Idecabtagene Vicleucel Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen

Idecabtagen-Viceucel

Generischer Name: Idecabtagene Vicleucel [ EYE-de-KAB-ta-jeen-vik-LOO-sel ]

Markenname: Abecma
Darreichungsform: intravenöse Suspension (-)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Idecabtagen-Viceucel?

Idecabtagene Vicleucel ist ein Immuntherapeutikum zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen. Idecabtagene Vicleucel wird gegeben, nachdem mindestens vier andere Behandlungen versagt haben.

Idecabtagene-Viceucel wird aus weißen Blutkörperchen hergestellt, die aus dem Blut entnommen werden.

Idecabtagene Vicleucel ist im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Idecabtagene-Viceucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels wird als Zytokinfreisetzungssyndrom bezeichnet, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um diesen Zustand schnell zu behandeln, falls er auftritt.

Idecabtagene Vicleucel kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Sprach-, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrtheit oder einen Krampfanfall haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive Infektion oder Entzündung;

• Hepatitis B;

• Cytomegalovirus; oder

• wenn Sie in den letzten 6 Wochen geimpft wurden.

Frauen benötigen möglicherweise einen Schwangerschaftstest, bevor sie Idecabtagen-Viceucel erhalten. Möglicherweise müssen Sie während und kurz nach der Behandlung mit Idecabtagen-Viceucel und einer Chemotherapie auch Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie während der Schwangerschaft Idecabtagen-Viceucel erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Dies dient dazu, mögliche Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby zu beurteilen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie sollte ich Idecabtagene Vicleucel anwenden?

Idecabtagene Vicleucel ist nur in zugelassenen Krankenhäusern oder Kliniken erhältlich und muss von speziell geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Idecabtagene Vicleucel wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-sis) verabreicht.

Während der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) entnommen, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt. Die Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo sie zu Idecabtagen-Viceucel verarbeitet werden, ein Prozess, der 4 Wochen dauern wird.

Etwa 3 Tage vor der Verabreichung von Idecabtagen-Viceucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Idecabtagen-Vicleucel vorzubereiten.

Unmittelbar bevor Sie Idecabtagen-Vicleucel erhalten, erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern.

Sobald Ihr Körper für die Aufnahme von Idecabtagen-Viceucel bereit ist, injiziert Ihr medizinisches Fachpersonal das Arzneimittel über eine Infusion in eine Vene.

Sie werden mindestens 7 Tage lang, nachdem Sie Idecabtagene-Vicleucel erhalten haben, engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion oder schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Sie werden häufige Blutuntersuchungen benötigen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Wirkungen verursacht hat.

Die Anwendung von Idecabtagen-Vicleucel kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko. Möglicherweise benötigen Sie für den Rest Ihres Lebens Krebsvorsorgeuntersuchungen.

Idecabtagene-Vicleucel kann bei einem Labortest auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) zu falschen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Idecabtagen-Viceucel anwenden.

Planen Sie für mindestens 4 Wochen einen Aufenthalt in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik ein, in dem/der Sie Idecabtagen-Viceucel erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass Sie länger als 2 Stunden brauchen, um zurück ins Krankenhaus zu gelangen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Ihrer Chemotherapiebehandlungen verpassen oder wenn Sie eine Dosis Ihrer Medikamente vergessen, um Nebenwirkungen von Idecabtagen-Vicleucel zu vermeiden.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich bei der Anwendung von Idecabtagene Vicleucel vermeiden?

Idecabtagene Vicleucel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsprobleme und Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie mindestens 8 Wochen nach der Behandlung mit Idecabtagen-Viceucel das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen „Lebendimpfstoff“ erhalten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Spenden Sie kein Blut, kein Organ, keine Gewebe oder Zellen.

Idecabtagen Vileucel Nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Idecabtagen-Vicleucel wird als Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (CRS) bezeichnet. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekräfte, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung haben: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, starkes Erbrechen oder Durchfall, Zittern, Zittern, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um CRS schnell zu behandeln, wenn es auftritt.

Informieren Sie auch Ihre Pflegekräfte oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen lebensbedrohlicher Nervenprobleme haben: Sprachstörungen, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrtheit oder Krampfanfälle.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit;

• Probleme mit Denken oder Gedächtnis;

• Schwierigkeiten zu sprechen oder zu verstehen, was zu Ihnen gesagt wird;

• Zittern, Angst, Schlafstörungen;

• Krampfanfall;

• Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und Unwohlsein; oder

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Idecabtagen-Viceucel können sein:

• Zytokinfreisetzungssyndrom (Verwirrtheit, Atembeschwerden, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit);

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Sprachprobleme;

• niedrige Blutkörperchenzahlen;

• Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit oder andere Anzeichen einer Infektion;

• verminderter Appetit, starke Übelkeit oder Durchfall;

• Schmerzen in Ihren Knochen, Gelenken oder Muskeln;

• Schwellung irgendwo in Ihrem Körper; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen, Husten.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Idecabtagen-Viceucel aus?

Andere Arzneimittel, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte, können Idecabtagen-Viceucel beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.