Dexmedetomidin bukkale/sublinguale Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Dexmedetomidin (bukkal/sublingual)

Generischer Name: Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) [ DEX-med-e-TOE-mi-deen ]

Markenname: Igalmi
Darreichungsform: sublingualer Film (120 mcg; 180 mcg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Anxiolytika, Beruhigungsmittel und Hypnotika

Was ist Dexmedetomidin (bukkal/sublingual)?

Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie oder Bipolar-I- oder -II-Störung angewendet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) wurde 24 Stunden nach der ersten Anwendung nicht nachgewiesen.

Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Nur bestimmungsgemäß verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder an anderen Erkrankungen oder Allergien leiden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leber erkrankung;

• Diabetes;

• hoher Blutdruck;

• niedriger Blutdruck oder wenn Sie dehydriert sind;

• eine schwere Herzerkrankung wie schwerer Herzblock;

• eine Herzrhythmusstörung; oder

• Long-QT-Syndrom.

Es ist nicht bekannt, ob Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei dem Säugling Reizbarkeit bemerken.

Wie sollte ich Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) sollte unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Legen Sie Dexmedetomidin unter die Zunge (sublingual) oder hinter die Unterlippe (bukkal).

Lassen Sie den sich auflösenden Film auflösen und kauen oder schlucken Sie Dexmedetomidin nicht (bukkal/sublingual).

Nach der sublingualen Anwendung mindestens 15 Minuten lang oder nach der bukkalen Anwendung mindestens eine Stunde lang nichts essen oder trinken.

Bleiben Sie nach der Anwendung von Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) sitzen oder liegen.

Ihre Vitalfunktionen können während der Behandlung überwacht werden.

Sie können Entzugserscheinungen haben, nachdem Sie die Anwendung von Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) beendet haben. Die häufigsten Entzugsreaktionen sind Übelkeit, Erbrechen und Unruhe.

Bewahren Sie Dexmedetomidin im Folienbeutel bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Dexmedetomidin auf Sie auswirkt. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.

Nebenwirkungen von Dexmedetomidin (bukkal/sublingual).

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Dexmedetomidin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag; oder

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten.

Häufige Nebenwirkungen von Dexmedetomidin können sein:

• Schläfrigkeit;

• Schwindel;

• Taubheit, Kribbeln, brennender Schmerz;

• Gefühlsverlust im Mund, Mundtrockenheit; oder

• das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Dexmedetomidin

Übliche Dosis für Erwachsene zur Sedierung:

Sedierung auf der Intensivstation:
-Anfangsdosis: Aufsättigungsdosis von 1 µg/kg IV-Infusion über 10 Minuten.
– Erhaltungsdosis: 0,2 bis 0,7 mcg/kg/Stunde IV-Infusion; Passen Sie die Infusionsrate an, um die gewünschte klinische Wirkung zu erzielen.

Prozedurale Sedierung:
-Anfangsdosis (einschließlich Awake Fiberoptic Intubation): 1 µg/kg IV-Infusion über 10 Minuten.
– Erhaltungsdosis: IV-Infusion mit 0,6 mcg/kg/Stunde einleiten und titrieren, um die gewünschte klinische Wirkung zu erzielen; Dosen können von 0,2 bis 1 mcg/kg/Stunde reichen.

Verwendung: Sedierung von initial intubierten und beatmeten Patienten während der Behandlung auf der Intensivstation; Sedierung nicht intubierter Patienten vor und/oder während chirurgischer und anderer Eingriffe.

Übliche geriatrische Dosis zur Sedierung:

Über 65 Jahre:
Sedierung auf der Intensivstation: Dosisreduktion kann erforderlich sein; Es wurden jedoch keine spezifischen Richtlinien vorgeschlagen.

Prozedurale Sedierung:
-Anfangsdosis: Kann weggelassen oder reduziert werden (z. B. 0,5 µg/kg IV-Infusion über 10 Minuten).
-Erhaltungsdosis: Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein; Es wurden jedoch keine spezifischen Richtlinien vorgeschlagen.

Verwendung: Sedierung von initial intubierten und beatmeten Patienten während der Behandlung auf der Intensivstation; Sedierung nicht intubierter Patienten vor und/oder während chirurgischer und anderer Eingriffe.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Dexmedetomidin (bukkal/sublingual)?

Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Die Anwendung von Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) mit anderen Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen, kann diese Wirkung verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, eine Schlaftablette, ein Muskelrelaxans oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Andere Arzneimittel können Dexmedetomidin (bukkal/sublingual) beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.