Was Sie über Entresto (Sacubitril/Valsartan) wissen sollten

Entresto (Sacubitril/Valsartan) ist ein Medikament, das zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen und bestimmten Arten von Herzinsuffizienz bei Kindern über 1 Jahr verschrieben wird. Am 7. Juli 2015 von der Food and Drug Administration zugelassen, mit einer Erweiterung seiner Indikation 2021, Entresto gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer (ARNIs) bekannt sind. Es kombiniert zwei Medikamente – Valsartan, das auch unabhängig voneinander zur Behandlung von Herzinsuffizienz verschrieben wird (unter dem Markennamen Diovan), und Sacubitril, das nur in Entresto zu finden ist. Die meisten Menschen nehmen Entresto als Pille ein, aber es kann als Flüssigkeit für Kinder und Erwachsene formuliert werden, die keine Pillen schlucken können.

Verwendet

Entresto ist zugelassen zur Behandlung von:

• Erwachsene mit Herzinsuffizienz der Klassen II, III oder IV mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF).
• Erwachsene mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF).
• Kinder über 1 Jahre, die an einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion leiden und Symptome dieser Erkrankung aufweisen.

Herzinsuffizienz geht mit leichten bis schweren Aktivitätseinschränkungen und unterschiedlichen Schweregraden von Symptomen und Beschwerden in Ruhe und/oder bei Aktivität einher. Das Ziel der Behandlung ist es, die Notwendigkeit von Krankenhausaufenthalten und den Tod durch chronische Herzinsuffizienz zu reduzieren.

In Studien mit Erwachsenen wurde festgestellt, dass Entresto anderen Herzinsuffizienz-Medikamenten bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch chronische Herzinsuffizienz überlegen ist. In einer Studie mit mehr als 8.000 Menschen mit Herzinsuffizienz wurde gezeigt, dass das Medikament im Vergleich zu Enalapril, einem anderen führenden Medikament gegen Herzinsuffizienz, Menschen hilft, länger und außerhalb des Krankenhauses zu leben.

Die beiden Wirkstoffe in Entresto senken den Blutdruck über unterschiedliche Mechanismen:

• Valsartin, ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), verhindert eine Verengung der Blutgefäße, indem es die Wirkung bestimmter Enzyme und Peptide blockiert, wodurch der Blutdruck gesenkt und die Durchblutung verbessert wird.
• Sacubitril, ein Neprilysin-Hemmer, erhöht die Spiegel mehrerer Peptide (kleiner Proteine), die positive Auswirkungen auf den Blutfluss bei Patienten mit Herzinsuffizienz haben.

Entresto wird normalerweise zusammen mit anderen Herzinsuffizienzmedikamenten entweder anstelle eines anderen ARB oder anstelle eines Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmers verschrieben.

Vor der Einnahme

Ihr medizinischer Betreuer kann Ihnen Entresto verschreiben, wenn Sie eine niedrige Ejektionsfraktion haben und Symptome wie Schmerzen während des Trainings oder im Ruhezustand oder Einschränkungen Ihrer körperlichen Aktivität aufgrund einer Herzinsuffizienz haben. Es kann auch verschrieben werden, wenn Sie in den letzten 12 Monaten wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Stellen Sie vor der Einnahme von Entresto sicher, dass Ihr Arzt über Ihre Krankengeschichte auf dem Laufenden ist. Besonders besorgniserregend:

• Alle chronischen Erkrankungen, insbesondere Ihre Nieren oder Leber
• Eine Geschichte von Allergien, die Nesselsucht und Schwellungen auslösen

Ihr Gesundheitsdienstleister muss auch über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel Bescheid wissen, die Sie einnehmen – einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)

• Lithium
• Ein ACE-Hemmer oder ARB
• Kalium-Ergänzungen
• Salzersatz

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Entresto ist möglicherweise nicht sicher für Sie, wenn Sie:

• allergisch gegen Sacubitril oder Valsartan sind
• Eine allergische Reaktion (Symptom wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen oder Atembeschwerden) auf einen ACE-Hemmer oder ARB gehabt haben. Es wurde festgestellt, dass Menschen mit schwarzer Hautfarbe mit größerer Wahrscheinlichkeit eine solche Reaktion auf Entresto haben.
• Diabetes haben und Tekturna (Aliskiren) oder ein Medikament einnehmen, das Aliskiren enthält

Entresto hat keine lange Anwendungsgeschichte, daher ist wenig darüber bekannt, wie es Erkrankungen wie Alzheimer oder Prostatakrebs beeinflussen könnte.

Während der Einnahme von Entresto sollten Sie keine kaliumhaltigen Salzersatzstoffe verwenden.

Dosierung

Entresto ist als Filmtablette in drei Dosierungen erhältlich:

• 24 Milligramm (mg) Sacubitril/26 mg Valsartan
• 49 mg Sacubitril/51 mg Valsartan
• 97 mg Sacubitril/103 mg Valsartan

Der Hersteller rät Erwachsenen, mit der mittleren Dosis von 49/26 mg zu beginnen und bei guter Verträglichkeit nach zwei bis vier Wochen auf 97/103 mg zu steigern.

Alle aufgeführten Dosierungen sind nach Angaben des Arzneimittelherstellers. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.

Modifikationen

Der Hersteller empfiehlt ferner, Kindern zweimal täglich die flüssige Form von Entresto in Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht zu verabreichen, ebenfalls beginnend mit einer niedrigen Dosis und bei Bedarf und wenn sie gut vertragen wird, zu einer höheren Dosis übergegangen.

Wie zu nehmen und zu speichern

Sie können Entresto mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie jede Dosis jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie bemerken, dass Sie sie vergessen haben, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. In diesem Fall warten Sie bis dahin. Wenn Sie einem Kind flüssiges Entresto geben, schütteln Sie die Flasche, bevor Sie die Dosis abmessen.

Entresto sollte in dem Behältnis, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Lagern Sie die Tabletten bei Raumtemperatur und fern von übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Lagern Sie flüssiges Entresto bis zu 15 Tage bei Raumtemperatur; Kühlen Sie es nicht.

Nebenwirkungen

Wie jedes Medikament kann Entresto Nebenwirkungen haben.

Gemeinsam

• Husten
• Extreme Müdigkeit
• Schwindel, Benommenheit und Ohnmacht nach zu schnellem Aufstehen aus einer Bauchlage
• Erhöhter Kaliumspiegel

Stark

• Angioödem, ein Ausschlag, Juckreiz oder eine Schwellung der Zunge, des Rachens oder des Gesichts, der Atembeschwerden und Tod verursacht

• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Nierenprobleme

Warnungen und Wechselwirkungen

Sie sollten Entresto nicht einnehmen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder ein ARB einnehmen oder wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion mit Schwellungen auf einen ACE-Hemmer oder eine ARB-Therapie hatten.