Fingolimod verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Fingolimod

Generischer Name: Fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Markenname: Gilenya
Darreichungsform: orale Kapsel (0,5 mg)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Fingolimod?

Fingolimod wird zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren angewendet. Dieses Medikament wird MS nicht heilen, es wird nur die Häufigkeit von Rückfallsymptomen verringern.

Fingolimod kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Fingolimod nicht anwenden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmus einnehmen oder wenn Sie in den letzten 6 Monaten eine schwere Herzerkrankung hatten. Schwere Herzerkrankungen umfassen bestimmte Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Brustschmerzen, Herzinfarkt oder Schlaganfall.

Fingolimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einer Umgebung, in der Ihr Herzrhythmus überwacht werden kann. Wenn Sie 1 oder mehrere Dosen vergessen haben, müssen Sie die Behandlung mit Fingolimod möglicherweise unter ärztlicher Überwachung wieder aufnehmen.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Nackensteifigkeit, erhöhte Lichtempfindlichkeit oder Probleme mit Koordination, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Fingolimod nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie bestimmte schwere Herzerkrankungen haben, insbesondere:

• schwere Herzinsuffizienz (die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte);

• „AV-Block“ oder Sick-Sinus-Syndrom (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher);

• langes QT-Syndrom; oder

• kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretener Herzinfarkt, Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall“ oder TIA, Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder andere schwerwiegende Herzprobleme.

Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Fingolimod beginnen.

Einige Herzrhythmusmedikamente können bei Anwendung mit Fingolimod unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie auch Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Flecainid, Dronedaron, Ibutilid, Mexiletin, Procainamid, Propafenon, Chinidin oder Sotalol anwenden.

Informieren Sie vor der Einnahme von Fingolimod Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten oder noch nie einen Windpocken-Impfstoff (Varivax) erhalten haben. Möglicherweise müssen Sie den Impfstoff erhalten und dann 1 Monat warten, bevor Sie Fingolimod einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;

• eine Herzrhythmusstörung;

• Brustschmerzen (Angina pectoris) oder andere Herzprobleme;

• ein Herzinfarkt oder Schlaganfall, einschließlich „Mini-Schlaganfall“;

• hoher oder niedriger Blutdruck;

• Ohnmachtsanfälle;

• Diabetes;

• Hautkrebs;

• Leber erkrankung;

• eine Augenerkrankung namens Uveitis; oder

• Asthma, Schlafapnoe oder andere Atemstörungen.

Die Anwendung von Fingolimod kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs (Melanom) erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Hautsymptomen, auf die Sie achten sollten.

Fingolimod kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Fingolimod und für mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Fingolimod auf das Baby zu verfolgen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie sollte ich Fingolimod einnehmen?

Fingolimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einer medizinischen Einrichtung. Ihr Blutdruck und Ihre Herzfrequenz werden nach Ihrer ersten Fingolimod-Dosis mindestens 6 Stunden lang ständig überwacht.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sie können Fingolimod mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Fingolimod abbrechen, beginnen Sie nicht erneut mit der Einnahme, ohne Ihren Arzt zu fragen. Sie müssen unter ärztlicher Beobachtung stehen, wenn Sie dieses Medikament wieder aufnehmen.

Fragen Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme von Fingolimod aus irgendeinem Grund abbrechen. Wenn Sie die Einnahme von Fingolimod beenden, können Ihre MS-Symptome wieder auftreten. In seltenen Fällen traten bei einigen Personen, die die Einnahme von Fingolimod abbrachen, MS-Symptome auf, die schlimmer waren als vor oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.

Wenn Sie die Einnahme von Fingolimod abbrechen, achten Sie mindestens 12 Wochen nach Ihrer letzten Dosis auf Anzeichen einer Verschlechterung der MS. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn neue oder sich verschlechternde Symptome auftreten.

Fingolimod beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen. Ihr Infektionsrisiko kann bis zu 2 Monate nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels anhalten.

Lagern Sie Fingolimod in der Originalverpackung bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten. Wenn Sie 1 oder mehrere Dosen vergessen haben, müssen Sie möglicherweise Ihre nächste Dosis unter ärztlicher Beobachtung in einer medizinischen Einrichtung einnehmen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Fingolimod vermeiden?

Fingolimod kann Ihr Hautkrebsrisiko erhöhen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Erhalten Sie während der Anwendung von Fingolimod und für 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis keinen „Lebendimpfstoff“. Der Impfstoff wirkt während dieser Zeit möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) oder Zoster (Gürtelrose).

Nebenwirkungen von Fingolimod

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Fingolimod kann eine schwere Hirninfektion verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• glänzende Knötchen auf Ihrer Haut, Wunden, die nicht heilen, ungewöhnliche Muttermale, die sich in Farbe oder Größe verändern;

• verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder ein blinder Fleck oder Schatten in der Mitte Ihres Sehvermögens (kann 3 bis 4 Monate nach Beginn der Einnahme von Fingolimod auftreten);

• neue oder verschlechterte Atemprobleme;

• Wunden in Mund und Rachen, Lippenherpes, Wunden im Genital- oder Analbereich;

• Blutgefäßprobleme im Gehirn – Kopfschmerzen, Verwirrung, Veränderung des Geisteszustands, plötzlicher Sehverlust, Anfälle (Krämpfe);

• Herzprobleme – Brustschmerzen, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag und Schwindel oder Müdigkeit;

• Leberprobleme – Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Fingolimod können sein:

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen;

• Magenschmerzen, Durchfall;

• Schmerzen in Ihren Armen oder Beinen;

• Husten, verstopfte Nase, Grippesymptome; oder

• anormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Fingolimod-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Multipler Sklerose:

0,5 mg oral einmal täglich

Kommentare:
-Dieses Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
-Siehe DOSISANPASSUNG für empfohlene Tests vor der Dosis und Empfehlungen zur Überwachung.

Anwendung: Bei schubförmiger Multipler Sklerose (MS)

Übliche pädiatrische Dosis für Multiple Sklerose:

Ab 10 Jahren und einem Gewicht von 40 kg oder weniger:
0,25 mg oral einmal täglich

Ab 10 Jahren und einem Körpergewicht über 40 kg:
0,5 mg oral einmal täglich

Kommentare:
-Dieses Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
-Siehe DOSISANPASSUNG für empfohlene Tests vor der Dosis und Empfehlungen zur Überwachung.

Anwendung: Bei schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten ab 10 Jahren

Welche anderen Medikamente beeinflussen Fingolimod?

Fingolimod kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Fingolimod beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere häufig gestellte Fragen

• Welche neuen Medikamente werden bei Multipler Sklerose (MS) eingesetzt?
• Was passiert, wenn Sie die Einnahme von Gilenya beenden?
• Wie viel kostet Gilenya?
• Unterdrückt Gilenya das Immunsystem?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.