Velaglucerase alfa Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Velaglucerase alfa

Generischer Name: Velaglucerase alfa [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Markenname: VPRIV
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (400 Einheiten)
Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme

Was ist Velaglucerase alfa?

Velaglucerase alfa enthält ein Enzym, das bei gesunden Menschen natürlicherweise im Körper vorkommt. Manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Velaglucerase alfa hilft, dieses fehlende Enzym bei Menschen mit Typ-I-Gaucher-Krankheit zu ersetzen.

Die Gaucher-Krankheit ist eine genetische Erkrankung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Fettstoffe (Lipide) benötigt wird. Lipide können sich im Körper ansammeln und Symptome wie leichte Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche, Anämie, Knochen- oder Gelenkschmerzen, vergrößerte Leber oder Milz oder geschwächte Knochen verursachen, die leicht brechen können.

Velaglucerase kann den Zustand von Leber, Milz, Knochen und Blutzellen bei Menschen mit Typ-I-Gaucher-Krankheit verbessern. Velaglucerase ist jedoch kein Heilmittel für diesen Zustand.

Velaglucerase kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Während oder kurz nach der Infusion von Velaglucerase alfa kann es zu einer allergischen Reaktion kommen. Informieren Sie Ihre Betreuungspersonen oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie Kopfschmerzen, Schwindel, Fieber, Übelkeit, Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl und das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es ist nicht bekannt, ob Velaglucerase alfa einem ungeborenen Kind schadet. Eine unbehandelte Typ-I-Gaucher-Krankheit während der Schwangerschaft kann jedoch zu Komplikationen wie Fehlgeburten oder Totgeburten führen. Die Typ-I-Gaucher-Krankheit kann sich auch während der Schwangerschaft verschlimmern und medizinische Probleme bei Mutter und Kind verursachen. Der Nutzen der Behandlung dieser Krankheit mit Velaglucerase alfa kann alle Risiken für das Baby überwiegen.

Velaglucerase alfa ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 4 Jahren zugelassen.

Wie wird Velaglucerase alfa verabreicht?

Velaglucerase alfa wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Velaglucerase alfa wird normalerweise alle zwei Wochen verabreicht. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes.

Velaglucerase alfa muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann mindestens 1 Stunde dauern.

Die Dosen von Velaglucerase alfa richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Velaglucerase-alfa-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Velaglucerase alfa von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Velaglucerase alfa vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Velaglucerase alfa

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Fieber; Brustbeschwerden, erschwertes Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während oder kurz nach der Infusion von Velaglucerase alfa kann es zu einer allergischen Reaktion kommen. Informieren Sie Ihre Betreuungspersonen oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie Kopfschmerzen, Schwindel, Fieber, Übelkeit, Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl und das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden.

Häufige Nebenwirkungen von Velaglucerase alfa können sein:

• Kopfschmerzen;

• Schwindel;

• sich schwach oder müde fühlen;

• Übelkeit, Magenschmerzen;

• Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen; oder

• Fieber.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Velaglucerase alfa Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für die Gaucher-Krankheit:

Anfangsdosis für Patienten ohne Enzymersatztherapie (ERT): 60 Einheiten/kg i.v. alle zwei Wochen

Umstellung von Imiglucerase auf Velaglucerase alfa: Patienten, die derzeit mit stabilen Dosen von Imiglucerase behandelt werden, können umstellen, indem sie dieses Arzneimittel 2 Wochen nach der letzten Imiglucerase-Dosis mit der vorherigen Imiglucerase-Dosis beginnen.

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte als 60-minütige IV-Infusion unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Anwendung: Zur Langzeit-ERT bei Patienten mit Typ-1-Gaucher-Krankheit

Übliche pädiatrische Dosis für die Gaucher-Krankheit:

4 Jahre oder älter:
-Anfangsdosis für ERT-naive Patienten: 60 Einheiten/kg i.v. alle zwei Wochen

– Umstellung von Imiglucerase auf Velaglucerase alfa: Patienten, die derzeit mit stabilen Dosen von Imiglucerase behandelt werden, können umstellen, indem sie dieses Arzneimittel 2 Wochen nach der letzten Imiglucerase-Dosis mit der vorherigen Imiglucerase-Dosis beginnen.

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte als 60-minütige IV-Infusion unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Anwendung: Zur Langzeit-ERT bei Patienten mit Typ-1-Gaucher-Krankheit

Welche anderen Medikamente beeinflussen Velaglucerase alfa?

Andere Arzneimittel können Velaglucerase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.