Ciltacabtagene Autoleucel Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen

Ciltacabtagen-Autoleucel

Generischer Name: Ciltacabtagene Autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Markenname: Carvykti
Darreichungsform: intravenöse Suspension (-)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Ciltacabtagen-Autoleucel?

Ciltacabtagene Autoleucel ist ein Immuntherapeutikum zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen. Ciltacabtagene Autoleucel wird verabreicht, nachdem mindestens vier weitere Behandlungen erfolglos geblieben sind.

Ciltacabtagene Autoleucel ist im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Ciltacabtagene Autoleucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels wird als Zytokinfreisetzungssyndrom bezeichnet, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um diesen Zustand schnell zu behandeln, falls er auftritt.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• neurologische Probleme (wie Schlaganfall, Krampfanfälle, Gedächtnisverlust);

• Atembeschwerden;

• Herzprobleme;

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• kürzliche oder aktive Infektion; oder

• niedrige Blutwerte.

Frauen benötigen einen Schwangerschaftstest, bevor sie Ciltacabtagen-Autoleucel erhalten. Außerdem müssen Sie während der Behandlung mit Ciltacabtagen-Autoleucel eine Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie sollte ich Ciltacabtagene Autoleucel anwenden?

Ciltacabtagene Autoleucel ist nur in zugelassenen Krankenhäusern oder Kliniken erhältlich und muss von speziell geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Ciltacabtagene Autoleucel wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-sis) verabreicht.

Während der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) entnommen, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt. Die Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo sie zu Ciltacabtagen-Autoleucel verarbeitet werden, ein Prozess, der 4 bis 5 Wochen dauern wird.

Etwa 3 Tage vor der Verabreichung von Ciltacabtagen-Autoleucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Ciltacabtagen-Autoleucel vorzubereiten.

Unmittelbar bevor Sie Ciltacabtagene Autoleucel erhalten, erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern.

Sobald Ihr Körper bereit ist, Ciltacabtagene Autoleucel zu erhalten, injiziert Ihr medizinisches Fachpersonal das Arzneimittel durch eine Infusion in eine Vene.

Nachdem Sie Ciltacabtagen-Autoleucel erhalten haben, werden Sie engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion oder schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Sie werden häufige Blutuntersuchungen benötigen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Wirkungen verursacht hat.

Die Anwendung von Ciltacabtagene Autoleucel kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko. Möglicherweise benötigen Sie für den Rest Ihres Lebens Krebsvorsorgeuntersuchungen.

Ciltacabtagene Autoleucel kann bei einem Labortest auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) zu falschen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Ciltacabtagen-Autoleucel anwenden.

Planen Sie für mindestens 4 Wochen einen Aufenthalt in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik ein, in dem Sie Ciltacabtagen-Autoleucel erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass Sie länger als 2 Stunden brauchen, um zurück ins Krankenhaus zu gelangen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Ihrer Chemotherapiebehandlungen verpassen oder wenn Sie eine Dosis Ihrer Medikamente vergessen, um Nebenwirkungen von Ciltacabtagen-Autoleucel zu verhindern.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich bei der Anwendung von Ciltacabtagene Autoleucel vermeiden?

Ciltacabtagene Autoleucel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsprobleme und Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie nach der Behandlung mit Ciltacabtagen-Autoleucel mindestens 8 Wochen lang das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen „Lebendimpfstoff“ erhalten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Spenden Sie kein Blut, kein Organ, keine Gewebe oder Zellen.

Ciltacabtagene Autoleucel Nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Ciltacabtagen-Autoleucel wird als Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (CRS) bezeichnet. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekräfte, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung haben: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, starkes Erbrechen oder Durchfall, Zittern, Zittern, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um CRS schnell zu behandeln, wenn es auftritt.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle, Sprach-, Lese- oder Schreibprobleme, Depression;

• Kribbeln und Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Schwäche in Beinen und Armen, Taubheitsgefühl im Gesicht; oder

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Ciltacabtagen-Autoleucel können sein:

• Verwirrtheit, Husten, Atembeschwerden, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit;

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Sprachprobleme;

• niedrige Blutkörperchenzahlen;

• Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit oder andere Anzeichen einer Infektion;

• verminderter Appetit, Verstopfung, Übelkeit oder Durchfall; oder

• Schmerzen in Ihren Gelenken oder Muskeln.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Ciltacabtagene Autoleucel

Übliche Erwachsenendosis für multiples Myelom:

Wird als ein Beutel mit einer Einzeldosis zur intravenösen Infusion bereitgestellt:
Empfohlener Dosisbereich: 0,5 bis 1,0 × 10(6) CAR-positive lebensfähige T-Zellen pro kg Körpergewicht
Maximale Dosis von 1×10(8) CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen pro Einzelinfusion
Behandlungsdauer: Die intravenöse Einzelinfusion sollte innerhalb von 2,5 Stunden verabreicht werden

Kommentare:
-Dieses Medikament ist nur zur autologen Anwendung bestimmt. Die Patientenidentität muss mit den Kennungen auf der Medikamentenkassette und dem Infusionsbeutel übereinstimmen. Nicht verwenden, wenn die Informationen auf den patientenspezifischen Etiketten nicht übereinstimmen.

Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach vier oder mehr vorangegangenen Therapielinien, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors, eines immunmodulatorischen Wirkstoffs und eines monoklonalen Anti-CD 38-Antikörpers.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Ciltacabtagen-Autoleucel?

Andere Arzneimittel können Ciltacabtagen-Autoleucel beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.