Caplacizumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Caplacizumab

Generischer Name: Caplacizumab [ KAP-la-SIZ-ue-mab ]

Markenname: Cablivi
Darreichungsform: injizierbares Kit (11 mg)
Wirkstoffklasse: Thrombozytenaggregationshemmer

Was ist Caplacizumab?

Caplacizumab wird zur Behandlung der erworbenen thrombotisch-thrombozytopenischen Purpura (aTTP) bei Erwachsenen angewendet. Caplacizumab wird zusammen mit immunsuppressiven Medikamenten und Plasmaaustausch (Transfusion) verabreicht.

Caplacizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Caplacizumab kann Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen oder Blutungen haben, die nicht aufhören.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Caplacizumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung wie Hämophilie hatten.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Caplacizumab, wenn Sie schwanger sind. Caplacizumab kann das Blutungsrisiko bei Mutter und Kind erhöhen. Der Nutzen der Behandlung von aTTP bei der Mutter während der Schwangerschaft kann diese Risiken jedoch überwiegen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Caplacizumab verabreicht?

Caplacizumab wird unter die Haut gespritzt oder als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen Ihre erste Dosis geben und Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Caplacizumab und Plasmaaustausch werden normalerweise am selben Tag begonnen. Caplacizumab wird dann für 30 Tage oder länger nach Ihrem letzten täglichen Plasmaaustausch fortgesetzt.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Caplacizumab muss vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden. Wenn Sie Injektionen selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Wenn Sie eine Operation, zahnärztliche Behandlung oder einen medizinischen Eingriff benötigen, müssen Sie die Anwendung von Caplacizumab möglicherweise für mindestens 7 Tage im Voraus einstellen. Teilen Sie jedem Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie dieses Arzneimittel derzeit anwenden.

Bewahren Sie Caplacizumab in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen und nicht einfrieren.

Sie können eine ungeöffnete Packung mit Caplacizumab bis zu 2 Monate bei Raumtemperatur aufbewahren. Notieren Sie, wann Sie den Karton aus dem Kühlschrank genommen haben, und legen Sie ihn nicht wieder in den Kühlschrank, wenn das Arzneimittel Raumtemperatur erreicht hat.

Wenn Sie das gemischte Arzneimittel nicht sofort verwenden können, bewahren Sie es im Kühlschrank auf und verwenden Sie es innerhalb von 4 Stunden.

Jede Durchstechflasche (Flasche) ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, während Sie den täglichen Plasmaaustausch erhalten: Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und keinen Plasmaaustausch mehr erhalten: Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden zu spät mit der Einnahme sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Eine Überdosierung kann zu übermäßigen Blutungen führen.

Was sollte ich bei der Anwendung von Caplacizumab vermeiden?

Vermeiden Sie Aktivitäten, die Ihr Blutungs- oder Verletzungsrisiko erhöhen können. Seien Sie besonders vorsichtig, um Blutungen beim Rasieren oder Zähneputzen zu vermeiden.

Caplacizumab nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Caplacizumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten);

• ungewöhnliche vaginale Blutungen;

• jede Blutung, die nicht aufhört; oder

• Anzeichen von Magenblutungen – blutiger oder teeriger Stuhl, Husten von Blut oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht.

Häufige Nebenwirkungen von Caplacizumab können sein:

• Nasenbluten, Zahnfleischbluten; oder

• Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Caplacizumab-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei idiopathischer (immuner) thrombozytopenischer Purpura:

Anfangsdosis:
– Erster Behandlungstag: 11 mg intravenöse Bolusinjektion mindestens 15 Minuten vor dem Plasmaaustausch, gefolgt von einer subkutanen 11 mg-Injektion nach Abschluss des Plasmaaustauschs an Tag 1

Erhaltungsdosis:
– Nachfolgende Behandlungstage während des täglichen Plasmaaustauschs: 11 mg subkutane Injektion einmal täglich nach dem Plasmaaustausch
– Behandlung nach dem Plasmaaustausch: 11 mg subkutane Injektion einmal täglich, fortgesetzt für 30 Tage nach dem letzten täglichen Plasmaaustausch. Wenn nach dem anfänglichen Behandlungszyklus Anzeichen einer anhaltenden Grunderkrankung wie unterdrückte ADAMTS13-Aktivitätsspiegel bestehen bleiben, kann die Behandlung um maximal 28 Tage verlängert werden.

Kommentare:
– Setzen Sie dieses Medikament ab, wenn bei dem Patienten während der Behandlung mit diesem Medikament mehr als 2 Rezidive einer erworbenen thrombotisch-thrombozytopenischen Purpura (aTTP) auftreten.
– Setzen Sie dieses Medikament 7 Tage vor einer geplanten Operation, zahnärztlichen Eingriffen oder anderen invasiven Eingriffen aus.

Anwendung: Behandlung von Patienten mit erworbener thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (aTTP) in Kombination mit Plasmaaustausch und immunsuppressiver Therapie

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Caplacizumab aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• ein Blutverdünner – Warfarin, Coumadin, Jantoven; oder

• jedes Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Caplacizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.