FDA genehmigt Myfembree zur Behandlung von Uterusmyomen

Am 26. Mai 2021 hat die Food and Drug Administration (FDA) Myfembree als erste einmal tägliche Behandlung für starke Menstruationsblutungen im Zusammenhang mit Uterusmyomen zugelassen.

Juni 2021 steht das Medikament Patienten in den USA mit ärztlicher Überweisung zur Verfügung.

Uterusmyome verursachen nicht immer Symptome. Wenn dies der Fall ist, können die starken Blutungen und Unterleibsschmerzen, die sie verursachen können, die Lebensqualität einer Person erheblich beeinträchtigen. Experten sagen, dass Myfembree für Menschen, die nur begrenzte und invasive Behandlungsmöglichkeiten hatten, lebensverändernd sein könnte.

Ein Game Changer

Im Juli 2013 litt Tanika Grey Valbrun, die Gründerin von The White Dress Project, unter starken Blutungen und Schmerzen. Als sie zu ihrem Arzt ging, stellten sie fest, dass sie 27 Uterusmyome (nicht krebsartige Tumoren, die sich in den Wänden der Gebärmutter entwickeln) hatte.

Die Tumoren verwüsteten ihren Körper, sodass Valbrun sich einer Myomektomie unterziehen musste, um die Myome operativ aus ihrer Gebärmutter zu entfernen.

„Es war das erste Mal, dass ich überhaupt operiert wurde und die Genesung war schrecklich“, sagt Valbrun zu Verywell. „Mir wurden alle 27 Myome entfernt.“

Nach einem so invasiven und komplexen Verfahren sagt Valbrun, dass eine Behandlung wie Myfembree eine bahnbrechende Wirkung haben könnte.

„Ich freue mich sehr über die Einführung dieses Medikaments und die Tatsache, dass Frauen Optionen haben, denn oft haben wir bei Uterusmyomen keine Möglichkeiten, die Symptome zu behandeln“, sagt Valbrun. „Symptome haben wirklich den größten Einfluss auf Ihre Lebensqualität.“

Wie Myfembree helfen könnte

Myfembree ist eine Pille, die einen Antagonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (Relugolix), Estradiol (E2) und Norethindronacetat (NETA) enthält, die zusammenarbeiten, um starke Menstruationsblutungen zu stoppen.

In den Studien von Myovant Sciences zur Wirksamkeit von Myfembree bewerteten sie die Ansprechrate bei den in die Studie eingeschlossenen Frauen.

Das Ansprechen wurde als ein menstruelles Blutverlustvolumen von weniger als 80 Milliliter und eine 50%ige Reduktion des menstruellen Blutverlustvolumens während der letzten 35 Tage der Behandlung definiert.

In den Studien zeigte Myfembree 72,1 % und 71,2 % Ansprechraten beim menstruellen Blutverlust in der 24. Woche im Vergleich zu 16,8 % und 14,7 % der Frauen in der Placebogruppe.

Bei den Frauen, die Myfembree erhielten, kam es zu einer Verringerung des menstruellen Blutverlusts um 82 % bzw. 84,3 %.

Warum neue Behandlungen erforderlich sind

Es wird geschätzt, dass drei Millionen Frauen mit den derzeitigen medizinischen Eingriffen für Uterusmyome unzureichend behandelt werden.

Ayman Al-Hendy, Dr verwalten ihre Myome und die allgemeine Gesundheit.

„Viele Frauen leiden im Stillen unter dem sozialen Stigma, das die Menstruation umgibt, sprechen über ihre Periode oder denken, dass eine größere Operation die einzige Behandlungsoption ist“, sagt Al-Hendy.

Uterusmyome machen jedes Jahr über 250.000 Hysterektomien aus. Nachdem Valbruns Ärzte herausgefunden hatten, wie viele Myome sie hatte, hielten sie ihre Gebärmutter für geschädigt und schlugen eine Hysterektomie vor.

„Ich fühlte mich sehr am Boden zerstört“, sagt Valbrun. „Das ist nicht das, was man hören möchte, besonders wenn man daran denkt, das Leben so zu führen, wie man es tun sollte, zur Schule zu gehen, einen guten Job zu finden, dann zu heiraten und … Babys.“

Al-Hendy sagt, dass es zwar Behandlungen für Myome gab, diese jedoch invasiv waren und wenig bis gar keine nicht-invasiven Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung standen, und dass die Zulassung einer einmal täglich einzunehmenden Pille „einen bedeutenden Meilenstein bei der Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für diese belastende Erkrankung darstellt“. .“

Wachsendes Bewusstein

Valbrun dachte, sie sei die einzige, die starke Blutungen hatte, und sie sagte, dass sie sich fragte: „Wie viele Frauen, die ich kenne, haben es heimlich zu tun?“

Mit der Mission, das Bewusstsein für Myome zu schärfen, gründete Valbrun eine gemeinnützige Organisation namens The White Dress Project mit Sitz in Atlanta, Georgia. Die Mission der Organisation ist es, das weltweite Bewusstsein für Uterusmyome durch Bildung, Forschung, Gemeinschaft und Interessenvertretung zu schärfen.

Valbrun hofft, dass The White Dress Project Gespräche über Myome anregen und Menschen mit Myomen befähigen wird, sich für die Behandlung einzusetzen, die für sie am besten geeignet ist. Sie sagt, dass die Organisation „absichtlich sicherstellen will, dass Frauen wissen, dass sie ihr eigener bester Fürsprecher für Gesundheit sein müssen“.

Myfembree ist ab dem 17. Juni erhältlich, aber Valbrun ermutigt Menschen mit Myomen, mit ihren Ärzten zu sprechen und alle Fragen zu den Behandlungsoptionen zu stellen, um sicherzustellen, dass sie die Behandlung erhalten, die für sie am besten geeignet ist.

Al-Hendy fügt hinzu, dass „Myfembree das Potenzial hat, die dringend benötigte Symptomlinderung mit der Bequemlichkeit einer einmal täglich oral einzunehmenden Tablette zu bieten“ und dass „es ein wichtiger Schritt nach vorne in einem Krankheitsgebiet ist, das in der Vergangenheit stark auf invasive Verfahren angewiesen war“. .“