Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Niacin und Simvastatin

Niacin und Simvastatin

Generischer Name: Niacin und Simvastatin [ NYE-a-sin-and-SIM-va-stat-in ]

Markenname: Simcor
Wirkstoffklasse: Antihyperlipidämische Kombinationen

Was ist Niacin und Simvastatin?

Niacin, auch Nicotinsäure genannt, ist ein B-Vitamin (Vitamin B3). Es kommt natürlicherweise in Pflanzen und Tieren vor und wird auch vielen Lebensmitteln als Vitaminergänzung zugesetzt. Niacin ist auch in vielen Mehrfachvitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln enthalten.

Simvastatin gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als HMG-CoA-Reduktase-Hemmer oder „Statine“ bezeichnet werden. Simvastatin senkt den Spiegel von „schlechtem“ Cholesterin (Low-Density-Lipoprotein oder LDL) und Triglyceriden im Blut, während es den Spiegel von „gutem“ Cholesterin (High-Density-Lipoprotein oder HDL) erhöht.

Niacin und Simvastatin ist ein Kombinationsarzneimittel zur Senkung von Cholesterin und Triglyceriden (Fettarten) im Blut.

Niacin und Simvastatin können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Niacin und Simvastatin wissen sollte?

Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Niacin oder Simvastatin sind oder wenn Sie an Lebererkrankungen, Magengeschwüren oder schweren Blutungen leiden.

Verwenden Sie Niacin und Simvastatin nicht, wenn Sie schwanger sind.

Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Die folgenden Arzneimittel sollten während der Einnahme von Niacin und Simvastatin nicht angewendet werden: Cyclosporin, Danazol, Nefazodon, Gemfibrozil; Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin; Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol; Amiodaron, Diltiazem, Verapamil; Boceprevir, Telaprevir; Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Delavirdin, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Tipranavir.

Was sollte ich vor der Einnahme von Niacin und Simvastatin mit meinem Arzt besprechen?

Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Niacin (Niaspan, Niacor und andere) oder Simvastatin (Zocor, Vytorin) sind oder wenn Sie:

• Leber erkrankung;

• Magengeschwür;

• schwere Blutung; oder

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Simvastatin kann einen Zustand verursachen, der zum Abbau von Skelettmuskelgewebe führt, was zu Nierenversagen führt. Dieser Zustand kann eher bei Frauen und älteren Erwachsenen sowie bei Menschen mit Nierenerkrankungen oder schlecht eingestellter Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) auftreten.

Die folgenden Arzneimittel können Ihr Risiko für schwerwiegende Muskelprobleme erhöhen, wenn Sie sie zusammen mit Simvastatin einnehmen. Diese Medikamente sollten nicht verwendet werden, während Sie Niacin und Simvastatin einnehmen:

• Cyclosporin;

• Danazol;

• Gemfibrozil;

• Nefazodon;

• ein Antibiotikum – Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin;

• Antimykotika – Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol;

• Herz- oder Blutdruckmedizin – Amiodaron, Diltiazem, Verapamil;

• Hepatitis-C-Medikamente – Boceprevir, Telaprevir; oder

• HIV- oder AIDS-Medikamente – Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Delavirdin, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir.

Bevor Sie mit der Einnahme von Niacin und Simvastatin beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eines dieser anderen Arzneimittel anwenden:

• Amlodipin; oder

• Ranolazin.

Um sicherzustellen, dass Niacin und Simvastatin sicher für Sie sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen;

• Diabetes;

• Gicht;

• eine Schilddrüsenerkrankung;

• wenn Sie täglich mehr als 2 alkoholische Getränke trinken; oder

• wenn Sie von normalem Niacin, Nicotinsäure oder Nicotinamid (oder Vitaminpräparaten, die Niacin enthalten) auf dieses Medikament umgestellt werden.

FDA-Schwangerschaftskategorie X. Dieses Medikament kann ein ungeborenes Kind schädigen oder Geburtsfehler verursachen. Nehmen Sie Niacin und Simvastatin nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie Niacin und Simvastatin einnehmen.

Niacin und Simvastatin können in die Muttermilch übergehen und einem Säugling schaden. Stillen Sie nicht, während Sie Niacin und Simvastatin einnehmen.

Wie sollte ich Niacin und Simvastatin einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Nehmen Sie dieses Arzneimittel niemals in größeren Mengen oder länger als von Ihrem Arzt empfohlen ein. Die Einnahme von zu viel dieses Medikaments kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen.

Niacin und Simvastatin werden normalerweise vor dem Schlafengehen mit einem fettarmen Snack eingenommen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Nehmen Sie Niacin und Simvastatin nicht auf nüchternen Magen ein.

Retardtabletten nicht zerdrücken, kauen oder zerbrechen. Schluck es ganz.

Niacin kann bestimmte Nebenwirkungen wie Schwindel, Schwitzen, Schüttelfrost, Flush (Wärme, Rötung oder Kribbeln unter der Haut), schnellen oder hämmernden Herzschlag, Kurzatmigkeit oder das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden. Diese Wirkungen können verschlimmert werden, wenn Sie kurz nach der Einnahme von Niacin und Simvastatin Alkohol oder heiße Getränke trinken. Diese Wirkungen sollten im Laufe der Zeit verschwinden, wenn Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen.

Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, Aspirin 30 Minuten vor der Einnahme von Niacin und Simvastatin einzunehmen, um bestimmten Nebenwirkungen vorzubeugen. Nehmen Sie kein Aspirin ohne den Rat Ihres Arztes ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Etikett oder die Anweisungen Ihres Arztes, wie viel Aspirin Sie einnehmen sollen.

Möglicherweise müssen Sie die Anwendung von Niacin und Simvastatin für kurze Zeit unterbrechen, wenn Sie:

• unkontrollierte Anfälle;

• ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. hoher oder niedriger Kaliumspiegel in Ihrem Blut);

• stark niedriger Blutdruck;

• eine schwere Infektion oder Krankheit;

• Austrocknung; oder

• Operation oder ein medizinischer Notfall.

Wenn Sie Niacin und Simvastatin länger als 7 Tage hintereinander absetzen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Medikation wieder aufnehmen. Möglicherweise müssen Sie mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Niacin kann Ihren Blutzucker erhöhen und bei bestimmten medizinischen Tests zu ungewöhnlichen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Niacin und Simvastatin anwenden.

Während Sie dieses Arzneimittel anwenden, benötigen Sie möglicherweise häufige Blutuntersuchungen.

Möglicherweise müssen Sie Niacin und Simvastatin langfristig zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels einnehmen. Brechen Sie die Einnahme dieses Medikaments nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Niacin und Simvastatin vermeiden?

Grapefruit und Grapefruitsaft können mit Simvastatin interagieren und zu potenziell gefährlichen Wirkungen führen. Trinken Sie täglich nicht mehr als 1 Liter Grapefruitsaft.

Wenn Sie auch Cholestyramin (Prevalite, Questran) oder Colestipol (Colestid) einnehmen, vermeiden Sie die Einnahme innerhalb von 4 bis 6 Stunden vor oder nach der Einnahme von Niacin und Simvastatin.

Vermeiden Sie den Verzehr von Lebensmitteln, die reich an Fett oder Cholesterin sind. Niacin und Simvastatin sind bei der Senkung Ihres Cholesterinspiegels nicht so wirksam, wenn Sie keinen cholesterinsenkenden Ernährungsplan einhalten.

Vermeiden Sie es, Alkohol zu trinken. Es kann den Triglyceridspiegel erhöhen und Ihr Risiko für Leberschäden erhöhen.

Nebenwirkungen von Niacin und Simvastatin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

In seltenen Fällen kann Simvastatin einen Zustand verursachen, der zum Abbau von Skelettmuskelgewebe führt, was zu Nierenversagen führt. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche haben, insbesondere wenn Sie auch Fieber, ungewöhnliche Müdigkeit und dunkel gefärbten Urin haben.

Beenden Sie die Einnahme von Niacin und Simvastatin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Verwirrung, Gedächtnisprobleme;

• Schwellung, Gewichtszunahme, wenig oder kein Wasserlassen;

• Leberprobleme – Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Müdigkeitsgefühl, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

• hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Hunger, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch, Schläfrigkeit, trockene Haut, verschwommenes Sehen, Gewichtsverlust.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen;

• Rückenschmerzen;

• Übelkeit, Durchfall;

• Hautrötung (Wärme, Rötung oder Kribbeln); oder

• leichter Juckreiz.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Niacin- und Simvastatin-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Hyperlipidämie:

Anfänglich (für Patienten, die derzeit kein Niacin mit verlängerter Freisetzung einnehmen, und Patienten, die derzeit andere Niacinprodukte als Niacin mit verlängerter Freisetzung einnehmen): 500 mg bis 20 mg oral einmal täglich vor dem Schlafengehen mit einem fettarmen Snack.

Patienten, die bereits Simvastatin 20 bis 40 mg einnehmen und eine zusätzliche Kontrolle ihrer Lipidspiegel benötigen, können mit einer Niacin-Simvastatin-Dosis von 500 mg bis 40 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen begonnen werden.

Erhaltungsdosis (abhängig von der Verträglichkeit des Patienten und den Lipidspiegeln): 1000 mg – 20 mg bis 2000 mg – 40 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen mit einem fettarmen Snack

Die Dosis von Niacin Retardtabletten sollte nicht um mehr als 500 mg täglich alle 4 Wochen erhöht werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Niacin-Simvastatin-Dosen von mehr als 2000 mg-40 mg täglich wurden nicht untersucht und werden daher nicht empfohlen. Wenn die Niacin-Simvastatin-Therapie über einen längeren Zeitraum (länger als 7 Tage) unterbrochen wird, wird eine erneute Titration je nach Verträglichkeit empfohlen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Niacin und Simvastatin?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, und über diejenigen, die Sie während Ihrer Behandlung mit Niacin und Simvastatin anwenden oder abbrechen, insbesondere:

• Fenofibrinsäure, Fenofibrat; oder

• ein Blutverdünner (Warfarin, Coumadin, Jantoven).

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Niacin und Simvastatin interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. In diesem Arzneimittelleitfaden sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.