Eteplirsen verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Eteplirsen

Generischer Name: eteplirsen [ e-TEP-lir-sen ]

Markenname: Exondys 51
Darreichungsform: intravenöse Lösung (50 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Wirkstoffe

Was ist Eteplirsen?

Eteplirsen wirkt, indem es dem Körper hilft, ein Protein namens Dystrophin zu produzieren. Dystrophin ist ein Protein, das hilft, die Struktur des Muskelgewebes zu stabilisieren und für die richtige Muskelentwicklung und -funktion notwendig ist. Ohne Dystrophin können Muskelfasern schwach und leicht beschädigt werden. Dies kann willkürliche Bewegungen wie Gehen beeinträchtigen.

Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie haben eine Mutation eines Gens, das normalerweise dazu führen würde, dass der Körper Dystrophin produziert.

Eteplirsen wird bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) angewendet. Eteplirsen ist kein Heilmittel für DMD, aber Eteplirsen kann Muskelschwäche und Muskelschwund, die durch diese Krankheit verursacht werden, verringern.

Eteplirsen wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf „beschleunigter“ Basis zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Kinder auf dieses Arzneimittel an. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um festzustellen, ob Eteplirsen bei der Behandlung von DMD allgemein wirksam ist.

Eteplirsen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Bevor Ihr Kind Eteplirsen erhält, informieren Sie den Arzt über alle Erkrankungen oder Allergien Ihres Kindes und über alle Arzneimittel, die das Kind einnimmt.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn eine frühere Eteplirsen-Injektion bei Ihrem Kind eine schwere allergische Reaktion ausgelöst hat.

Bevor Ihr Kind Eteplirsen erhält, informieren Sie den Arzt über alle Erkrankungen oder Allergien Ihres Kindes und über alle Arzneimittel, die das Kind einnimmt.

Obwohl Eteplirsen hauptsächlich bei Kindern angewendet wurde, ist nicht bekannt, ob Eteplirsen bei Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit schädlich sein könnte.

Wie wird Eteplirsen gegeben?

Eteplirsen wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Um die Injektion angenehmer zu gestalten, kann ein betäubendes Medikament auf den Hautbereich aufgetragen werden, an dem die IV-Nadel platziert wird.

Eteplirsen wird einmal wöchentlich verabreicht. Dieses Arzneimittel muss langsam injiziert werden und die Infusion kann bis zu 1 Stunde dauern.

Teilen Sie Ihren Betreuern mit, wenn Sie sich nach der Injektion von Eteplirsen jucken, warm oder benommen fühlen oder ein Engegefühl in der Brust oder Atembeschwerden haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind Gewichtsveränderungen auftreten. Die Dosierung von Eteplirsen richtet sich nach dem Gewicht, und Änderungen können die Dosis beeinflussen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie den Arzt Ihres Kindes an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für die Eteplirsen-Injektion Ihres Kindes verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Eteplirsen vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Eteplirsen nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Ihr Kind Anzeichen einer allergischen Reaktion hat: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Häufige Nebenwirkungen von Eteplirsen können sein:

• Schmerzen, Blutergüsse, Juckreiz, Hautausschlag oder andere Reizungen an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde;

• Erbrechen;

• Gelenkschmerzen;

• Probleme mit dem Gleichgewicht; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Eteplirsen-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Muskeldystrophie:

30 mg/kg i.v. einmal wöchentlich als i.v.-Infusion über 35 bis 60 Minuten

Kommentare:
-Dieses Medikament ist unter beschleunigter Zulassung zugelassen, basierend auf einem Anstieg von Dystrophin in der Skelettmuskulatur, der bei einigen Patienten beobachtet wurde; ein klinischer Nutzen wurde nicht nachgewiesen
-Die fortgesetzte Zulassung kann vom klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien abhängig sein.

Anwendung: Zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit einer bestätigten Mutation des DMD-Gens, die für das Überspringen von Exon 51 geeignet ist

Übliche pädiatrische Dosis für Muskeldystrophie:

30 mg/kg i.v. einmal wöchentlich als i.v.-Infusion über 35 bis 60 Minuten

Kommentare:
-Dieses Medikament ist unter beschleunigter Zulassung zugelassen, basierend auf einem Anstieg von Dystrophin in der Skelettmuskulatur, der bei einigen Patienten beobachtet wurde; ein klinischer Nutzen wurde nicht nachgewiesen
-Die fortgesetzte Zulassung kann vom klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien abhängig sein.

Anwendung: Zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit einer bestätigten Mutation des DMD-Gens, die für das Überspringen von Exon 51 geeignet ist

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Eteplirsen aus?

Andere Arzneimittel können Eteplirsen beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie alle medizinischen Betreuer Ihres Kindes über alle Arzneimittel, die das Kind derzeit einnimmt, und über alle Arzneimittel, die das Kind anfängt oder absetzt.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.