Enfortumab Vedotin Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Enfortumab Vedotin

Generischer Name: Enfortumab Vedotin [ en-FORT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Markenname: Padcev
Darreichungsform: intravenöses Pulver zur Injektion (ejfv 20 mg; ejfv 30 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Enfortumab Vedotin?

Enfortumab Vedotin wird zur Behandlung von Blasen- oder Harnwegskrebs angewendet, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert) oder nicht chirurgisch entfernt werden kann.

Enfortumab Vedotin wird normalerweise nach anderen Behandlungen wie einer Immuntherapie und platinhaltigen Krebsarzneimitteln verabreicht oder wenn Sie keine platinhaltigen Krebsarzneimittel erhalten können.

Enfortumab Vedotin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Enfortumab Vedotin kann einen schweren oder lebensbedrohlichen Hautausschlag verursachen. Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie einen sich verschlechternden Hautausschlag mit Juckreiz, Blasenbildung, Peeling, Hautläsionen, die wie Ringe aussehen, Fieber oder grippeähnliche Symptome, geschwollene Drüsen oder schmerzhafte Wunden in Mund, Nase, Rachen oder Genitalbereich haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Taubheit oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen;
Diabetes;
hoher Blutzucker;
Leber erkrankung.

Enfortumab Vedotin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, benötigen Sie möglicherweise einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine Empfängnisverhütung an.
Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie Empfängnisverhütung, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.
Es kann für Sie schwieriger sein, eine Frau schwanger zu bekommen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie sollten dennoch Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da das Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie wird Enfortumab Vedotin verabreicht?

Enfortumab Vedotin wird von einem Arzt in eine Vene injiziert.

Enfortumab Vedotin muss langsam über 30 Minuten verabreicht werden.

Informieren Sie Ihre medizinische Betreuungsperson, wenn Sie bei der Injektion von Enfortumab Vedotin ein Brennen oder Schmerzen verspüren.

Enfortumab Vedotin wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Sie erhalten nur an bestimmten Tagen dieses Zyklus eine Injektion. Ihr Arzt wird bestimmen, wie viele Zyklen Sie benötigen.

Dieses Arzneimittel kann insbesondere während des ersten Behandlungszyklus einen schweren oder lebensbedrohlichen Hautausschlag verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen neuen Hautausschlag mit Juckreiz haben, der sich verschlimmert.

Enfortumab Vedotin kann hohen Blutzucker (Hyperglykämie) verursachen, auch wenn Sie es noch nie zuvor hatten oder wenn Sie kein Diabetiker sind. Eine schwere Hyperglykämie kann lebensbedrohlich sein. Ihr Blutzucker muss möglicherweise häufig überprüft werden.

Enfortumab Vedotin kann auch trockene Augen verursachen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Augentropfen mit künstlichen Tränen verwenden sollen, um trockenen Augen vorzubeugen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Enfortumab-Vedotin-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich während der Behandlung mit Enfortumab Vedotin vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Enfortumab Vedotin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome von hohem Blutzucker haben:

erhöhter Durst, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch;
vermehrtes Wasserlassen;
verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Benommenheit; oder
Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Taubheit, Kribbeln oder Muskelschwäche in Ihren Händen oder Füßen;
neuer oder sich verschlimmernder Husten, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit;
Schmerzen, Rötung und Abschälen der Haut an Händen oder Füßen;
stark trockene Augen, Sehstörungen;
Rötung, Juckreiz, Schwellung oder Unbehagen an der Injektionsstelle des Arzneimittels; oder
niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Enfortumab Vedotin können sein:

hoher Blutzucker;
Taubheit oder Kribbeln;
Muskelschwäche;
niedrige Blutkörperchenzahlen;
sich müde fühlen;
Übelkeit, Durchfall;
Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust;
Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz;
Veränderungen in Ihrem Geschmackssinn;
Haarverlust; oder
anormale Bluttests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Enfortumab Vedotin

Übliche Erwachsenendosis für Urothelkarzinom:

1,25 mg/kg (bis zu einem Maximum von 125 mg für Patienten mit einem Gewicht von 100 kg oder mehr) i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-Tage-Zyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Anwendung: Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die zuvor einen Inhibitor des programmierten Todesrezeptors 1 (PD-1) oder des programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) und eine platinhaltige Chemotherapie in der neoadjuvanten/ adjuvante, lokal fortgeschrittene oder metastasierte Einstellung

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Enfortumab Vedotin aus?

Viele Arzneimittel können Ihren Blutspiegel von Enfortumab Vedotin beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken kann. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.