwendet werden, um Ihren Zustand zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Achten Sie darauf, alle Arzt- und Labortermine einzuhalten.
• Jod I 131/Tositumomab sollte bei KINDERN mit äußerster Vorsicht angewendet werden; Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht bestätigt.
• SCHWANGERSCHAFT und STILLZEIT: Jod I 131/Tositumomab kann den Fötus schädigen, einschließlich einer Schilddrüsenunterfunktion. Vermeiden Sie es, während der Einnahme schwanger zu werden. Wenn Sie während der Einnahme von Jod I 131/Tositumomab oder nach einer kürzlich erfolgten Einnahme schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie müssen Nutzen und Risiken der Anwendung von Jod I 131/Tositumomab während der Schwangerschaft besprechen. Jod I 131/Tositumomab wird höchstwahrscheinlich in die Muttermilch ausgeschieden. Stillen Sie nicht, während Sie Jod I 131/Tositumomab erhalten oder nachdem Sie es kürzlich erhalten haben.

Mögliche Nebenwirkungen von Jod I 131/ Tositumomab:

Alle Arzneimittel können Nebenwirkungen haben, aber viele Menschen haben keine oder geringfügige Nebenwirkungen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine dieser HÄUFIGSTEN Nebenwirkungen anhält oder störend wird:

Rückenschmerzen; Verstopfung; Durchfall; Schwindel; Schläfrigkeit; Kopfschmerzen; Muskel- oder Gelenkschmerzen; Brechreiz; Nackenschmerzen; Magenschmerzen; Magenverstimmung; Erbrechen; die Schwäche.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine dieser SCHWERWIEGENDEN Nebenwirkungen auftritt:

Schwere allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge, ungewöhnliche Heiserkeit); Brustschmerzen; dunkle, teerige oder blutige Stühle; Ohnmacht; Rötung der Haut; Benommenheit; Appetitverlust; blasse Haut; offene Wunde, die nicht heilt; Schmerzen, Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle; schwerer oder anhaltender Schwindel oder Übelkeit; Kurzatmigkeit; Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße; Symptome einer Infektion (z. B. Fieber, Schüttelfrost, anhaltender Husten oder Halsschmerzen, rote, warme oder schmerzende Haut, laufende Nase); unerklärlicher Gewichtsverlust; ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen; ungewöhnliche Klumpen oder Hautwucherungen; ungewöhnliches Schwitzen; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht.

Dies ist keine vollständige Liste aller Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Um Nebenwirkungen der zuständigen Behörde zu melden, lesen Sie bitte den Leitfaden zur Meldung von Problemen an die FDA.

Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:

Wenden Sie sich sofort an 1-800-222-1222 (die American Association of Poison Control Centers), Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder Notaufnahme. Zu den Symptomen können Symptome einer Infektion gehören (z. B. Fieber, Schüttelfrost, anhaltender Husten oder Halsschmerzen, rote, warme oder schmerzende Haut, laufende Nase); ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Richtige Lagerung von Jod I 131/Tositumomab:

Jod I 131/Tositumomab ist radioaktiv und muss im mitgelieferten Bleitopf aufbewahrt werden. Es wird normalerweise von medizinischem Fachpersonal gehandhabt und gelagert. Bewahren Sie Jod I 131/Tositumomab außerhalb der Reichweite von Kindern und von Haustieren auf.

Allgemeine Information:

• Wenn Sie Fragen zu Jod I 131/Tositumomab haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.
• Jod I 131/Tositumomab darf nur von dem Patienten angewendet werden, dem es verschrieben wurde. Teilen Sie es nicht mit anderen Personen.
• Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das nicht verwendete Arzneimittel zu entsorgen ist.

Diese Informationen sollten nicht dazu verwendet werden, zu entscheiden, ob Jod I 131/Tositumomab oder andere Arzneimittel eingenommen werden sollen oder nicht. Nur Ihr Gesundheitsdienstleister verfügt über das Wissen und die Ausbildung, um zu entscheiden, welche Arzneimittel für Sie geeignet sind. Diese Informationen befürworten kein Medikament als sicher, wirksam oder zugelassen für die Behandlung von Patienten oder Gesundheitszuständen. Dies ist nur eine kurze Zusammenfassung allgemeiner Informationen zu Jod I 131/Tositumomab. Es enthält NICHT alle Informationen über mögliche Verwendungen, Gebrauchsanweisungen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen oder Risiken, die für Jod I 131/Tositumomab gelten können. Diese Informationen stellen keine spezifische medizinische Beratung dar und ersetzen nicht die Informationen, die Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister erhalten. Sie müssen mit Ihrem medizinischen Betreuer sprechen, um vollständige Informationen über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Jod I 131/Tositumomab zu erhalten.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.