USA fordern eine Unterbrechung des Johnson & Johnson-Impfstoffs nach seltenen Fällen von Blutgerinnseln

Gesundheitsbeamte untersuchen sechs Berichte über ein seltenes und dienendes Blutgerinnsel bei weiblichen Empfängern des Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoffs in den USA, von denen eine gestorben ist. Am 13. April empfahlen die Food and Drug Administration (FDA) und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eine Unterbrechung der Verabreichung des Einzeldosis-Impfstoffs während der Untersuchung.

Mehrere Bundesstaaten haben bereits damit begonnen, die Schüsse von Johnson & Johnson zu pausieren.

Das Blutgerinnsel wird als zerebrale venöse Sinusthrombose (CVST) bezeichnet und verhindert, dass Blut aus dem Gehirn abläuft.Der Zustand wurde in Kombination mit niedrigen Blutplättchenwerten (Thrombozytopenie) beobachtet, was bedeutet, dass Antikoagulationsmedikamente möglicherweise nicht geeignet sind, das Blutgerinnsel zu behandeln.

Die CDC hat ihren Beratenden Ausschuss für Impfpraktiken (ACIP) gebeten, sich am Mittwoch, dem 14. April, zu treffen, um die Daten zu den seltenen Ereignissen zu überprüfen.

Warum tritt diese Art von Blutgerinnsel auf?

In einem Briefing-Anruf mit Reportern am 13. April sagte Dr. Peter Marks, MD, PhD, Direktor des Zentrums für Biologika-Evaluierung und -Forschung der FDA, dass eine seltene Immunantwort möglicherweise Blutplättchen aktiviert und die extrem seltenen Blutgerinnsel verursacht.

„Wir diskutieren, ob eine extrem seltene Nebenwirkung nachweislich mit dem Impfstoff in Verbindung steht“, sagt Amesh Adalja, MD, Senior Scholar am Johns Hopkins Center for Health Security, gegenüber Verywell. „Dies ist sicherlich geringer als das Risiko von Blutgerinnseln durch die Ansteckung mit COVID selbst.“

Ähnliche seltene Ereignisse wurden beim AstraZeneca COVID-19-Impfstoff beobachtet, der im Design dem Johnson & Johnson-Impfstoff ähnelt. Beide verwenden Adenovirus-Vektoren – genetische Teile der Erkältung, die sich nicht reproduzieren können, aber den genetischen Code von COVID-19 in den Körper transportieren können.

„Dieser Vektor kann bei bestimmten Personen Antikörper erzeugen, die die Thrombozytenfunktion stören und einen Zustand ähnlich der heparininduzierten Thrombozytopenie hervorrufen, der diagnostizier- und behandelbar ist“, sagt Adalja.

Der AstraZeneca-Impfstoff wurde in einigen Ländern zur Anwendung zugelassen, in anderen ausgesetzt und in den USA noch nicht zugelassen

Weder die FDA noch die CDC beantworteten heute Fragen dazu, wie sich die Nachrichten von Johnson & Johnson auf die Zulassung des AstraZeneca-Impfstoffs auswirken könnten, den Anthony Fauci, MD, in einem Briefing vom 12.

Symptome, auf die Sie achten sollten

Es kann nicht genug betont werden, wie selten diese CVST-Fälle sind – sechs Vorfälle, nachdem in den USA mehr als 6,8 Millionen Dosen von Johnson & Johnson verabreicht wurden drei Wochen Impfung zur Kontaktaufnahme mit einem Arzt:

• Starke Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen
• Beinschmerzen
• Kurzatmigkeit

Senden einer Nachricht an Gesundheitsdienstleister

Die CDC und die FDA gaben an, dass ein Hauptgrund für die Pause darin besteht, Gesundheitsdienstleister auf das Gerinnungsproblem aufmerksam zu machen, da sich die Behandlung von CVST von der Behandlung unterscheidet, die normalerweise bei Blutgerinnseln angewendet wird. Normalerweise wird ein gerinnungshemmendes Medikament namens Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln verwendet, aber laut den Aussagen der Behörden: „In dieser Situation kann die Verabreichung von Heparin gefährlich sein und es müssen alternative Behandlungen durchgeführt werden.“

Experten des öffentlichen Gesundheitswesens sind besorgt, dass die Berichte die Zurückhaltung bei den Millionen von Amerikanern erhöhen könnten, die noch nicht gegen COVID-19 geimpft sind, ein weiteres Problem, mit dem sich Gesundheitsdienstleister auseinandersetzen müssen.

Adalja sagt, er sei besorgt, dass die Pause der Einführung von Impfstoffen irreparablen Schaden zufügen und die Bereitschaft der Menschen beeinträchtigen würde, einen Impfstoff zu bekommen.

„Ich befürchte, dass diese risikoscheue Haltung wahrscheinlich Leben kosten und die Kontrolle der Pandemie verzögern wird“, sagt er.

Adalja sagt, er hoffe, dass die ACIP „in der Lage ist, diese Frage schnell zu entscheiden und zu haben“ [J &J] Impfungen wieder aufgenommen werden“, fügte der Ausschuss hinzu, dass es für den Ausschuss wichtig sein wird, „Risiko-Nutzen-Berechnungen zu betonen, insbesondere bei denen mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle durch COVID-19“.

Eine wichtige Sicherheitsvorkehrung

William Schaffner, MD, Professor für Gesundheitspolitik, Präventivmedizin und Infektionskrankheiten an der Vanderbilt School of Medicine in Nashville, Tennessee, sagt Verywell, dass die US-Impfstoffsicherheitsüberwachung die beste der Welt sei.

„Dass es funktioniert, sieht man daran, dass wir dieses Signal einer Besorgnis sehr schnell erkannt haben“, sagt er.

Die seltenen Ereignisse treten erst jetzt auf, sagt Schaffner, weil sie anscheinend in weniger als einem Fall pro Million Geimpfter auftreten. An der klinischen Studie von Johnson & Johnson waren nur 15.000 Personen beteiligt, „also könnten Sie keine möglichen Fälle erkennen, bis der Impfstoff weit verbreitet war“, sagt er.

Schaffner sagt, das US-Sicherheitssystem habe bei den Impfstoffen von Moderna oder Pfizer nicht die gleichen Gerinnungsschwierigkeiten festgestellt.

„Ich würde Menschen, die noch nicht geimpft sind, ermutigen, sich Moderna oder Pfizer zu besorgen oder ein paar Tage festzuhalten, um die Ergebnisse der Untersuchung sowie die ultimative Empfehlung der FDA und CDC zum J&J-Impfstoff zu sehen.“

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