Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Asfotase alfa

Asfotase alfa

Generischer Name: Asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Markenname: Strensiq
Darreichungsform: subkutane Lösung (18 mg/0,45 ml; 28 mg/0,7 ml; 40 mg/ml; 80 mg/0,8 ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Was ist Asfotase alfa?

Asfotase alfa ist ein Enzymersatzarzneimittel zur Behandlung von Hypophosphatasie (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Hypophosphatasie ist eine seltene genetische Störung, bei der ein Enzymmangel vorliegt, der dem Körper hilft, Kalzium und Phosphor zu verarbeiten. Dies führt zu abnormalem Wachstum und Entwicklung der Knochen und Zähne, einschließlich weicher oder brüchiger Knochen, Wachstumsproblemen und Zahnverlust.

Asfotase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Bevor Sie Asfotase alfa anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen oder Allergien.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Während Sie Asfotase alfa anwenden, kann Ihr Name in einem Patientenregister aufgeführt sein. Dies dient dazu, alle langfristigen Auswirkungen der Anwendung von Asfotase alfa zu verfolgen und zu bewerten.

Wie sollte ich Asfotase alfa anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Asfotase alfa wird normalerweise 3- bis 6-mal pro Woche verabreicht. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Asfotase alfa wird unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Möglicherweise müssen Sie 2 Durchstechflaschen und 2 separate Spritzen verwenden, um eine Einzeldosis dieses Arzneimittels herzustellen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Ihr medizinischer Betreuer wird Ihnen zeigen, wo Sie Asfotase alfa an Ihrem Körper injizieren müssen. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine Injektion geben, eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Asfotase alfa-Dosen richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Möglicherweise benötigen Sie häufige Augenuntersuchungen.

Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Asfotase alfa anwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung im Kühlschrank und vor Licht geschützt auf. Frieren Sie dieses Arzneimittel nicht ein und schütteln Sie es nicht.

Sie können das Arzneimittel aus dem Kühlschrank nehmen und Raumtemperatur annehmen lassen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Lassen Sie das Arzneimittel nicht länger als 1 Stunde aus.

Jede Durchstechflasche (Flasche) ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis Asfotase alfa vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Asfotase alfa vermeiden?

Injizieren Sie Asfotase alfa nicht in Hautbereiche, die gerötet oder geschwollen sind.

Asfotase alfa nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Schwindel, Übelkeit, Erbrechen; erschwertes Atmen, Erstickungsgefühl; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Asfotase alfa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Sehstörungen;

• mehr oder weniger als gewöhnlich urinieren;

• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen;

• rosa, roter oder brauner Urin; oder

• starke Schmerzen in der Seite oder im unteren Rücken.

Häufige Nebenwirkungen von Asfotase alfa können sein:

• Schmerzen, Juckreiz, Schwellung, Rötung, Bluterguss, Verhärtung, Lochfraß oder andere Hautveränderungen an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Asfotase alfa

Übliche Erwachsenendosis für Hypophosphatasie:

2 mg/kg subkutan 3-mal pro Woche ODER 1 mg/kg subkutan 6-mal pro Woche
Höchstdosis: 9 mg/kg pro Woche

Kommentare:
-Bei Patienten mit perinataler/infantiler Hypophosphatasie (HPP) kann eine Erhöhung auf 3 mg/kg dreimal pro Woche wegen unzureichender Wirksamkeit erforderlich sein (z. B. keine Verbesserung des Atemstatus, des Wachstums oder der Röntgenbefunde).
– Reaktionen an der Injektionsstelle können die Verträglichkeit der 6-mal wöchentlichen Dosierungsschemata einschränken.

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit perinataler/infantiler und juveniler HPP.

Übliche pädiatrische Dosis für Hypophosphatasie:

2 mg/kg subkutan 3-mal pro Woche ODER 1 mg/kg subkutan 6-mal pro Woche
Höchstdosis: 9 mg/kg pro Woche

Kommentare:
-Bei Patienten mit perinataler/infantiler Hypophosphatasie (HPP) kann eine Erhöhung auf 3 mg/kg dreimal pro Woche wegen unzureichender Wirksamkeit erforderlich sein (z. B. keine Verbesserung des Atemstatus, des Wachstums oder der Röntgenbefunde).
-Für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 40 kg: Verwenden Sie die 80-mg/0,8-ml-Durchstechflasche nicht, da die systemische Exposition geringer ist als die, die mit den Durchstechflaschen mit geringerer Stärke erreicht wird, und für diese Patienten möglicherweise nicht ausreichend ist.
– Reaktionen an der Injektionsstelle können die Verträglichkeit der 6-mal wöchentlichen Dosierungsschemata einschränken.

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit perinataler/infantiler und juveniler HPP.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Asfotase alfa?

Andere Arzneimittel können Asfotase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.